- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03586479
Дети в детском саду усваивают слова через чтение сборника рассказов (KAWStory)
Интерактивное чтение книг для ускорения изучения слов детьми с SLI
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- University of Kansas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подходит для зачисления в детский сад Возраст 5–6 лет Нормальный слух Нормальный невербальный IQ -- Невербальный IQ 85 или выше Речевые нарушения, подтвержденные языковыми баллами </= 94 по SPELT-3 или </= 91 по TNL-2 Задокументировано нарушение словарного запаса по словарному запасу </= 6 по DELV, </= 6 по Word Classes CELF-4, </= 6 по CCC-2
Критерий исключения:
Говорит более чем на одном языке. История болезни, указывающая на неврологическое или другое расстройство, которое исключает диагноз SLI (например, аутизм, нарушение развития).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкое тестирование
Дети получат 0 пробных (разговорных) воздействий и 6 прослушиваний, всего 6 воздействий на каждое слово.
Это условие только для прослушивания с минимальным тестированием.
|
Дети будут обучаться 30 словам до, во время и после чтения взрослым сборника рассказов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Середина тестирования
Дети получат 2 пробных (разговорных) воздействия и 4 прослушивания, всего 6 воздействий на каждое слово.
Это состояние слушания и разговора, при котором в основном слушают.
|
Дети будут обучаться 30 словам до, во время и после чтения взрослым сборника рассказов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокое тестирование
Дети получат 4 пробных (разговорных) воздействия и 2 прослушивания, всего 6 воздействий на каждое слово.
Это состояние слушания и разговора, при котором в основном говорят.
|
Дети будут обучаться 30 словам до, во время и после чтения взрослым сборника рассказов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей по шкале определения от предлечения до 12 недель после лечения
Временное ограничение: 20 недель: до лечения, лечение (7,5 недель), 12 недель после лечения
|
Этот показатель результата указывает общее количество слов, на которые дети правильно ответили на пост-тесте, после вычитания общего количества правильно отвеченных слов на пре-тесте. Для оценок определений это включает общее количество слов, для которых ребенок дал правильные определения на пост-тесте, минус количество слов, для которых ребенок дал правильные оценки определений на пре-тесте. Для каждого ребенка было всего 30 изученных слов и 30 не изученных слов. Таким образом, для всех результатов изучения слов диапазон составляет 0-30. Для всех оценок изучения слов более высокие значения представляют лучший результат. В этом исследовании субшкалы не объединяются в общий балл. |
20 недель: до лечения, лечение (7,5 недель), 12 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей наименования от предлечебного периода до 12 недель после лечения
Временное ограничение: 20 недель: до лечения, лечение (7,5 недель), 12 недель после лечения
|
Этот показатель результата указывает на общее количество слов, на которые дети ответили правильно в посттесте, после вычитания общего количества слов, правильно названных в претесте.
Для баллов за называние это включало общее количество слов, для которых ребенок дал правильное название (целевое слово), когда ему показывали картинку и давали предложение-подсказку в посттесте, минус общее количество слов, для которых ребенок дал правильное название в претесте.
Для каждого ребенка было всего 30 изученных слов и 30 не изученных слов.
Таким образом, для всех показателей изучения слов диапазон составляет 0-30.
Для всех оценок изучения слов более высокие значения представляют лучший результат.
В этом исследовании субшкалы не объединяются в общий балл.
|
20 недель: до лечения, лечение (7,5 недель), 12 недель после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение непреднамеренного словарного запаса
Временное ограничение: 10 недель: до лечения, лечение (7.5 недель), сразу после лечения
|
Общие показатели словарного запаса до лечения будут повторно проведены после лечения. Мы сообщаем об изменении количества определенных слов на предварительном и немедленном послетестовом этапе. Каждый ребенок проходил тестирование по изученным словам (слова, изучаемые в ходе вмешательства) и не изученным словам (слова, которые оценивались, но не изучались). Таким образом, существует четыре основных результата оценки изучения слов: оценка 1. формы и 2. значения изученных слов, а также оценка 3. формы и 4. значения не изученных слов. Для каждого ребенка было всего 30 изученных слов и 30 не изученных слов. Таким образом, для всех результатов изучения слов диапазон составляет 0-30. Для всех оценок изучения слов более высокие значения представляют лучший результат. В этом исследовании подшкалы не объединяются в общий балл. |
10 недель: до лечения, лечение (7.5 недель), сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20482
- 2R01DC012824 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .