Keuhkojen epähomogeenisuuden arviointi ventilaation aikana akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen varalta (ALIVE)
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Mekaaninen ilmanvaihto voi aiheuttaa vaurioita keuhkojen liiallisen venytyksen vuoksi, varsinkin kun keuhkot ovat romahtaneet tai turvottuneet.
Hengityslaitteen paineiden nostaminen voi vähentää keuhkojen romahtamista ja tämä voi estää mekaanisen ventilaation aiheuttaman ylivenytyksen.
On edelleen epävarmaa, kuinka suurta painetta (PEEP - positiivinen uloshengityspaine) pitäisi käyttää ventilaattorissa ja kuinka tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät korkeammista ventilaattorin paineista verrattuna alhaisempiin hengityskonepaineisiin.
Tutkijat käyttävät ainutlaatuista uutta kuvantamistekniikkaa, sähköimpedanssitomografiaa (EIT), tutkiakseen tätä ongelmaa ja määrittääkseen turvallisimman ja tehokkaimman hengityslaitteen painetason.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevissa tutkimuksissa korkeamman vs. alhaisemman PEEP-strategioista mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän fysiologiseen satunnaistettuun tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi sarja PEEP-harjoituksia, jotka on suunniteltu arvioimaan keuhkojen rekrytointikykyä, PEEP-vastetta ja optimaalista PEEP:tä.
EIT-kuvausta ja ruokatorven manometriaa käytetään koko protokollan ajan PEEP:n vaikutuksen kvantifioimiseksi keuhkojen toimintaan.
Potilaat satunnaistetaan ventiloitaviksi PEEP-tasoilla, jotka saadaan ExPRESS-strategian tai EIT:n hyperdistention/collapse-algoritmin avulla.
Biologinen vaste arvioidaan mittaamalla seerumin sytokiinit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti (≤7 päivää) hypoksemia, jonka PaO2:FiO2-suhde on pienempi tai yhtä suuri kuin 200 mmHg
- Suun endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio
- Kahdenväliset ilmatilan opasteet rintakehän röntgenkuvassa tai TT:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- EIT-elektrodien asettamisen vasta-aihe (palovammat, rintakehän sidonta rajoittaa elektrodien asettamista)
- Vasta-aihe ruokatorven katetrin asettamiselle (äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, aktiivisesti vuotava ruokatorven suonikohju)
- Hengitysvajaus, joka johtuu pääasiassa kardiogeenisestä syystä tai nesteen ylikuormituksesta
- Jatkuva hemodynaaminen epävakaus (vaatii 2 vasopressoriainetta jatkuvalla infuusiolla JA kasvavat vasopressorin infuusionopeuden vaatimukset edellisten 8 tunnin aikana)
- Jatkuva ventilaation epävakaus (P/F < 70 mm Hg, pH < 7,2; hengityslaitteen ajopaineet, PEEP tai FiO2 lisääntyvät yli 25 % edellisten 30 minuutin aikana)
- kallonsisäinen verenpainetauti (lääketieteen tiimin epäilemä tai diagnosoima)
- Tunnettu tai epäilty ilmarinta, joka tunnistetaan edellisen 72 tunnin aikana
- Bronkopleuraalinen fisteli
- Silta keuhkojen siirtoon
- Äskettäin tehty keuhkonsiirto (edellisten 6 viikon aikana)
- Hoitava lääkäri pitää korkeiden hengitystien paineiden ohimenevää käyttöä (> 40 cm H2O) vaarallisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EIT-algoritmi
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, ventiloidaan PEEP-tasolla, jonka EIT-algoritmi valitsee PEEP:n, jossa sekä kollapsi että hyperdistentio minimoidaan.
|
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on uusi tekniikka, joka mahdollistaa ilmanvaihdon jakautumisen reaaliaikaisen visualisoinnin sängyn vieressä.
Tämän tekniikan avulla kliinikot ja tutkijat voivat välittömästi määrittää, kuinka korkeampien tai alhaisempien PEEP-tasojen käyttö vaikuttaa keuhkojen stressiin ja rasitukseen.
Tutkijat ehdottavat tämän uuden tekniikan soveltamista testatakseen strategiaa optimaalisen PEEP-tason löytämiseksi, joka ehkäisee keuhkovaurioita ja parantaa tuloksia kriittisesti sairailla potilailla.
|
|
Active Comparator: EXPRESS-algoritmi
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat ventiloidaan PEEP-tasolla, joka on valittu ExPRESS-algoritmilla, joka on menetelmä, joka tähtää 6 ml:n hengityksen tilavuuteen ennustettua kehon painokiloa kohti ja titraa sitten PEEP-arvoa, kunnes tasanne hengitysteiden paine saavuttaa 28 cm H2O.
|
ExPRESS-algoritmi on perinteinen lähestymistapa PEEP:n valintaan hengitysmekaniikan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intratidal ventilaation heterogeenisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 tunnin satunnaistetun strategian jälkeen (EIT vs. Express)
|
Sähköimpedanssitomografialla havaittu ventilaation jakautumisen vaihtelu keuhkoissa
|
Arvioitu 3 tunnin satunnaistetun strategian jälkeen (EIT vs. Express)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot optimaalisissa PEEP-tasoissa, jotka on tunnistettu useilla erilaisilla PEEP-titrausstrategioilla
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi dekrementaalisen PEEP-titrausmenettelyn päätyttyä
|
Vertaa eri PEEP-titrausstrategioiden suosittelemien PEEP-tasojen suhteellista yhteensopivuuden tai eron astetta
|
Arvioitu välittömästi dekrementaalisen PEEP-titrausmenettelyn päätyttyä
|
|
Muutos hapen osapaineen (PaO2) suhteessa sisäänhengitetyn happiosuuden (FiO2) suhteeseen PEEP:n standardoidun lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 10 minuuttia vaiheen jälkeen PEEP:n nousu 6–8:sta 16–18 cm H2O:iin
|
PEEP:n aiheuttamien muutosten mittaus hapettumisessa PaO2/FiO2-suhteella
|
Arvioitu 10 minuuttia vaiheen jälkeen PEEP:n nousu 6–8:sta 16–18 cm H2O:iin
|
|
Hengitysmekaniikka (transpulmonaalinen ajopaine)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 tunnin kuluttua satunnaistetusta PEEP-strategiasta (EIT vs. ExPRESS)
|
Transpulmonaarisen paineen heilahdus sisäänhengityksen aikana, dynaamisen keuhkojen stressin mitta
|
Arvioitu 3 tunnin kuluttua satunnaistetusta PEEP-strategiasta (EIT vs. ExPRESS)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-6091
- 17-6226 (Muu tunniste: UHN CAPCR Related ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .