- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03586479
Crianças do jardim de infância adquirindo palavras por meio da leitura de livros de histórias (KAWStory)
Leitura interativa de livros para acelerar o aprendizado de palavras por crianças com DEL
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- University of Kansas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Elegível para inscrição no jardim de infância Idade 5-6 anos Audição normal QI não-verbal normal -- QI não-verbal de 85 ou superior Deficiência de linguagem conforme documentado pela pontuação de linguagem </= 94 em SPELT-3 ou </=91 em TNL-2 Deficiência de vocabulário conforme documentado por uma pontuação de vocabulário </= 6 no DELV, </= 6 no CELF-4 Word Classes, </= 6 no CCC-2
Critério de exclusão:
Fala mais de um idioma Histórico de saúde indicando distúrbio neurológico ou outro que exclua um diagnóstico de DEL (por exemplo, autismo, deficiência de desenvolvimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste baixo
As crianças receberão 0 exposições de teste (falando) e 6 exposições de escuta para um total de 6 exposições para cada palavra.
Esta é uma condição apenas de escuta com testes mínimos.
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As crianças aprenderão 30 palavras antes, durante e depois de ler um livro de histórias disponível comercialmente por um adulto.
Outros nomes:
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Experimental: Teste intermediário
As crianças receberão 2 exposições de teste (falando) e 4 exposições de escuta para um total de 6 exposições para cada palavra.
Esta é uma condição de ouvir e falar principalmente ouvindo.
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As crianças aprenderão 30 palavras antes, durante e depois de ler um livro de histórias disponível comercialmente por um adulto.
Outros nomes:
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Experimental: Teste alto
As crianças receberão 4 exposições de teste (falando) e 2 exposições de escuta para um total de 6 exposições para cada palavra.
Esta é uma condição de ouvir e falar principalmente falando.
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As crianças aprenderão 30 palavras antes, durante e depois de ler um livro de histórias disponível comercialmente por um adulto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas Pontuações de Definição do Pré-tratamento para 12 Semanas Pós-tratamento
Prazo: 20 semanas: pré-tratamento, tratamento (7,5 semanas), 12 semanas pós-tratamento
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Esta medida de resultado indica o número total de palavras às quais as crianças responderam corretamente no pós-teste, após subtrair o número total de palavras corretas no pré-teste. Para as pontuações de definição, isto inclui o número total de palavras para as quais a criança forneceu definições corretas no pós-teste menos o número de palavras para as quais a criança forneceu pontuações de definição corretas no pré-teste. Para cada criança, havia um total de 30 palavras ensinadas e 30 palavras não ensinadas. Assim, para todos os resultados de aprendizagem de palavras, o intervalo é de 0 a 30. Para todas as avaliações de aprendizagem de palavras, valores mais altos representam um melhor resultado. Neste estudo, as subescalas não são combinadas numa pontuação total. |
20 semanas: pré-tratamento, tratamento (7,5 semanas), 12 semanas pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Pontos de Nomeação desde o Pré-tratamento até às 12 Semanas Pós-tratamento
Prazo: 20 semanas: pré-tratamento, tratamento (7,5 semanas), 12 semanas pós-tratamento
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Esta medida de resultado indica o número total de palavras que as crianças responderam corretamente no pós-teste, após subtrair o número total de palavras corretas no pré-teste.
Para as pontuações de nomeação, isto incluiu o número total de palavras para as quais a criança forneceu o nome correto (palavra-alvo) quando lhe foi apresentada uma imagem e uma frase de estímulo no pós-teste, menos o número total de palavras para as quais a criança forneceu o nome correto no pré-teste.
Para cada criança, havia um total de 30 palavras ensinadas e 30 palavras não ensinadas.
Assim, para todos os resultados de aprendizagem de palavras, o intervalo é de 0-30.
Para todas as avaliações de aprendizagem de palavras, valores mais altos representam um melhor resultado.
Neste estudo, as subescalas não são combinadas numa pontuação total.
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20 semanas: pré-tratamento, tratamento (7,5 semanas), 12 semanas pós-tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Vocabulário Não Ensinado
Prazo: 10 semanas: pré-tratamento, tratamento (7,5 semanas), pós-tratamento imediato
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As medidas gerais de vocabulário pré-tratamento serão readministradas pós-tratamento. Reportamos a alteração no número de palavras definidas no pré-teste e no pós-teste imediato. Cada criança foi testada em palavras ensinadas (palavras treinadas durante a intervenção) e em palavras não ensinadas (palavras avaliadas mas não treinadas). Assim, existem quatro resultados primários para a aprendizagem de palavras: avaliações de 1. forma e 2. significado para palavras ensinadas, e avaliações de 3. forma e 4. significado para palavras não ensinadas. Para cada criança, houve um total de 30 palavras ensinadas e 30 palavras não ensinadas. Portanto, para todos os resultados de aprendizagem de palavras, a escala é de 0-30. Para todas as avaliações de aprendizagem de palavras, valores mais elevados representam um melhor resultado. Neste estudo, as subescalas não são combinadas numa pontuação total. |
10 semanas: pré-tratamento, tratamento (7,5 semanas), pós-tratamento imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20482
- 2R01DC012824 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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