Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

De-implementacja opioidów do ekstrakcji zębów (DIODE)

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

De-wdrożenie stosowania opioidów i wdrożenie optymalnego leczenia bólu po ekstrakcjach zębów

Nadrzędnym celem tego projektu jest rezygnacja z uzależnienia od opioidowych środków przeciwbólowych i wdrożenie polegania na nieopioidowych środkach przeciwbólowych w leczeniu bólu pooperacyjnego po ekstrakcjach zębów. Korzystając z prospektywnego, 3-ramiennego, randomizowanego badania klastrowego na poziomie świadczeniodawcy, badacze porównają różne strategie w celu zmniejszenia uzależnienia od opioidów i zwiększenia wykorzystania alternatywnych metod leczenia bólu, wykorzystując narzędzia wsparcia informacyjnego skierowane zarówno do świadczeniodawców, jak i ich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest wycofanie z użycia opioidowych leków przeciwbólowych w leczeniu bólu pooperacyjnego po ekstrakcjach zębów oraz wdrożenie skutecznych alternatywnych metod leczenia bólu. Badacze proponują projekt badania z randomizacją klastrową, w którym lekarze dentyści zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 warunków obejmujących różne strategie wdrażania. Pierwszy warunek, Standardowa praktyka, posłuży jako warunek kontrolny. Drugim warunkiem będzie wdrożenie narzędzia do wspomagania decyzji klinicznych (CDS), które wyodrębni historię pacjenta i połączy się z państwowym programem monitorowania leków na receptę, aby zapewnić spersonalizowane zalecenia dotyczące przepisywania leków przeciwbólowych i zaoferować język do dyskusji na temat optymalnego, opartego na dowodach nieopioidowego leczenia bólu z pacjentów po ekstrakcji zębów. Trzecim warunkiem będzie ulepszona wersja CDS (CDS-E), która będzie zawierała również informacje dotyczące optymalnego, opartego na dowodach, nieopioidowego leczenia bólu, dostarczanego bezpośrednio pacjentowi zarówno przed, jak i po wizycie ekstrakcyjnej. Badacze przeanalizują dane dotyczące przepisywania opioidów i nieopioidów z elektronicznej dokumentacji medycznej w różnych grupach badawczych, a także inne wyniki skoncentrowane na świadczeniodawcy i pacjencie przy użyciu metod mieszanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5722

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners Dental Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

PACJENCI

Kryteria przyjęcia:

  • Zlecić usunięcie zęba stałego przez uprawnionego dostawcę HealthPartners w okresie interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zrezygnowali z badań w HealthPartners
  • Spełniają powyższe kryteria wiekowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standardowa praktyka
Pacjenci w tej grupie byli objęci zwykłą opieką dentystyczną.
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie decyzji klinicznych
System wspomagania decyzji klinicznych zaprojektowany, aby pomóc dentystom w zapewnieniu pacjentom optymalnego leczenia bólu bez uciekania się do opioidów, gdy wystarczyłaby alternatywa nieopioidowa. Zapewnia dentyście istotne informacje kliniczne, w tym dostęp w punkcie opieki do programu monitorowania leków na receptę.
Inny: Wsparcie decyzji klinicznych
System wspomagania decyzji klinicznych zaprojektowany, aby pomóc dentystom w zapewnieniu pacjentom optymalnego leczenia bólu bez uciekania się do opioidów, gdy wystarczyłaby alternatywa nieopioidowa. Zapewnia dentyście istotne informacje kliniczne, w tym dostęp w punkcie opieki do programu monitorowania leków na receptę.
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie decyzji klinicznych + edukacja
Edukacja pacjenta w zakresie leczenia bólu przed i po ekstrakcji zęba, w tym informacje o ryzyku i korzyściach różnych strategii.
Inny: Wsparcie decyzji klinicznych
System wspomagania decyzji klinicznych zaprojektowany, aby pomóc dentystom w zapewnieniu pacjentom optymalnego leczenia bólu bez uciekania się do opioidów, gdy wystarczyłaby alternatywa nieopioidowa. Zapewnia dentyście istotne informacje kliniczne, w tym dostęp w punkcie opieki do programu monitorowania leków na receptę.
Inny: Edukacja pacjenta
Edukacja pacjenta w zakresie leczenia bólu przed i po ekstrakcji zęba, w tym informacje o ryzyku i korzyściach różnych strategii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepisywanie opioidów podczas spotkania z ekstrakcją
Ramy czasowe: Podczas spotkania ekstrakcyjnego
Liczba uczestników, którym przepisano opioid.
Podczas spotkania ekstrakcyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne przepisywanie lub zalecenia nieopioidowe podczas spotkania ekstrakcyjnego
Ramy czasowe: Podczas spotkania ekstrakcyjnego
Liczba uczestników, którym przepisano lub zalecono nieopioidowe środki przeciwbólowe (ibuprofen, naproksen, aspiryna lub acetaminofen) i którzy nie przepisali opioidów (w czasie ekstrakcji).
Podczas spotkania ekstrakcyjnego
Porównaj różnice w grupie badawczej we wspólnym podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: 3-6 dni po spotkaniu z ekstrakcją
Skala CollaboRATE mierzy wspólne podejmowanie decyzji i składa się ze średniej z trzech pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 („nie podjęto żadnego wysiłku”) do 4 („podjęto każdy wysiłek”). Możliwy zakres dla wyniku złożonego to 0-4, przy czym wyższy wynik na skali wskazuje, że nastąpiło bardziej wspólne podejmowanie decyzji.
3-6 dni po spotkaniu z ekstrakcją
Porównaj różnice w grupie badanej w doświadczeniach pacjentów z bólem poekstrakcyjnym
Ramy czasowe: 3-6 dni po spotkaniu z ekstrakcją
Porównanie ramienia badania średniego bólu zgłaszanego przez pacjentów 3 dni po ekstrakcji. (Liczbowa skala ocen, 0 „żadny ból” - 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
3-6 dni po spotkaniu z ekstrakcją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Friends Research Institute, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon G. Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A17-013
  • U01DE027441 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane wyjściowe: dane z ankiety pacjenta, dane z badania elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie zdezidentyfikowanych zbiorów danych i towarzyszących im zasobów technicznych wykorzystywanych do określonych publikacji nastąpi w ciągu 6 miesięcy od daty publikacji online.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą przechowywane w HealthPartners Institute przez głównego badacza/kierownika projektu i statystyka. Publikacje naukowe będą zawierały informacje o sposobie składania wniosków o dane badawcze i materiały techniczne. Statystyk badania przekaże wnioskodawcom dane i towarzyszące pliki w zarchiwizowanym formacie zip za pośrednictwem poczty elektronicznej. Dane nie będą przechowywane w publicznym repozytorium.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrywanie zęba

Badania kliniczne na Wsparcie decyzji klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj