- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03586479
Kindergartenkinder erwerben Wörter durch Märchenbuchlesen (KAWStory)
Interaktives Buchlesen zur Beschleunigung des Wortlernens von Kindern mit SLI
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Holly Storkel
- Telefonnummer: 785-864-4873
- E-Mail: hstorkel@ku.edu
Studienorte
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- Rekrutierung
- University of Kansas
-
Kontakt:
- Holly Storkel
- Telefonnummer: 785-864-4873
- E-Mail: hstorkel@ku.edu
-
Hauptermittler:
- Holly Storkel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Berechtigt zur Einschreibung in den Kindergarten Alter 5-6 Jahre Normales Hörvermögen Normaler nonverbaler IQ -- Nonverbaler IQ von 85 oder höher Sprachbeeinträchtigung, dokumentiert durch Sprachwert </= 94 auf SPELT-3 oder </=91 auf TNL-2 Sprachbehinderung, wie dokumentiert durch eine Vokabelbewertung </= 6 auf DELV, </= 6 auf CELF-4 Wortklassen, </= 6 auf CCC-2
Ausschlusskriterien:
Spricht mehr als eine Sprache Gesundheitsanamnese, die auf eine neurologische oder andere Störung hinweist, die eine SLI-Diagnose ausschließen würde (z. B. Autismus, Entwicklungsstörung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Niedrige Prüfung
Kinder erhalten 0 Test- (Sprech-) Expositionen und 6 Hör-Expositionen für insgesamt 6 Expositionen zu jedem Wort.
Dies ist eine reine Hörbedingung mit minimalen Tests.
|
Kindern werden 30 Wörter vor, während und nach dem Lesen eines im Handel erhältlichen Bilderbuchs von einem Erwachsenen beigebracht.
Andere Namen:
|
Experimental: Mittlere Prüfung
Die Kinder erhalten 2 Testexpositionen (Sprechen) und 4 Hörexpositionen für insgesamt 6 Expositionen zu jedem Wort.
Dies ist eine Hör- und Sprechbedingung, bei der hauptsächlich zugehört wird.
|
Kindern werden 30 Wörter vor, während und nach dem Lesen eines im Handel erhältlichen Bilderbuchs von einem Erwachsenen beigebracht.
Andere Namen:
|
Experimental: Hohe Prüfung
Die Kinder erhalten 4 Test- (Sprech-) Expositionen und 2 Hör-Expositionen für insgesamt 6 Expositionen zu jedem Wort.
Dies ist eine Hör- und Sprechbedingung, bei der hauptsächlich gesprochen wird.
|
Kindern werden 30 Wörter vor, während und nach dem Lesen eines im Handel erhältlichen Bilderbuchs von einem Erwachsenen beigebracht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Definitionswerte von vor bis 12 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 20 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), 12 Wochen Nachbehandlung
|
Alle neuen Wörter werden präsentiert. Das Kind wird um eine Definition gebeten. Definitionen werden mit 0, 1, 2 oder 3 Punkten bewertet |
20 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), 12 Wochen Nachbehandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Namenswerte von vor bis 12 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 20 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), 12 Wochen Nachbehandlung
|
Für jedes Wort wird ein Bild und eine Aufforderung bereitgestellt, und das Kind wird gebeten, das Wort zu nennen.
Benennungsantworten werden mit 0 oder 1 Punkt bewertet
|
20 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), 12 Wochen Nachbehandlung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des ungelernten Wortschatzes
Zeitfenster: 10 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), unmittelbare Nachbehandlung
|
Allgemeine Wortschatzmessungen vor der Behandlung werden nach der Behandlung erneut durchgeführt
|
10 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), unmittelbare Nachbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20482
- 2R01DC012824 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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