Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disimplementazione degli oppioidi per le estrazioni dentali (DIODE)

2 agosto 2022 aggiornato da: HealthPartners Institute

Eliminazione dell'uso di oppioidi e implementazione di una gestione ottimale del dolore dopo le estrazioni dentali

L'obiettivo generale di questo progetto è di implementare la dipendenza dagli analgesici oppioidi e implementare la dipendenza da analgesici non oppioidi per gestire il dolore postoperatorio dopo le estrazioni dentali. Utilizzando un progetto di sperimentazione randomizzata a grappolo a 3 bracci prospettico, a livello di fornitore, i ricercatori confronteranno diverse strategie per ridurre la dipendenza dagli oppioidi e aumentare l'uso di approcci alternativi di gestione del dolore utilizzando strumenti di supporto informativo rivolti sia ai fornitori che ai loro pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo progetto è di implementare l'uso di analgesici oppioidi per la gestione del dolore postoperatorio a seguito di estrazioni dentali e di implementare un'efficace gestione alternativa del dolore. I ricercatori propongono un progetto di sperimentazione randomizzato a grappolo in cui i dentisti verranno assegnati in modo casuale a 1 delle 3 condizioni che comportano diverse strategie di implementazione. La prima condizione, Standard Practice, fungerà da condizione di controllo. La seconda condizione implementerà uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) che estrarrà la storia del paziente e si interfaccia con il programma statale di monitoraggio dei farmaci su prescrizione per fornire raccomandazioni personalizzate per la prescrizione di analgesici e offrire un linguaggio per discutere una gestione del dolore non oppioide ottimale e basata sull'evidenza con pazienti con estrazioni dentarie. La terza condizione riguarderà una versione migliorata del CDS (CDS-E) che includerà anche informazioni sulla gestione del dolore ottimale, basata sull'evidenza e non oppioide, fornite direttamente al paziente sia prima che dopo la visita di estrazione dentale. Gli investigatori esamineranno i dati sulla prescrizione di oppioidi e non oppioidi dalla cartella clinica elettronica attraverso i bracci dello studio, nonché altri risultati incentrati sul fornitore e sul paziente utilizzando metodi misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5722

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425
        • HealthPartners Dental Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

PAZIENTI

Criterio di inclusione:

  • Avere un'estrazione dentale di un dente permanente eseguita da un fornitore HealthPartners idoneo durante il periodo di intervento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rinunciato alla ricerca presso HealthPartners
  • Soddisfa i criteri di età sopra indicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Pratica standard
I pazienti in questo braccio facevano parte delle cure abituali con il loro dentista.
SPERIMENTALE: Supporto alle decisioni cliniche
Un sistema di supporto alle decisioni cliniche progettato per aiutare i dentisti a fornire una gestione ottimale del dolore per i pazienti senza ricorrere agli oppioidi quando sarebbe sufficiente un'alternativa non oppioide. Fornisce informazioni cliniche pertinenti al dentista, compreso l'accesso presso il punto di cura al programma di monitoraggio dei farmaci su prescrizione.
Altro: Supporto alle decisioni cliniche
Un sistema di supporto alle decisioni cliniche progettato per aiutare i dentisti a fornire una gestione ottimale del dolore per i pazienti senza ricorrere agli oppioidi quando sarebbe sufficiente un'alternativa non oppioide. Fornisce informazioni cliniche pertinenti al dentista, compreso l'accesso presso il punto di cura al programma di monitoraggio dei farmaci su prescrizione.
SPERIMENTALE: Supporto decisionale clinico + formazione
Educazione del paziente per quanto riguarda la gestione del dolore prima e dopo l'estrazione dentale, comprese le informazioni sui rischi e sui benefici di varie strategie.
Altro: Supporto alle decisioni cliniche
Un sistema di supporto alle decisioni cliniche progettato per aiutare i dentisti a fornire una gestione ottimale del dolore per i pazienti senza ricorrere agli oppioidi quando sarebbe sufficiente un'alternativa non oppioide. Fornisce informazioni cliniche pertinenti al dentista, compreso l'accesso presso il punto di cura al programma di monitoraggio dei farmaci su prescrizione.
Altro: Educazione del paziente
Educazione del paziente per quanto riguarda la gestione del dolore prima e dopo l'estrazione dentale, comprese le informazioni sui rischi e sui benefici di varie strategie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione di oppioidi all'incontro di estrazione
Lasso di tempo: All'incontro di estrazione
Numero di partecipanti a cui è stato prescritto un oppioide.
All'incontro di estrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizioni o raccomandazioni esclusive di non oppioidi all'incontro di estrazione
Lasso di tempo: All'incontro di estrazione
Numero di partecipanti che hanno prescritto o raccomandato analgesici non oppioidi (ibuprofene, naprossene, aspirina o paracetamolo) e non hanno prescritto oppioidi (al momento dell'incontro con l'estrazione).
All'incontro di estrazione
Confronta le differenze del braccio di studio nel processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: 3-6 giorni dopo l'incontro di estrazione
La scala CollaboRATE misura il processo decisionale condiviso e consiste nella media di tre elementi, ciascuno valutato su una scala da 0 ("nessuno sforzo è stato fatto") a 4 ("ogni sforzo è stato fatto"). L'intervallo possibile per il punteggio composito è 0-4, con un punteggio più alto sulla scala che indica che si è verificato un processo decisionale più condiviso.
3-6 giorni dopo l'incontro di estrazione
Confronta le differenze tra i bracci dello studio nelle esperienze dei pazienti riguardo al dolore post-estrattivo
Lasso di tempo: 3-6 giorni dopo l'incontro di estrazione
Confronto del braccio di studio del dolore medio riferito dal paziente 3 giorni dopo l'incontro di estrazione. (Scala di valutazione numerica, 0 "nessun dolore" - 10 "peggior dolore immaginabile")
3-6 giorni dopo l'incontro di estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Friends Research Institute, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon G. Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A17-013
  • U01DE027441 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risultati dei dati: dati dell'indagine sui pazienti, dati dello studio delle cartelle cliniche elettroniche (EHR).

Periodo di condivisione IPD

Il rilascio di set di dati anonimizzati e risorse tecniche di accompagnamento utilizzate per pubblicazioni specifiche avverrà entro 6 mesi dalla data di pubblicazione online.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno archiviati presso l'HealthPartners Institute dal ricercatore co-principale del progetto/responsabile del sito e statistico. Le pubblicazioni di studio riporteranno le modalità di richiesta dei dati di studio e del materiale tecnico. Lo statistico dello studio fornirà i dati e i file di accompagnamento in un formato zip archiviato ai richiedenti via e-mail. I dati non saranno archiviati in un archivio pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrazione di un dente

Prove cliniche su Supporto alle decisioni cliniche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi