- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03586479
Bambini dell'asilo che acquisiscono parole attraverso la lettura di libri di fiabe (KAWStory)
Lettura di libri interattivi per accelerare l'apprendimento delle parole da parte dei bambini con SLI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
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Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- University of Kansas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Idoneo per l'iscrizione all'asilo Età 5-6 anni Udito normale QI non verbale normale -- QI non verbale di 85 o superiore Compromissione del linguaggio come documentato dal punteggio linguistico </= 94 su SPELT-3 o </=91 su TNL-2 Compromissione del vocabolario come documentato con un punteggio di vocabolario </= 6 su DELV, </= 6 su CELF-4 Classi di parole, </= 6 su CCC-2
Criteri di esclusione:
Parla più di una lingua Storia clinica indicante un disturbo neurologico o di altro tipo che escluderebbe una diagnosi di SLI (per es., autismo, disabilità dello sviluppo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test basso
I bambini riceveranno 0 esposizioni di test (parlanti) e 6 esposizioni di ascolto per un totale di 6 esposizioni per ogni parola.
Questa è una condizione di solo ascolto con test minimi.
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Ai bambini verranno insegnate 30 parole prima, durante e dopo la lettura di un libro di fiabe disponibile in commercio da parte di un adulto.
Altri nomi:
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Sperimentale: Metà test
I bambini riceveranno 2 esposizioni di test (parlanti) e 4 esposizioni di ascolto per un totale di 6 esposizioni per ogni parola.
Questa è una condizione di ascolto e conversazione con principalmente ascolto.
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Ai bambini verranno insegnate 30 parole prima, durante e dopo la lettura di un libro di fiabe disponibile in commercio da parte di un adulto.
Altri nomi:
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Sperimentale: Alta prova
I bambini riceveranno 4 esposizioni di test (parlanti) e 2 esposizioni di ascolto per un totale di 6 esposizioni per ogni parola.
Questa è una condizione di ascolto e conversazione con la maggior parte del parlare.
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Ai bambini verranno insegnate 30 parole prima, durante e dopo la lettura di un libro di fiabe disponibile in commercio da parte di un adulto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei Punteggi di Definizione da Prima del Trattamento a 12 Settimane Dopo il Trattamento
Lasso di tempo: 20 settimane: pre-trattamento, trattamento (7,5 settimane), 12 settimane post-trattamento
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Questa misura di esito indica il numero totale di parole a cui i bambini hanno risposto correttamente al post-test dopo aver sottratto il numero totale di parole corrette al pre-test. Per i punteggi di definizione, questo include il numero totale di parole per le quali il bambino ha fornito definizioni corrette al post-test meno il numero di parole per le quali il bambino ha fornito punteggi di definizione corretti al pre-test. Per ogni bambino, c'erano un totale di 30 parole insegnate e 30 parole non insegnate. Pertanto, per tutti gli esiti di apprendimento delle parole, l'intervallo è 0-30. Per tutte le valutazioni dell'apprendimento delle parole, valori più alti rappresentano un esito migliore. In questo studio, le sottoscale non sono combinate in un punteggio totale. |
20 settimane: pre-trattamento, trattamento (7,5 settimane), 12 settimane post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi di denominazione dal pre- al post-trattamento a 12 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane: pre-trattamento, trattamento (7,5 settimane), 12 settimane post-trattamento
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Questa misura di esito indica il numero totale di parole a cui i bambini hanno risposto correttamente al post-test dopo aver sottratto il numero totale di parole corrette al pre-test.
Per i punteggi di denominazione, questo includeva il numero totale di parole per cui il bambino ha fornito il nome corretto (parola target) quando gli è stata data un'immagine e una frase di suggerimento al post-test, meno il numero totale di parole per cui il bambino ha fornito il nome corretto al pre-test.
Per ogni bambino, c'erano un totale di 30 parole insegnate e 30 parole non insegnate.
Pertanto, per tutti gli esiti di apprendimento delle parole l'intervallo è 0-30.
Per tutte le valutazioni dell'apprendimento delle parole, valori più alti rappresentano un esito migliore.
In questo studio, le sottoscale non vengono combinate in un punteggio totale.
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20 settimane: pre-trattamento, trattamento (7,5 settimane), 12 settimane post-trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del vocabolario non insegnato
Lasso di tempo: 10 settimane: pre-trattamento, trattamento (7,5 settimane), immediatamente post-trattamento
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Le misure generali del vocabolario pre-trattamento saranno ri-somministrate post-trattamento. Riportiamo il cambiamento nel numero di parole definite al pre-test e al post-test immediato. Ogni bambino è stato testato su parole insegnate (parole addestrate durante l'intervento) e parole non insegnate (parole valutate ma non addestrate). Pertanto, ci sono quattro punteggi primari di esito per l'apprendimento delle parole: valutazioni di 1. forma e 2. significato per le parole insegnate, e valutazioni di 3. forma e 4. significato per le parole non insegnate. Per ogni bambino, c'erano in totale 30 parole insegnate e 30 parole non insegnate. Quindi, per tutti gli esiti di apprendimento delle parole, l'intervallo è 0-30. Per tutte le valutazioni dell'apprendimento delle parole, valori più alti rappresentano un esito migliore. In questo studio, le sottoscale non sono combinate in un punteggio totale. |
10 settimane: pre-trattamento, trattamento (7,5 settimane), immediatamente post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20482
- 2R01DC012824 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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