- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03586479
Päiväkotilapset hankkivat sanoja satukirjoja lukemalla (KAWStory)
Interaktiivinen kirjanluku nopeuttaa lasten sanan oppimista SLI:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- University of Kansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoinen päiväkotiilmoittautumiseen Ikä 5-6 vuotta Normaali kuulo Normaali ei-verbaalinen älykkyysosamäärä – ei-verbaalinen älykkyysosamäärä 85 tai korkeampi Kielivamma dokumentoituna kielipisteillä </= 94 SPELT-3:lla tai </=91 TNL-2:lla Sanaston heikkeneminen dokumentoituna sanaston arvosanalla </= 6 DELV:ssä, </= 6 CELF-4 sanaluokissa, </= 6 CCC-2:ssa
Poissulkemiskriteerit:
Puhuu useampaa kuin yhtä kieltä Terveyshistoria, joka viittaa neurologiseen tai muuhun häiriöön, joka sulkee pois SLI-diagnoosin (esim. autismi, kehitysvamma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala testaus
Lapset saavat 0 testattavaa (puhuvaa) altistusta ja 6 kuunteluvalotusta, yhteensä 6 altistusta jokaiselle sanalle.
Tämä on vain kuunteluehto minimaalisella testauksella.
|
Aikuinen opettaa lapsille 30 sanaa ennen kaupallisesti saatavan satukirjan lukemista, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keskitestaus
Lapset saavat 2 testiä (puhumista) ja 4 kuunteluvalotusta, yhteensä 6 altistusta jokaiselle sanalle.
Tämä on kuuntelu- ja puhetila, jossa enimmäkseen kuunnellaan.
|
Aikuinen opettaa lapsille 30 sanaa ennen kaupallisesti saatavan satukirjan lukemista, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea testaus
Lapset saavat 4 testattavaa (puhuvaa) altistusta ja 2 kuunteluvalotusta, yhteensä 6 altistusta jokaiselle sanalle.
Tämä on kuuntelu- ja puhetila, jossa enimmäkseen puhutaan.
|
Aikuinen opettaa lapsille 30 sanaa ennen kaupallisesti saatavan satukirjan lukemista, sen aikana ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos määritelmäpisteissä hoidon edeltävästä ajanhetkestä 12 viikon hoitojälkeiseen ajanhetkeen
Aikaikkuna: 20 viikkoa: ennen hoitoa, hoito (7,5 viikkoa), 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tämä tuloksen mittari osoittaa lapsen post-testissä oikein vastanneiden sanojen kokonaismäärän vähennettynä pre-testissä oikein vastanneiden sanojen kokonaismäärällä. Määritelmäpisteiden osalta tämä sisältää lapsen post-testissä oikein määrittelemiensä sanojen kokonaismäärän vähennettynä lapsen pre-testissä oikein määrittelemiensä sanojen määrällä. Jokaisella lapsella oli yhteensä 30 opetettua sanaa ja 30 opetettua sanaa. Siten kaikkien sanan oppimisen tulosten alue on 0–30. Kaikissa sanan oppimisen arvioinneissa korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Tässä tutkimuksessa ala-asteikkoja ei yhdistetä kokonaispistemääräksi. |
20 viikkoa: ennen hoitoa, hoito (7,5 viikkoa), 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nimityspisteissä ennen hoitoa ja 12 viikon kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa: ennen hoitoa, hoito (7,5 viikkoa), 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tämä lopputulosmittari osoittaa lasten oikein vastattujen sanojen kokonaismäärän jälkitestissä vähennettynä ennakkotestin oikeiden sanojen kokonaismäärällä.
Nimityspisteisiin sisältyi kokonaismäärä sanoja, joille lapsi antoi oikean nimen (kohdesana) kuvan ja lauseen vihjeen avulla jälkitestissä, vähennettynä ennakkotestissä oikein nimettyjen sanojen kokonaismäärällä.
Jokaisella lapsella oli yhteensä 30 opetettua sanaa ja 30 opettamatonta sanaa.
Siten kaikkien sanan oppimisen lopputulosten vaihteluväli on 0–30.
Kaikissa sanan oppimisen arvioinneissa korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Tässä tutkimuksessa ala-asteikoita ei yhdistetä kokonaisarvosanoiksi.
|
20 viikkoa: ennen hoitoa, hoito (7,5 viikkoa), 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opettamattomassa sanastossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa: ennen hoitoa, hoito (7,5 viikkoa), välittömästi hoidon jälkeen
|
Ennen hoitoa tehdyt yleiset sanavarastomittaukset toistetaan hoidon jälkeen. Raportoidaan ennakkotestissä ja välittömässä jälkitestissä määriteltyjen sanojen määrän muutos. Jokainen lapsi testattiin opetetuista sanoista (intervention aikana harjoitellut sanat) ja opettamattomista sanoista (arvioidut, mutta ei harjoitellut sanat). Siten sanan oppimiselle on neljä ensisijaista lopputulospistettä: arvioinnit 1. muodosta ja 2. merkityksestä opetetuille sanoille sekä arvioinnit 3. muodosta ja 4. merkityksestä opettamattomille sanoille. Jokaisella lapsella oli yhteensä 30 opetettua sanaa ja 30 opettamatonta sanaa. Siten kaikkien sanan oppimisen lopputulosten vaihteluväli on 0–30. Kaikissa sanan oppimisen arvioinneissa korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Tässä tutkimuksessa alaskeleitä ei yhdistetä kokonaispisteeseen. |
10 viikkoa: ennen hoitoa, hoito (7,5 viikkoa), välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20482
- 2R01DC012824 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .