- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03586479
Børnehavebørn tilegner sig ord gennem historiebogslæsning (KAWStory)
Interaktiv boglæsning for at fremskynde ordindlæring af børn med SLI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettiget til børnehaveindskrivning Alder 5-6 år Normal hørelse Normal nonverbal IQ -- Nonverbal IQ på 85 eller højere Sprogsvækkelse som dokumenteret ved sprogscore </= 94 på SPELT-3 eller </=91 på TNL-2 Ordforrådssvækkelse som dokumenteret med en ordforrådsscore </= 6 på DELV, </= 6 på CELF-4 ordklasser, </= 6 på CCC-2
Ekskluderingskriterier:
Taler mere end ét sprog Sundhedshistorie, der indikerer neurologisk eller anden lidelse, der ville udelukke en diagnose af SLI (f.eks. autisme, udviklingshæmning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav test
Børn vil modtage 0 testeksponeringer (tale) og 6 lytteeksponeringer for i alt 6 eksponeringer for hvert ord.
Dette er kun en lyttetilstand med minimal test.
|
Børn vil blive undervist i 30 ord før, under og efter læsning af en kommercielt tilgængelig historiebog af en voksen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Midtest
Børn vil modtage 2 testeksponeringer (tale) og 4 lytteeksponeringer for i alt 6 eksponeringer for hvert ord.
Dette er en lyttende og taletilstand, hvor det meste lyttes.
|
Børn vil blive undervist i 30 ord før, under og efter læsning af en kommercielt tilgængelig historiebog af en voksen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Høj test
Børn vil modtage 4 testeksponeringer (tale) og 2 lytteeksponeringer for i alt 6 eksponeringer for hvert ord.
Dette er en lyttende og taletilstand, hvor det meste taler.
|
Børn vil blive undervist i 30 ord før, under og efter læsning af en kommercielt tilgængelig historiebog af en voksen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i definitionsscore fra før behandling til 12 uger efter behandling
Tidsramme: 20 uger: før behandling, behandling (7,5 uger), 12 uger efter behandling
|
Dette resultatmål angiver det samlede antal ord, som børn svarer korrekt på ved eftertest efter at have trukket det samlede antal korrekte ord ved fortest fra. For definitionsscorene omfatter dette det samlede antal ord, som barnet gav korrekte definitioner for ved eftertest, minus antallet af ord, som barnet gav korrekte definitionsscore for ved fortest. For hvert barn var der i alt 30 underviste ord og 30 uunderviste ord. Således er intervallet for alle ordlæringsresultater 0-30. For alle vurderinger af ordlæring repræsenterer højere værdier et bedre resultat. I denne studie kombineres underskalaerne ikke til en samlet score. |
20 uger: før behandling, behandling (7,5 uger), 12 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i navngivningsscores fra før behandling til 12 uger efter behandling
Tidsramme: 20 uger: før behandling, behandling (7,5 uger), 12 uger efter behandling
|
Dette resultatmål angiver det samlede antal ord, som børn svarede korrekt på ved eftertesten, efter at have fratrukket det samlede antal korrekte ord ved fortesten.
For navngivningsscorene inkluderede dette det samlede antal ord, som barnet gav det korrekte navn for (målord), når de fik en billed- og sætningsopfordring ved eftertesten, minus det samlede antal ord, som barnet gav det korrekte navn for ved fortesten.
For hvert barn var der i alt 30 lærte ord og 30 ulærte ord.
Således er intervallet for alle ordlæringsresultater 0-30.
For alle vurderinger af ordlæring repræsenterer højere værdier et bedre resultat.
I denne studie kombineres underskalaerne ikke til en totalscore.
|
20 uger: før behandling, behandling (7,5 uger), 12 uger efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i uundervist ordforråd
Tidsramme: 10 uger: før behandling, behandling (7,5 uger), umiddelbart efter behandling
|
Generelle forbehandlingsordforrådsmålinger vil blive genadministreret efter behandlingen. Vi rapporterer ændringen i antallet af ord defineret ved fortest og umiddelbar eftertest. Hvert barn blev testet på underviste ord (ord trænet under interventionen) og ikke-underviste ord (ord vurderet men ikke trænet). Derfor er der fire primære resultatscores for ordlæring: vurderinger af 1. form og 2. betydning for underviste ord, og vurderinger af 3. form og 4. betydning for ikke-underviste ord. For hvert barn var der i alt 30 underviste ord og 30 ikke-underviste ord. Derfor er intervallet for alle ordlæringsresultater 0-30. For alle vurderinger af ordlæring repræsenterer højere værdier et bedre resultat. I denne studie kombineres underskalaerne ikke til en totalscore. |
10 uger: før behandling, behandling (7,5 uger), umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20482
- 2R01DC012824 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sproglige udviklingsforstyrrelser
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med Interaktiv historiebogslæsning
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFølelsesregulering | Uønsket barndomsoplevelseKina
-
Muş Alparslan UniversityAfsluttetSammenligning af eventyrbøger og hånddukker for at reducere frygt hos børn, der gennemgår dagkirurgiFølelsesmæssig nød | Præoperativ frygtTyrkiet (Türkiye)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetForældre-barn relationer | Sprogudvikling | LæsefærdighedForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Neoplasmer af prostata | Prostatakræft | Stadie D0 prostatakræftForenede Stater
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Ikke rekrutterer endnu
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret lymfomForenede Stater