- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03586479
Les enfants de la maternelle acquièrent des mots grâce à la lecture de contes (KAWStory)
Lecture interactive de livres pour accélérer l'apprentissage des mots par les enfants atteints de SLI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- University of Kansas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Admissible à l'inscription à la maternelle Âge 5-6 ans Audition normale QI non verbal normal -- QI non verbal de 85 ou plus Trouble du langage tel que documenté par le score de langage </= 94 sur SPELT-3 ou </= 91 sur TNL-2 Trouble du vocabulaire tel que documenté par un score de vocabulaire </= 6 au DELV, </= 6 au CELF-4 Word Classes, </= 6 au CCC-2
Critère d'exclusion:
Parle plus d'une langue Antécédents médicaux indiquant un trouble neurologique ou autre qui exclurait un diagnostic de TSL (par exemple, autisme, déficience intellectuelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test faible
Les enfants recevront 0 exposition de test (parler) et 6 expositions d'écoute pour un total de 6 expositions à chaque mot.
Il s'agit d'une condition d'écoute uniquement avec un minimum de tests.
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Les enfants apprendront 30 mots avant, pendant et après la lecture d'un livre de contes disponible dans le commerce par un adulte.
Autres noms:
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Expérimental: Tests à mi-parcours
Les enfants recevront 2 expositions de test (parler) et 4 expositions d'écoute pour un total de 6 expositions à chaque mot.
Il s'agit d'une condition d'écoute et de conversation avec principalement l'écoute.
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Les enfants apprendront 30 mots avant, pendant et après la lecture d'un livre de contes disponible dans le commerce par un adulte.
Autres noms:
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Expérimental: Tests élevés
Les enfants recevront 4 expositions de test (parler) et 2 expositions d'écoute pour un total de 6 expositions à chaque mot.
Il s'agit d'une condition d'écoute et de parole avec principalement de la parole.
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Les enfants apprendront 30 mots avant, pendant et après la lecture d'un livre de contes disponible dans le commerce par un adulte.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de définition de la pré-traitement à 12 semaines post-traitement
Délai: 20 semaines : avant traitement, traitement (7,5 semaines), 12 semaines après traitement
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Cette mesure de résultat indique le nombre total de mots auxquels les enfants ont répondu correctement au post-test après avoir soustrait le nombre total de mots corrects au pré-test. Pour les scores de définition, cela inclut le nombre total de mots pour lesquels l'enfant a fourni des définitions correctes au post-test moins le nombre de mots pour lesquels l'enfant a fourni des scores de définition corrects au pré-test. Pour chaque enfant, il y avait un total de 30 mots enseignés et 30 mots non enseignés. Ainsi, pour tous les résultats d'apprentissage de mots, la plage est de 0 à 30. Pour toutes les évaluations de l'apprentissage de mots, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. Dans cette étude, les sous-échelles ne sont pas combinées en un score total. |
20 semaines : avant traitement, traitement (7,5 semaines), 12 semaines après traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des scores de dénomination de la période pré-traitement à 12 semaines post-traitement
Délai: 20 semaines : prétraitement, traitement (7,5 semaines), 12 semaines post-traitement
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Cette mesure de résultat indique le nombre total de mots auxquels les enfants ont répondu correctement au post-test après avoir soustrait le nombre total de mots corrects au pré-test.
Pour les scores de dénomination, cela incluait le nombre total de mots pour lesquels l'enfant a fourni le nom correct (mot cible) lorsqu'on lui a présenté une image et une phrase incitative au post-test, moins le nombre total de mots pour lesquels l'enfant a fourni le nom correct au pré-test.
Pour chaque enfant, il y avait un total de 30 mots enseignés et 30 mots non enseignés.
Ainsi, pour tous les résultats d'apprentissage des mots, la plage est de 0 à 30.
Pour toutes les évaluations de l'apprentissage des mots, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
Dans cette étude, les sous-échelles ne sont pas combinées en un score total.
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20 semaines : prétraitement, traitement (7,5 semaines), 12 semaines post-traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du vocabulaire non enseigné
Délai: 10 semaines : pré-traitement, traitement (7,5 semaines), post-traitement immédiat
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Les mesures générales du vocabulaire avant traitement seront réadministrées après le traitement. Nous rapportons le changement du nombre de mots définis au pré-test et au post-test immédiat. Chaque enfant a été testé sur les mots enseignés (mots entraînés pendant l'intervention) et les mots non enseignés (mots évalués mais non entraînés). Ainsi, il y a quatre scores principaux pour l'apprentissage des mots : évaluations de 1. la forme et 2. le sens pour les mots enseignés, et évaluations de 3. la forme et 4. le sens pour les mots non enseignés. Pour chaque enfant, il y avait un total de 30 mots enseignés et 30 mots non enseignés. Ainsi, pour tous les résultats d'apprentissage des mots, la plage est de 0 à 30. Pour toutes les évaluations de l'apprentissage des mots, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. Dans cette étude, les sous-échelles ne sont pas combinées en un score total. |
10 semaines : pré-traitement, traitement (7,5 semaines), post-traitement immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20482
- 2R01DC012824 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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