- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03586479
Kindergartenkinder erwerben Wörter durch Märchenbuchlesen (KAWStory)
Interaktives Buchlesen zur Beschleunigung des Wortlernens von Kindern mit SLI
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- University of Kansas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Berechtigt zur Einschreibung in den Kindergarten Alter 5-6 Jahre Normales Hörvermögen Normaler nonverbaler IQ -- Nonverbaler IQ von 85 oder höher Sprachbeeinträchtigung, dokumentiert durch Sprachwert </= 94 auf SPELT-3 oder </=91 auf TNL-2 Sprachbehinderung, wie dokumentiert durch eine Vokabelbewertung </= 6 auf DELV, </= 6 auf CELF-4 Wortklassen, </= 6 auf CCC-2
Ausschlusskriterien:
Spricht mehr als eine Sprache Gesundheitsanamnese, die auf eine neurologische oder andere Störung hinweist, die eine SLI-Diagnose ausschließen würde (z. B. Autismus, Entwicklungsstörung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedrige Prüfung
Kinder erhalten 0 Test- (Sprech-) Expositionen und 6 Hör-Expositionen für insgesamt 6 Expositionen zu jedem Wort.
Dies ist eine reine Hörbedingung mit minimalen Tests.
|
Kindern werden 30 Wörter vor, während und nach dem Lesen eines im Handel erhältlichen Bilderbuchs von einem Erwachsenen beigebracht.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Mittlere Prüfung
Die Kinder erhalten 2 Testexpositionen (Sprechen) und 4 Hörexpositionen für insgesamt 6 Expositionen zu jedem Wort.
Dies ist eine Hör- und Sprechbedingung, bei der hauptsächlich zugehört wird.
|
Kindern werden 30 Wörter vor, während und nach dem Lesen eines im Handel erhältlichen Bilderbuchs von einem Erwachsenen beigebracht.
Andere Namen:
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Experimental: Hohe Prüfung
Die Kinder erhalten 4 Test- (Sprech-) Expositionen und 2 Hör-Expositionen für insgesamt 6 Expositionen zu jedem Wort.
Dies ist eine Hör- und Sprechbedingung, bei der hauptsächlich gesprochen wird.
|
Kindern werden 30 Wörter vor, während und nach dem Lesen eines im Handel erhältlichen Bilderbuchs von einem Erwachsenen beigebracht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Definitionswerte von vor der Behandlung bis 12 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 20 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), 12-wöchige Nachbehandlung
|
Dieses Ergebnisziel gibt die Gesamtzahl der Wörter an, die die Kinder im Nachtest korrekt beantwortet haben, nachdem die Gesamtzahl der im Vortest korrekten Wörter abgezogen wurde. Bei den Definitionswerten umfasst dies die Gesamtzahl der Wörter, für die das Kind im Nachtest korrekte Definitionen lieferte, abzüglich der Anzahl der Wörter, für die das Kind im Vortest korrekte Definitionswerte erzielte. Für jedes Kind gab es insgesamt 30 gelernte Wörter und 30 nicht gelernte Wörter. Daher liegt der Bereich für alle Worterlernungsergebnisse zwischen 0 und 30. Bei allen Bewertungen der Worterlernung stellen höhere Werte ein besseres Ergebnis dar. In dieser Studie werden die Subskalen nicht zu einer Gesamtpunktzahl kombiniert. |
20 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), 12-wöchige Nachbehandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Benennungswerte von vor der Behandlung bis 12 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 20 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), 12 Wochen Nachbehandlung
|
Dieses Ergebnismaß gibt die Gesamtzahl der Wörter an, die die Kinder im Nachtest richtig beantwortet haben, nachdem die Gesamtzahl der im Vortest richtig beantworteten Wörter abgezogen wurde.
Für die Benennungspunkte umfasste dies die Gesamtzahl der Wörter, für die das Kind bei einem Bild- und Satzimpuls im Nachtest den richtigen Namen (Zielwort) angab, abzüglich der Gesamtzahl der Wörter, für die das Kind im Vortest den richtigen Namen angab.
Für jedes Kind gab es insgesamt 30 gelernte Wörter und 30 nicht gelernte Wörter.
Daher liegt der Bereich für alle Wortlernergebnisse zwischen 0 und 30.
Bei allen Bewertungen des Wortlernens stellen höhere Werte ein besseres Ergebnis dar.
In dieser Studie werden die Subskalen nicht zu einer Gesamtpunktzahl kombiniert.
|
20 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), 12 Wochen Nachbehandlung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des nicht unterrichteten Wortschatzes
Zeitfenster: 10 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), unmittelbar nach der Behandlung
|
Die allgemeinen Vokabularmaße vor der Behandlung werden nach der Behandlung erneut durchgeführt. Wir berichten die Veränderung der Anzahl der bei Vor- und Sofortnachtest definierten Wörter. Jedes Kind wurde bei gelernten Wörtern (während der Intervention trainierte Wörter) und ungelernten Wörtern (bewertete, aber nicht trainierte Wörter) getestet. Somit gibt es vier primäre Ergebniswerte für das Wortlernen: Bewertungen von 1. Form und 2. Bedeutung für gelernte Wörter und Bewertungen von 3. Form und 4. Bedeutung für ungelernte Wörter. Für jedes Kind gab es insgesamt 30 gelernte Wörter und 30 ungelernte Wörter. Daher liegt der Bereich für alle Wortlernergebnisse bei 0–30. Bei allen Bewertungen des Wortlernens stellen höhere Werte ein besseres Ergebnis dar. In dieser Studie werden die Subskalen nicht zu einem Gesamtscore kombiniert. |
10 Wochen: Vorbehandlung, Behandlung (7,5 Wochen), unmittelbar nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca E Swinburne Romine, PhD, University of Kansas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20482
- 2R01DC012824 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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