- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03586479
Kleuterschoolkinderen die woorden verwerven door het lezen van verhalenboeken (KAWStory)
Interactief lezen van boeken om het leren van woorden door kinderen met SLI te versnellen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Komt in aanmerking voor inschrijving in de kleuterschool Leeftijd 5-6 jaar Normaal gehoor Normaal non-verbaal IQ -- Non-verbaal IQ van 85 of hoger Taalstoornis zoals gedocumenteerd door taalscore </= 94 op SPELT-3 of </=91 op TNL-2 Woordenschatstoornis zoals gedocumenteerd door een woordenschatscore </= 6 op DELV, </= 6 op CELF-4 Word Classes, </= 6 op CCC-2
Uitsluitingscriteria:
Spreekt meer dan één taal Gezondheidsgeschiedenis die wijst op een neurologische of andere aandoening die een diagnose van SLI zou uitsluiten (bijv. autisme, ontwikkelingsstoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laag testen
Kinderen krijgen 0 testende (sprekende) blootstellingen en 6 luisterende blootstellingen voor een totaal van 6 blootstellingen aan elk woord.
Dit is een voorwaarde voor alleen luisteren met minimale tests.
|
Kinderen leren 30 woorden voor, tijdens en na het lezen van een in de handel verkrijgbaar verhalenboek door een volwassene.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Midden testen
Kinderen krijgen 2 testende (sprekende) belichtingen en 4 luisterende belichtingen voor een totaal van 6 belichtingen voor elk woord.
Dit is een luister- en spreekconditie waarbij vooral geluisterd wordt.
|
Kinderen leren 30 woorden voor, tijdens en na het lezen van een in de handel verkrijgbaar verhalenboek door een volwassene.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoge testen
Kinderen krijgen 4 testende (sprekende) belichtingen en 2 luisterende belichtingen voor een totaal van 6 belichtingen voor elk woord.
Dit is een luister- en praattoestand waarbij vooral wordt gesproken.
|
Kinderen leren 30 woorden voor, tijdens en na het lezen van een in de handel verkrijgbaar verhalenboek door een volwassene.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in definitie-scores van voor tot 12 weken na behandeling
Tijdsspanne: 20 weken: pre-behandeling, behandeling (7,5 weken), 12 weken post-behandeling
|
Deze uitkomstmaat geeft het totale aantal woorden weer dat de kinderen correct hebben beantwoord bij de natoets, nadat het totale aantal correcte woorden bij de voortoets is afgetrokken. Voor de definitiescores omvat dit het totale aantal woorden waarvoor het kind correcte definities heeft gegeven bij de natoets, minus het aantal woorden waarvoor het kind correcte definitiescores heeft gegeven bij de voortoets. Voor elk kind waren er in totaal 30 aangeleerde woorden en 30 niet-aangeleerde woorden. Daarom is het bereik voor alle woordleeruitkomsten 0-30. Voor alle beoordelingen van woordleren vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat. In deze studie worden de subschalen niet gecombineerd tot een totaalscore. |
20 weken: pre-behandeling, behandeling (7,5 weken), 12 weken post-behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Benoemingsscores van voor tot 12 weken na behandeling
Tijdsspanne: 20 weken: pre-behandeling, behandeling (7,5 weken), 12 weken post-behandeling
|
Deze uitkomstmaat geeft het totale aantal woorden aan dat kinderen correct hebben beantwoord bij de post-test, nadat het totale aantal correcte woorden bij de pre-test is afgetrokken.
Voor de benoemingsscores omvatte dit het totale aantal woorden waarvoor het kind de juiste naam gaf (doelwoord) bij een afbeelding en zinsprompt tijdens de post-test, minus het totale aantal woorden waarvoor het kind de juiste naam gaf tijdens de pre-test.
Voor elk kind waren er in totaal 30 aangeleerde woorden en 30 niet-aangeleerde woorden.
Daarom is het bereik voor alle woordleeruitkomsten 0-30.
Voor alle beoordelingen van woordleren vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat.
In deze studie worden de subschalen niet gecombineerd tot een totaalscore.
|
20 weken: pre-behandeling, behandeling (7,5 weken), 12 weken post-behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Ongeschoold Woordenschat
Tijdsspanne: 10 weken: voorbehandeling, behandeling (7,5 weken), direct na behandeling
|
Algemene vocabulairemetingen vóór de behandeling zullen na de behandeling opnieuw worden afgenomen. We rapporteren de verandering in het aantal gedefinieerde woorden bij de voormeting en de directe nameting. Elk kind werd getest op aangeleerde woorden (woorden die tijdens de interventie zijn getraind) en niet-aangeleerde woorden (woorden die zijn beoordeeld maar niet getraind). Er zijn dus vier primaire uitkomstmaten voor woordleren: beoordelingen van 1. vorm en 2. betekenis voor aangeleerde woorden, en beoordelingen van 3. vorm en 4. betekenis voor niet-aangeleerde woorden. Voor elk kind waren er in totaal 30 aangeleerde woorden en 30 niet-aangeleerde woorden. Voor alle uitkomsten van woordleren is het bereik dus 0-30. Voor alle beoordelingen van woordleren vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat. In deze studie worden de subschalen niet gecombineerd tot een totaalscore. |
10 weken: voorbehandeling, behandeling (7,5 weken), direct na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20482
- 2R01DC012824 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .