- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03586479
Barnehagebarn tilegner seg ord gjennom historieboklesing (KAWStory)
Interaktiv boklesing for å akselerere ordlæring av barn med SLI
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifisert for barnehageopptak Alder 5-6 år Normal hørsel Normal nonverbal IQ -- Nonverbal IQ på 85 eller høyere Språkvansker som dokumentert ved språkscore </= 94 på SPELT-3 eller </=91 på TNL-2 Ordforrådssvikt som dokumentert med en vokabularpoengsum </= 6 på DELV, </= 6 på CELF-4 ordklasser, </= 6 på CCC-2
Ekskluderingskriterier:
Snakker mer enn ett språk Helsehistorie som indikerer nevrologisk eller annen lidelse som vil utelukke en diagnose av SLI (f.eks. autisme, utviklingshemming)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav testing
Barn vil motta 0 testeksponeringer (snakke) og 6 lytteeksponeringer for totalt 6 eksponeringer for hvert ord.
Dette er en kun lyttetilstand med minimal testing.
|
Barn vil bli undervist i 30 ord før, under og etter å ha lest en kommersielt tilgjengelig historiebok av en voksen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Midttesting
Barn vil motta 2 testeksponeringer (snakke) og 4 lytteeksponeringer for totalt 6 eksponeringer for hvert ord.
Dette er en lyttende og snakkende tilstand med stort sett lytting.
|
Barn vil bli undervist i 30 ord før, under og etter å ha lest en kommersielt tilgjengelig historiebok av en voksen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høy testing
Barn vil motta 4 testeksponeringer (snakke) og 2 lytteeksponeringer for totalt 6 eksponeringer for hvert ord.
Dette er en lyttende og snakkende tilstand med stort sett snakking.
|
Barn vil bli undervist i 30 ord før, under og etter å ha lest en kommersielt tilgjengelig historiebok av en voksen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i definisjonsskår fra før til 12 uker etter behandling
Tidsramme: 20 uker: før behandling, behandling (7,5 uker), 12 uker etter behandling
|
Denne resultatmålingen angir det totale antall ord som barna svarte riktig på ved post-test etter å ha trukket fra det totale antall ord som var riktig ved pre-test. For definisjonsscorene inkluderer dette det totale antall ord som barnet ga riktige definisjoner for ved post-test minus antall ord som barnet ga riktige definisjonsscore ved pre-test. For hvert barn var det totalt 30 lærte ord og 30 ulærte ord. Dermed er spennet for alle ordlæringsresultater 0-30. For alle vurderinger av ordlæring representerer høyere verdier et bedre resultat. I denne studien kombineres ikke subskalaene til en totalsum. |
20 uker: før behandling, behandling (7,5 uker), 12 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i navngivingsskårer fra før til 12 uker etter behandling
Tidsramme: 20 uker: før behandling, behandling (7,5 uker), 12 uker etter behandling
|
Dette resultatmålet indikerer det totale antall ord barn svarte riktig på ved posttest etter å ha trukket fra det totale antall ord som var riktig ved pretest.
For navnescorene inkluderte dette det totale antall ord barnet ga riktig navn for (målord) når de fikk et bilde og en setningsprompt ved posttest, minus det totale antall ord barnet ga riktig navn for ved pretest.
For hvert barn var det totalt 30 lærte ord og 30 ulærte ord.
Dermed er spennet for alle ordlæringsresultater 0-30.
For alle vurderinger av ordlæring representerer høyere verdier et bedre resultat.
I denne studien kombineres ikke subskalaene til en totalscore.
|
20 uker: før behandling, behandling (7,5 uker), 12 uker etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ikke-lært ordforråd
Tidsramme: 10 uker: før behandling, behandling (7,5 uker), umiddelbart etter behandling
|
Generelle vokabulartester før behandling vil bli gjennomført på nytt etter behandlingen. Vi rapporterer endringen i antall definerte ord ved pretest og umiddelbar posttest. Hvert barn ble testet på lærte ord (ord trent under intervensjonen) og ulærte ord (ord vurdert, men ikke trent). Dermed er det fire primære resultatscorer for ordlæring: vurderinger av 1. form og 2. betydning for lærte ord, og vurderinger av 3. form og 4. betydning for ulærte ord. For hvert barn var det totalt 30 lærte ord og 30 ulærte ord. Dermed er spennet for alle ordlæringsresultater 0-30. For alle vurderinger av ordlæring representerer høyere verdier et bedre resultat. I denne studien kombineres ikke delskalaene til en totalsum. |
10 uker: før behandling, behandling (7,5 uker), umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20482
- 2R01DC012824 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .