- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03586479
Niños de jardín de infantes adquieren palabras a través de la lectura de cuentos (KAWStory)
Lectura de libros interactivos para acelerar el aprendizaje de palabras en niños con TEL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- University of Kansas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Elegible para la inscripción en jardín de infantes 5 a 6 años de edad Audición normal CI no verbal normal -- CI no verbal de 85 o más Deterioro del lenguaje documentado por la puntuación del lenguaje </= 94 en SPELT-3 o </=91 en TNL-2 Deterioro del vocabulario documentado por una puntuación de vocabulario </= 6 en DELV, </= 6 en CELF-4 Word Classes, </= 6 en CCC-2
Criterio de exclusión:
Habla más de un idioma Historial de salud que indique un trastorno neurológico o de otro tipo que excluiría un diagnóstico de SLI (p. ej., autismo, discapacidad del desarrollo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebas bajas
Los niños recibirán 0 exposiciones de prueba (hablando) y 6 exposiciones auditivas para un total de 6 exposiciones a cada palabra.
Esta es una condición de solo escucha con pruebas mínimas.
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A los niños se les enseñarán 30 palabras antes, durante y después de que un adulto lea un libro de cuentos disponible comercialmente.
Otros nombres:
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Experimental: Pruebas intermedias
Los niños recibirán 2 exposiciones de prueba (hablando) y 4 exposiciones auditivas para un total de 6 exposiciones a cada palabra.
Esta es una condición de escuchar y hablar con sobre todo escuchar.
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A los niños se les enseñarán 30 palabras antes, durante y después de que un adulto lea un libro de cuentos disponible comercialmente.
Otros nombres:
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Experimental: Pruebas altas
Los niños recibirán 4 exposiciones de prueba (habla) y 2 exposiciones auditivas para un total de 6 exposiciones a cada palabra.
Esta es una condición de escuchar y hablar con principalmente hablar.
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A los niños se les enseñarán 30 palabras antes, durante y después de que un adulto lea un libro de cuentos disponible comercialmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Puntuaciones de Definición desde Antes del Tratamiento hasta las 12 Semanas Posteriores al Tratamiento
Periodo de tiempo: 20 semanas: pretratamiento, tratamiento (7,5 semanas), 12 semanas postratamiento
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Esta medida de resultado indica el número total de palabras a las que los niños respondieron correctamente en la prueba posterior, restando el número total de palabras correctas en la prueba previa. Para las puntuaciones de definición, esto incluye el número total de palabras para las que el niño proporcionó definiciones correctas en la prueba posterior, menos el número de palabras para las que el niño obtuvo puntuaciones de definición correctas en la prueba previa. Para cada niño, había un total de 30 palabras enseñadas y 30 palabras no enseñadas. Por lo tanto, para todos los resultados de aprendizaje de palabras, el rango es de 0 a 30. Para todas las evaluaciones del aprendizaje de palabras, los valores más altos representan un mejor resultado. En este estudio, las subescalas no se combinan en una puntuación total. |
20 semanas: pretratamiento, tratamiento (7,5 semanas), 12 semanas postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las Puntuaciones de Denominación desde el Pre-tratamiento hasta las 12 Semanas Post-tratamiento
Periodo de tiempo: 20 semanas: pretratamiento, tratamiento (7,5 semanas), 12 semanas postratamiento
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Esta medida de resultado indica el número total de palabras a las que los niños respondieron correctamente en la prueba posterior, después de restar el número total de palabras correctas en la prueba previa.
Para las puntuaciones de denominación, esto incluyó el número total de palabras para las que el niño proporcionó el nombre correcto (palabra objetivo) cuando se le dio una imagen y una frase de estímulo en la prueba posterior, menos el número total de palabras para las que el niño proporcionó el nombre correcto en la prueba previa.
Para cada niño, había un total de 30 palabras enseñadas y 30 palabras no enseñadas.
Por lo tanto, para todos los resultados de aprendizaje de palabras, el rango es de 0 a 30.
Para todas las evaluaciones del aprendizaje de palabras, los valores más altos representan un mejor resultado.
En este estudio, las subescalas no se combinan en una puntuación total.
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20 semanas: pretratamiento, tratamiento (7,5 semanas), 12 semanas postratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el vocabulario no enseñado
Periodo de tiempo: 10 semanas: pre-tratamiento, tratamiento (7.5 semanas), inmediatamente después del tratamiento
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Las medidas de vocabulario general previas al tratamiento se readministrarán después del tratamiento. Reportamos el cambio en el número de palabras definidas en la prueba previa y la prueba inmediata posterior. Cada niño fue evaluado en palabras enseñadas (palabras entrenadas durante la intervención) y palabras no enseñadas (palabras evaluadas pero no entrenadas). Por lo tanto, hay cuatro puntuaciones de resultado primarias para el aprendizaje de palabras: evaluaciones de 1. forma y 2. significado para palabras enseñadas, y evaluaciones de 3. forma y 4. significado para palabras no enseñadas. Para cada niño, hubo un total de 30 palabras enseñadas y 30 palabras no enseñadas. Por lo tanto, para todos los resultados de aprendizaje de palabras, el rango es de 0 a 30. Para todas las evaluaciones de aprendizaje de palabras, valores más altos representan un mejor resultado. En este estudio, las subescalas no se combinan en una puntuación total. |
10 semanas: pre-tratamiento, tratamiento (7.5 semanas), inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20482
- 2R01DC012824 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .