- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03586479
Az óvodás gyerekek mesekönyv-olvasással sajátítják el a szavakat (KAWStory)
Interaktív könyvolvasás az SLI-vel rendelkező gyermekek szótanulásának felgyorsítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Holly Storkel
- Telefonszám: 785-864-4873
- E-mail: hstorkel@ku.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
- Toborzás
- University of Kansas
-
Kapcsolatba lépni:
- Holly Storkel
- Telefonszám: 785-864-4873
- E-mail: hstorkel@ku.edu
-
Kutatásvezető:
- Holly Storkel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Óvodai felvételre jogosult Életkor 5-6 év Normál hallás Normál nonverbális IQ -- Nonverbális IQ 85 vagy magasabb Nyelvi károsodás a nyelvi pontszám alapján </= 94 a SPELT-3 vagy </=91 a TNL-2 Szókincs károsodása a dokumentált szerint szókincs pontszáma alapján </= 6 a DELV-n, </= 6 a CELF-4 szóosztályon, </= 6 a CCC-2-n
Kizárási kritériumok:
Több nyelven beszél Neurológiai vagy más olyan rendellenességre utaló egészségügyi előzmények, amelyek kizárják az SLI diagnózisát (pl. autizmus, fejlődési rendellenesség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alacsony tesztelés
A gyerekek 0 tesztelő (beszélő) expozíciót és 6 hallgatási expozíciót kapnak, összesen 6 expozíciót minden szóhoz.
Ez egy hallgatási állapot minimális teszteléssel.
|
A gyermekeket 30 szóra tanítják meg a kereskedelmi forgalomban kapható mesekönyv elolvasása előtt, közben és után egy felnőtt által.
Más nevek:
|
Kísérleti: Középső tesztelés
A gyerekek 2 tesztelő (beszélő) expozíciót és 4 hallgatási expozíciót kapnak, összesen 6 expozíciót minden szóhoz.
Ez a hallgatás és a beszéd állapota, többnyire hallgatással.
|
A gyermekeket 30 szóra tanítják meg a kereskedelmi forgalomban kapható mesekönyv elolvasása előtt, közben és után egy felnőtt által.
Más nevek:
|
Kísérleti: Magas tesztelés
A gyerekek 4 tesztelő (beszélő) expozíciót és 2 hallgatási expozíciót kapnak, összesen 6 expozíciót minden szóhoz.
Ez egy hallás és beszéd állapota, amely többnyire beszél.
|
A gyermekeket 30 szóra tanítják meg a kereskedelmi forgalomban kapható mesekönyv elolvasása előtt, közben és után egy felnőtt által.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A definíciós pontszámok változása a kezelés előtti 12 héttel a kezelés után
Időkeret: 20 hét: előkezelés, kezelés (7,5 hét), 12 hét utókezelés
|
Minden új szó bemutatásra kerül. A gyermektől meg kell adni a definíciót. A meghatározásokat 0, 1, 2 vagy 3 pontra kell értékelni |
20 hét: előkezelés, kezelés (7,5 hét), 12 hét utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elnevezési pontszámok változása a kezelés előtti 12 héttel a kezelés után
Időkeret: 20 hét: előkezelés, kezelés (7,5 hét), 12 hét utókezelés
|
Minden szóhoz egy kép és egy felszólítás kerül, és a gyermeket megkérik, hogy nevezze el a szót.
Az elnevezési válaszok 0 vagy 1 pontot kapnak
|
20 hét: előkezelés, kezelés (7,5 hét), 12 hét utókezelés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a tanulatlan szókincsben
Időkeret: 10 hét: előkezelés, kezelés (7,5 hét), azonnali utókezelés
|
A kezelés előtti általános szókincsre vonatkozó intézkedéseket a kezelés után újra beadják
|
10 hét: előkezelés, kezelés (7,5 hét), azonnali utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20482
- 2R01DC012824 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Interaktív mesekönyv olvasás
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktív, nem toborzóSzülő-gyermek kapcsolatok | Nyelvi fejlődés | MűveltségEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveProsztata neoplazmák | Prosztata rák | Prosztata neoplazmák | Prosztatarák | D0 stádiumú prosztatarákEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityToborzásKetózisEgyesült Államok
-
Donders Centre for Cognitive NeuroimagingRadboud University Medical Center; Max Planck Institute for PsycholinguisticsBefejezve