- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03586479
Děti ze školky získávají slova prostřednictvím čtení pohádkových knih (KAWStory)
Interaktivní čtení knih pro urychlení výuky slovíček u dětí pomocí SLI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- University of Kansas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nárok na zápis do mateřské školy Věk 5-6 let Normální sluch Normální neverbální IQ -- Neverbální IQ 85 nebo vyšší Poruchy jazyka dokumentované jazykovým skóre </= 94 na SPELT-3 nebo </=91 na TNL-2 Porucha slovní zásoby, jak je zdokumentováno podle skóre ve slovní zásobě </= 6 na DELV, </= 6 na CELF-4 Word Classes, </= 6 na CCC-2
Kritéria vyloučení:
Mluví více než jedním jazykem Zdravotní anamnéza ukazující na neurologickou nebo jinou poruchu, která by vylučovala diagnózu SLI (např. autismus, vývojové postižení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízké testování
Děti obdrží 0 testovacích (mluvených) expozic a 6 poslechových expozic, celkem 6 expozic na každé slovo.
Toto je podmínka pouze pro poslech s minimálním testováním.
|
Děti se naučí 30 slov před, během a po přečtení komerčně dostupné pohádkové knihy dospělým.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Střední testování
Děti obdrží 2 testovací (mluvící) expozice a 4 poslechové expozice, celkem 6 expozic na každé slovo.
Toto je stav naslouchání a mluvení s většinou nasloucháním.
|
Děti se naučí 30 slov před, během a po přečtení komerčně dostupné pohádkové knihy dospělým.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vysoké testování
Děti obdrží 4 testovací (mluvící) expozice a 2 poslechové expozice, celkem 6 expozic na každé slovo.
Toto je stav naslouchání a mluvení s většinou mluvením.
|
Děti se naučí 30 slov před, během a po přečtení komerčně dostupné pohádkové knihy dospělým.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre definice od před léčbou do 12 týdnů po léčbě
Časové okno: 20 týdnů: před léčbou, léčba (7,5 týdne), 12 týdnů po léčbě
|
Tato výsledková míra udává celkový počet slov, na která děti správně odpověděly v post-testu, po odečtení celkového počtu správných slov v pre-testu. U definičních skóre to zahrnuje celkový počet slov, pro která dítě poskytlo správné definice v post-testu, mínus počet slov, pro která dítě poskytlo správná definiční skóre v pre-testu. Pro každé dítě bylo celkem 30 naučených slov a 30 nenaučených slov. Proto je pro všechny výsledky učení slov rozsah 0-30. U všech hodnocení učení slov vyšší hodnoty představují lepší výsledek. V této studii se dílčí škály nesčítají do celkového skóre. |
20 týdnů: před léčbou, léčba (7,5 týdne), 12 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre pojmenování od před léčbou do 12 týdnů po léčbě
Časové okno: 20 týdnů: před léčbou, léčba (7,5 týdne), 12 týdnů po léčbě
|
Tento ukazatel výsledku udává celkový počet slov, na která děti správně odpověděly při post-testu, po odečtení celkového počtu správných slov při pre-testu.
U skóre pojmenování to zahrnovalo celkový počet slov, pro která dítě poskytlo správný název (cílové slovo) při prezentaci obrázku a věty při post-testu, mínus celkový počet slov, pro která dítě poskytlo správný název při pre-testu.
Každé dítě mělo celkem 30 naučených slov a 30 nenaučených slov.
Pro všechny výsledky učení slov je tedy rozsah 0-30.
U všech hodnocení učení slov vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
V této studii se dílčí škály nekombinují do celkového skóre.
|
20 týdnů: před léčbou, léčba (7,5 týdne), 12 týdnů po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nenaučené slovní zásobě
Časové okno: 10 týdnů: před léčbou, léčba (7,5 týdne), bezprostředně po léčbě
|
Obecná měření slovní zásoby před léčbou budou znovu provedena po léčbě. Zaznamenáváme změnu v počtu definovaných slov při předtestu a bezprostředně po testu. Každé dítě bylo testováno na naučená slova (slova trénovaná během intervence) a nenaučená slova (slova hodnocená, ale netrénovaná). Existují tedy čtyři primární výsledné skóre pro učení slov: hodnocení 1. formy a 2. významu pro naučená slova a hodnocení 3. formy a 4. významu pro nenaučená slova. Pro každé dítě bylo celkem 30 naučených slov a 30 nenaučených slov. Rozsah pro všechny výsledky učení slov je tedy 0–30. U všech hodnocení učení slov vyšší hodnoty představují lepší výsledek. V této studii nejsou dílčí škály kombinovány do celkového skóre. |
10 týdnů: před léčbou, léčba (7,5 týdne), bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20482
- 2R01DC012824 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní čtení pohádkové knihy
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy
-
Muş Alparslan UniversityDokončenoEmocionální úzkost | Předoperační strachTurecko (Türkiye)