Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De-implementering av opioider för tandextraktioner (DIODE)

2 augusti 2022 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Avimplementering av opioidanvändning och implementering av optimal smärtbehandling efter tandextraktioner

Det övergripande målet med detta projekt är att de-implementera beroendet av opioidanalgetika och att implementera beroendet av icke-opioida analgetika för att hantera postoperativ smärta efter tandextraktioner. Med hjälp av en prospektiv, leverantörsnivå, 3-armars randomiserad studiedesign, kommer utredarna att jämföra olika strategier för att minska beroendet av opioider och öka användningen av alternativa smärtbehandlingsmetoder med hjälp av informationsstödjande verktyg riktade till både vårdgivare och deras patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med detta projekt är att de-implementera användningen av opioidanalgetika för hantering av postoperativ smärta efter tandextraktioner och att implementera effektiv alternativ smärtbehandling. Utredarna föreslår en klusterrandomiserad studiedesign där tandläkare kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 3 tillstånd som involverar olika implementeringsstrategier. Det första villkoret, Standard Practice, kommer att fungera som ett kontrollvillkor. Det andra villkoret kommer att implementera ett verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) som kommer att extrahera patienthistorien och gränssnittet till det statliga övervakningsprogrammet för receptbelagda läkemedel för att ge personliga rekommendationer för smärtstillande förskrivning och erbjuda språk för att diskutera optimal, evidensbaserad smärtbehandling utan opioid med tandextraktionspatienter. Det tredje tillståndet kommer att involvera en förbättrad version av CDS (CDS-E) som också kommer att innehålla information om optimal, evidensbaserad, icke-opioid smärtbehandling som levereras direkt till patienten både före och efter tandextraktionsbesöket. Utredarna kommer att undersöka opioid- och icke-opioidförskrivningsdata från den elektroniska journalen över studiearmarna såväl som andra leverantörs- och patientfokuserade resultat med hjälp av blandade metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5722

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55425
        • HealthPartners Dental Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

PATIENTER

Inklusionskriterier:

  • Låt en kvalificerad HealthPartners-leverantör utföra en tandutdragning av permanenta tänder under interventionsperioden

Exklusions kriterier:

  • Patienter som valt bort forskning på HealthPartners
  • Uppfylla ovanstående ålderskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardpraxis
Patienterna i denna arm var en del av den vanliga vården hos sin tandläkare.
EXPERIMENTELL: Kliniskt beslutsstöd
Ett kliniskt beslutsstödssystem utformat för att hjälpa tandläkare att ge optimal smärtbehandling för patienter utan att ta till opioider när ett icke-opioidalternativ skulle räcka. Den tillhandahåller relevant klinisk information till tandläkaren, inklusive tillgång till vårdcentralen till programmet för övervakning av receptbelagda läkemedel.
Ett kliniskt beslutsstödssystem utformat för att hjälpa tandläkare att ge optimal smärtbehandling för patienter utan att ta till opioider när ett icke-opioidalternativ skulle räcka. Den tillhandahåller relevant klinisk information till tandläkaren, inklusive tillgång till vårdcentralen till programmet för övervakning av receptbelagda läkemedel.
EXPERIMENTELL: Kliniskt beslutsstöd + utbildning
Patientutbildning angående smärtbehandling före och efter tandutdragning, inklusive information om risker och fördelar med olika strategier.
Ett kliniskt beslutsstödssystem utformat för att hjälpa tandläkare att ge optimal smärtbehandling för patienter utan att ta till opioider när ett icke-opioidalternativ skulle räcka. Den tillhandahåller relevant klinisk information till tandläkaren, inklusive tillgång till vårdcentralen till programmet för övervakning av receptbelagda läkemedel.
Patientutbildning angående smärtbehandling före och efter tandutdragning, inklusive information om risker och fördelar med olika strategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidförskrivning vid extraktionsmötet
Tidsram: Vid utvinningsträffen
Antal deltagare ordinerade en opioid.
Vid utvinningsträffen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiv icke-opioidförskrivning eller rekommendationer vid extraktionsträffen
Tidsram: Vid utvinningsträffen
Antal deltagare ordinerade eller rekommenderade icke-opioida analgetika (ibuprofen, naproxen, acetylsalicylsyra eller paracetamol) och förskrev inte opioider (vid tidpunkten för extraktionsmötet).
Vid utvinningsträffen
Jämför studiearmsskillnaderna i delat beslutsfattande
Tidsram: 3-6 dagar efter extraktionsträffen
CollaboRATE-skalan mäter delat beslutsfattande och består av medelvärdet av tre poster, var och en betygsatt på en skala från 0 ("ingen ansträngning gjordes") till 4 ("varje ansträngning gjordes"). Det möjliga intervallet för den sammansatta poängen är 0-4, med en högre poäng på skalan som indikerar att mer delat beslutsfattande inträffade.
3-6 dagar efter extraktionsträffen
Jämför studiearmarnas skillnader i patientupplevelser av smärta efter extraktion
Tidsram: 3-6 dagar efter extraktionsträffen
Studiearmsjämförelse av den genomsnittliga patientrapporterade smärtan 3 dagar efter extraktionsmötet. (Numerisk betygsskala, 0 'ingen smärta alls' - 10 'värsta tänkbara smärta')
3-6 dagar efter extraktionsträffen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon G. Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

21 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

12 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A17-013
  • U01DE027441 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datautgångar: patientundersökningsdata, elektroniska hälsojournaler (EHR) studiedata

Tidsram för IPD-delning

Frisläppandet av avidentifierade datauppsättningar och åtföljande tekniska resurser som används för specifika publikationer kommer att ske inom 6 månader från onlinepubliceringsdatumet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att lagras på HealthPartners Institute av projektets huvudutredare/platsledare och statistiker. Studiepublikationer kommer att notera metoden för att begära studiedata och tekniskt material. Studiestatistikern kommer att tillhandahålla data och tillhörande filer i ett arkiverat zip-format till begäranden via e-post. Data kommer inte att lagras i ett offentligt arkiv.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera