- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03586479
Dagisbarn som tillägnar sig ord genom sagoboksläsning (KAWStory)
Interaktiv bokläsning för att påskynda ordinlärning av barn med SLI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerad för inskrivning på förskola Ålder 5-6 år Normal hörsel Normal icke-verbal IQ - Nonverbal IQ på 85 eller högre Språkstörning som dokumenterats av språkpoäng </= 94 på SPELT-3 eller </=91 på TNL-2 Ordförrådsnedsättning enligt dokumentation med ett ordförrådspoäng </= 6 på DELV, </= 6 på CELF-4 ordklasser, </= 6 på CCC-2
Exklusions kriterier:
Talar mer än ett språk Hälsohistoria som indikerar neurologisk eller annan störning som skulle utesluta en diagnos av SLI (t.ex. autism, utvecklingsstörning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg testning
Barn kommer att få 0 testexponeringar (talande) och 6 lyssningsexponeringar för totalt 6 exponeringar för varje ord.
Detta är ett endast lyssningsförhållande med minimal testning.
|
Barn kommer att läras 30 ord före, under och efter att en vuxen har läst en kommersiellt tillgänglig sagobok.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mitttestning
Barn kommer att få 2 testexponeringar (talande) och 4 lyssningsexponeringar för totalt 6 exponeringar för varje ord.
Detta är ett lyssnande och pratande tillstånd med mestadels lyssnande.
|
Barn kommer att läras 30 ord före, under och efter att en vuxen har läst en kommersiellt tillgänglig sagobok.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hög testning
Barn kommer att få 4 testexponeringar (talande) och 2 lyssningsexponeringar för totalt 6 exponeringar för varje ord.
Detta är ett lyssnande och pratande tillstånd med mestadels prata.
|
Barn kommer att läras 30 ord före, under och efter att en vuxen har läst en kommersiellt tillgänglig sagobok.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i definitionspoäng från före till 12 veckor efter behandling
Tidsram: 20 veckor: före behandling, behandling (7,5 veckor), 12 veckor efter behandling
|
Detta resultatmått anger det totala antalet ord som barnen svarade korrekt på i eftertestet efter att ha subtraherat det totala antalet korrekta ord i förtestet. För definitionspoängen inkluderar detta det totala antalet ord som barnet gav korrekta definitioner för i eftertestet minus antalet ord som barnet gav korrekta definitionspoäng för i förtestet. För varje barn fanns det totalt 30 inlärda ord och 30 icke-inlärda ord. Således är intervallet för alla ordinlärningsresultat 0-30. För alla bedömningar av ordinlärning representerar högre värden ett bättre resultat. I denna studie kombineras inte delskalorna till ett totalpoäng. |
20 veckor: före behandling, behandling (7,5 veckor), 12 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i namngivningspoäng från före till 12 veckor efter behandling
Tidsram: 20 veckor: före behandling, behandling (7,5 veckor), 12 veckor efter behandling
|
Detta utfallsmått anger det totala antalet ord som barnen svarade korrekt på vid eftertestet efter att ha subtraherat det totala antalet korrekta ord vid förtestet.
För namnpoängen inkluderade detta det totala antalet ord som barnet gav det korrekta namnet för (målord) när de fick en bild och en meningsuppmaning vid eftertestet, minus det totala antalet ord som barnet gav det korrekta namnet för vid förtestet.
För varje barn fanns det totalt 30 inlärda ord och 30 oinlärda ord.
Således är intervallet för alla ordinlärningsutfall 0-30.
För alla bedömningar av ordinlärning representerar högre värden ett bättre utfall.
I denna studie kombineras inte subskalorna till ett totalt poäng.
|
20 veckor: före behandling, behandling (7,5 veckor), 12 veckor efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i oundervisat ordförråd
Tidsram: 10 veckor: före behandling, behandling (7,5 veckor), direkt efter behandling
|
Generella ordförrådsmätningar före behandling kommer att genomföras igen efter behandling. Vi rapporterar förändringen i antal ord som definierats vid förtest och omedelbart efter test. Varje barn testades på inlärda ord (ord som tränats under interventionen) och icke inlärda ord (ord som bedömts men inte tränats). Således finns det fyra primära utfallspoäng för ordinlärning: bedömningar av 1. form och 2. betydelse för inlärda ord, och bedömningar av 3. form och 4. betydelse för icke inlärda ord. För varje barn fanns det totalt 30 inlärda ord och 30 icke inlärda ord. Således är intervallet för alla ordinlärningsutfall 0-30. För alla bedömningar av ordinlärning representerar högre värden ett bättre utfall. I denna studie kombineras inte subskalorna till ett totalpoäng. |
10 veckor: före behandling, behandling (7,5 veckor), direkt efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20482
- 2R01DC012824 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .