Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deimplementace opioidů pro zubní extrakci (DIODE)

2. srpna 2022 aktualizováno: HealthPartners Institute

De-implementace užívání opioidů a implementace optimálního zvládání bolesti po extrakci zubů

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je deimplementovat závislost na opioidních analgetikech a zavést závislost na neopioidních analgezích při zvládání pooperační bolesti po extrakci zubů. Pomocí prospektivního tříramenného klastrového randomizovaného klinického hodnocení na úrovni poskytovatele budou výzkumníci porovnávat různé strategie ke snížení závislosti na opioidech a ke zvýšení využívání alternativních přístupů k léčbě bolesti s využitím nástrojů informační podpory zaměřených jak na poskytovatele, tak na jejich pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je deimplementovat použití opioidních analgetik pro zvládání pooperační bolesti po extrakci zubů a zavést efektivní alternativní léčbu bolesti. Vyšetřovatelé navrhují klastrově randomizovanou studii, ve které budou zubní lékaři náhodně přiřazeni k 1 ze 3 podmínek zahrnujících různé implementační strategie. První podmínka, Standardní praxe, bude sloužit jako kontrolní podmínka. Druhá podmínka bude implementovat nástroj na podporu klinického rozhodování (CDS), který získá anamnézu pacienta a propojí se se státním programem monitorování léků na předpis, aby poskytl personalizovaná doporučení pro předepisování analgetik a nabídl jazyk pro diskusi o optimální léčbě neopioidní bolesti založené na důkazech s pacienti s extrakcí zubů. Třetí podmínka bude zahrnovat vylepšenou verzi CDS (CDS-E), která bude také obsahovat informace týkající se optimálního, na důkazech založeného, ​​neopioidního zvládání bolesti poskytované přímo pacientovi před i po návštěvě s extrakcí zubu. Vyšetřovatelé budou zkoumat údaje o předepisování opioidů a neopioidů z elektronických zdravotních záznamů napříč studiemi a také další výsledky zaměřené na poskytovatele a pacienty pomocí smíšených metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5722

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
        • HealthPartners Dental Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

PACIENTŮ

Kritéria pro zařazení:

  • Během období intervence nechte provést extrakci stálých zubů oprávněným poskytovatelem HealthPartners

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odhlásili z výzkumu na HealthPartners
  • Splňujte výše uvedená věková kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standardní praxe
Pacienti v tomto rameni byli součástí obvyklé péče se svým zubním poskytovatelem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Podpora klinického rozhodování
Systém podpory klinického rozhodování navržený tak, aby pomáhal zubním lékařům při poskytování optimální léčby bolesti pacientům, aniž by se uchylovali k opioidům, když by stačila neopioidní alternativa. Poskytuje zubaři relevantní klinické informace, včetně přístupu z místa péče k Programu sledování léků na předpis.
Jiný: Podpora klinického rozhodování
Systém podpory klinického rozhodování navržený tak, aby pomáhal zubním lékařům při poskytování optimální léčby bolesti pacientům, aniž by se uchylovali k opioidům, když by stačila neopioidní alternativa. Poskytuje zubaři relevantní klinické informace, včetně přístupu z místa péče k Programu sledování léků na předpis.
EXPERIMENTÁLNÍ: Podpora klinického rozhodování + vzdělávání
Edukace pacientů o léčbě bolesti před a po extrakci zubu, včetně informací o rizicích a přínosech různých strategií.
Jiný: Podpora klinického rozhodování
Systém podpory klinického rozhodování navržený tak, aby pomáhal zubním lékařům při poskytování optimální léčby bolesti pacientům, aniž by se uchylovali k opioidům, když by stačila neopioidní alternativa. Poskytuje zubaři relevantní klinické informace, včetně přístupu z místa péče k Programu sledování léků na předpis.
Jiný: Edukace pacientů
Edukace pacientů o léčbě bolesti před a po extrakci zubu, včetně informací o rizicích a přínosech různých strategií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepisování opioidů při extrakčním setkání
Časové okno: Při extrakčním setkání
Počet účastníků předepsaných opioid.
Při extrakčním setkání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exkluzivní předepisování neopioidů nebo doporučení při extrakčním setkání
Časové okno: Při extrakčním setkání
Počet účastníků předepsal nebo doporučil neopioidní analgetika (ibuprofen, naproxen, aspirin nebo acetaminofen) a nepředepisoval opioidy (v době setkání s extrakcí).
Při extrakčním setkání
Porovnejte rozdíly mezi studiemi ve sdíleném rozhodování
Časové okno: 3-6 dní po extrakci
Škála CollaboRATE měří sdílené rozhodování a skládá se z průměru tří položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 („nebylo vynaloženo žádné úsilí“) až 4 („vynaloženo bylo veškeré úsilí“). Možné rozmezí pro složené skóre je 0–4, přičemž vyšší skóre na škále naznačuje, že došlo k většímu sdílení rozhodování.
3-6 dní po extrakci
Porovnejte rozdíly ve studijním rameni ve zkušenostech pacientů s bolestí po extrakci
Časové okno: 3-6 dní po extrakci
Porovnání ramene studie s průměrnou bolestí hlášenou pacientem 3 dny po setkání s extrakcí. (Číselná hodnotící stupnice, 0 „vůbec žádná bolest“ – 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“)
3-6 dní po extrakci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Friends Research Institute, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon G. Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A17-013
  • U01DE027441 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové výstupy: údaje z průzkumu pacientů, údaje ze studie elektronického zdravotního záznamu (EHR).

Časový rámec sdílení IPD

Uvolnění neidentifikovaných datových sad a doprovodných technických zdrojů používaných pro konkrétní publikace proběhne do 6 měsíců od data zveřejnění online.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou uložena v HealthPartners Institute spoluřešitelem projektu/vedoucím pracovištěm a statistikem. Studijní publikace bude uvádět způsob vyžádání studijních dat a technických materiálů. Statistik studie poskytne data a doprovodné soubory v archivovaném formátu zip žadatelům prostřednictvím e-mailu. Data nebudou uložena ve veřejném úložišti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Klinické studie na Podpora klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit