ESTxENDS Trial - Electronic Nikotine Delivery Systems (ENDS/Vaporizer/E-savuke) tupakoinnin lopettamisen apuvälineeksi. (ESTxENDS)
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Bern
Sähköisten nikotiiniannostelujärjestelmien tehokkuus, turvallisuus ja toksisuus tupakoinnin lopettamisen apuvälineenä (ESTxENDS-tutkimus)
Tupakointi on Sveitsissä suurin estettävissä olevien kuolinsyy, ja edelleen yli neljännes Sveitsin väestöstä polttaa savukkeita. Viime aikoina sähköiset nikotiinin annostelujärjestelmät (ENDS; kutsutaan myös höyrystimeksi tai sähkösavukkeeksi) ovat tulleet suosituiksi tupakoitsijoiden keskuudessa, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin tai vähentää altistumistaan hengitetyille kemikaaleille, koska ENDS:n käyttö näyttää olevan turvallisempaa kuin tupakointi. Tähän mennessä on julkaistu vain kaksi tiukkaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ENDS:n tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa. Heillä on lupaavia, mutta epäselviä tuloksia, koska osallistujien määrä oli pieni. ENDS:n turvallisuus ja mahdolliset haittavaikutukset ovat myös suurelta osin tuntemattomia. Vaikka käyttäjien hengittämä aerosoli näyttää turvalliselta laboratorio-olosuhteissa, erot kemikaaleille altistumisessa (kuten haihtuville orgaanisille yhdisteille altistumisen väheneminen) ja kemikaalien vaikutuksista kehoon (haittatapahtumat, parantuneet terveyteen liittyvät tulokset ja oksidatiivisen stressin mittaukset) ) tupakoinnin lopettaneiden (ENDS:n kanssa tai ilman) ja ENDS:ää pitkään käyttäneiden välillä ei ole vielä arvioitu RCT:ssä.
Tässä tutkimuksessa testataan siksi ENDS:n tehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa, ENDS:n turvallisuutta haittatapahtumiin ja ENDS:n vaikutusta terveyteen liittyviin tuloksiin ja altistumiseen hengitetyille kemikaaleille.
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että ENDS:n tarjoaminen tupakoitsijoille, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakanpolton, johtaa useampaan tupakoinnin lopettamiseen kuin pelkkä tupakoinnin lopettamiseen liittyvä neuvonta nikotiinikorvaushoidolla (NRT), joka edustaa nykyään hoidon tasoa. .
Tässä kokeessa mukana ovat tupakoitsijat, jotka ovat motivoituneita lopettamaan savukkeiden tupakoinnin. Interventioryhmään osallistuvat saavat ENDS:n ja nikotiinipitoisia e-nesteitä, joita he saavat käyttää ad libitum. Lisäksi he saavat tupakoinnin lopettamisneuvontaa. Vertailuryhmän osallistujat saavat vain tupakoinnin lopettamisneuvontaa. Molempien ryhmien osallistujat saavat käyttää lisäksi nikotiinikorvaushoitoa. Kaikkia osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan. Tupakoinnin lopettamisneuvontaa tarjotaan henkilökohtaisesti ensimmäisellä kliinisellä käynnillä ja sen jälkeen puhelimitse tavoitepäivänä ja uudelleen viikolla 1, 2, 4 ja 8 tavoitepäivän jälkeen. Kuuden kuukauden kuluttua osallistujia pyydetään tulemaan viimeiselle kliiniselle käynnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Clinic for General Internal Medicine, Bern University Hospital
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Département de médecine interne, Hôpitaux universitaires de Genève
-
Saint-Gall, Sveitsi
- Lungenzentrum, Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin, Kantonsspital St. Gallen
-
Zürich, Sveitsi
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Unisanté, Centre universitaire de médecine générale et santé publique, Université de Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Polttaa tällä hetkellä vähintään 5 savuketta päivässä vähintään 12 kuukauden ajan
- Haluan yrittää lopettaa tupakoinnin seuraavien 3 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka antavat voimassa olevan puhelinnumeron, voimassa olevan sähköpostiosoitteen ja/tai voimassa olevan postiosoitteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia e-nesteen sisällölle
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä peruskäyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana ja tämän tutkimuksen aikana, jossa yhteisvaikutuksia on odotettavissa
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Aikomus tulla raskaaksi suunnitellun tutkimustoimenpiteen aikana, eli tutkimuksen ensimmäisten 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet ENDS:ää säännöllisesti peruskäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet nikotiinikorvaushoitoa (NRT) tai muita lääkkeitä, joiden on osoitettu tehoavan tupakoinnin lopettamisen apuvälineenä, kuten varenikliinia tai bupropionia peruskäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka eivät jostain syystä pääse osallistumaan 6 kuukauden seurantakäynnille
- Ei ymmärrä henkilökohtaisesti tai puhelimitse annettuja ohjeita tai ei muuten voi osallistua opintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
|
Vertailuryhmän osallistujat saavat vain tupakoinnin lopettamisneuvontaa.
Osallistujat saavat käyttää lisäksi nikotiinikorvaushoitoa.
Kaikkia osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan.
Tupakoinnin lopettamisneuvontaa tarjotaan henkilökohtaisesti ensimmäisellä kliinisellä käynnillä ja sitten puhelimitse lopetustavoitteena viikkoa myöhemmin ja uudelleen viikolla 2, 4 ja 8 tavoitepäivän jälkeen.
Kuuden kuukauden kuluttua osallistujia pyydetään tulemaan viimeiselle kliiniselle käynnille.
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
|
Interventioryhmään osallistuvat saavat ENDS:n ja nikotiinipitoisia e-nesteitä, joita he saavat käyttää ad libitum.
Lisäksi he saavat tupakoinnin lopettamisneuvontaa.
Osallistujat saavat käyttää lisäksi nikotiinikorvaushoitoa.
Kaikkia osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan.
Tupakoinnin lopettamisneuvontaa tarjotaan henkilökohtaisesti ensimmäisellä kliinisellä käynnillä ja sitten puhelimitse lopetustavoitteena viikkoa myöhemmin ja uudelleen viikolla 2, 4 ja 8 tavoitepäivän jälkeen.
Kuuden kuukauden kuluttua osallistujia pyydetään tulemaan viimeiselle kliiniselle käynnille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen (1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Oma ilmoitus siitä, etten ole polttanut savukkeita lopetuspäivästä lähtien, vahvistettu virtsan anabasiinipitoisuuksilla.
Jos anabasiini puuttuu, validointi uloshengitetyllä hiilimonoksidilla (CO).
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen (2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Oma ilmoitus siitä, etten ole polttanut savukkeita lopetuspäivästä lähtien, vahvistettu virtsan NNAL-pitoisuuksilla (4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanoli).
Jos NNAL puuttuu, validointi virtsan anabasiinin tai uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) perusteella.
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen, joka mahdollistaa 2 viikon armonajan
Aikaikkuna: 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
Tupakoinnista pidättäytyminen, joka mahdollistaa 2 viikon armonajan tavoitepäivän jälkeen.
|
4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen
|
|
Validoitu tupakoinnin pidättäytyminen, joka mahdollistaa 2 viikon lisäajan (1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tupakoinnin pidättäytyminen, joka sallii 2 viikon "armonajan" tavoitelopetuspäivän jälkeen, validoituna virtsan anabasiinipitoisuuksilla.
Jos anabasiinista puuttuu validointi uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) avulla.
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Validoitu tupakoinnin pidättäytyminen, joka mahdollistaa 2 viikon lisäajan (2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tupakoinnin pidättäytyminen, joka mahdollistaa 2 viikon lisäajan lopetustavoitteen jälkeen, validoituna virtsan NNAL-pitoisuuksilla (4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanoli).
Jos NNAL puuttuu, validointi virtsan anabasiinin tai uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) perusteella.
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen, joka sallii jopa 5 savuketta
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Tupakoinnista pidättäytyminen, joka sallii yhteensä enintään 5 savuketta tavoiteloppupäivän jälkeen.
|
1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
Validoitu tupakoinnin pidättäytyminen, joka sallii jopa 5 savuketta (1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tupakoinnista pidättäytyminen, joka mahdollistaa yhteensä enintään 5 savukkeen lopettamisen tavoitepäivän jälkeen, mikä vahvistetaan virtsan anabasiinipitoisuuksilla.
Jos anabasiinista puuttuu validointi uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) avulla.
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Validoitu tupakoinnin pidättäytyminen, joka sallii jopa 5 savuketta (2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tupakoinnista pidättäytyminen, joka mahdollistaa yhteensä enintään 5 savukkeen lopettamisen tavoitepäivän jälkeen, validoituna virtsan NNAL-pitoisuuksilla (4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanoli).
Jos NNAL puuttuu, validointi virtsan anabasiinin tai uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) perusteella.
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Oma ilmoitus siitä, etten ole polttanut savukkeita viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
Validoitu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius (1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Vahvistus siitä, etten ole polttanut savukkeita viimeisen seitsemän päivän aikana, mikä vahvistetaan virtsan anabasiinipitoisuuksilla.
Jos anabasiinista puuttuu validointi uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) avulla.
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Validoitu 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius (2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Vahvistus siitä, etten ole polttanut savukkeita viimeisen seitsemän päivän aikana, vahvistettu virtsan NNAL-pitoisuuksilla (4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanoli).
Jos NNAL puuttuu, validointi virtsan anabasiinin tai uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) perusteella.
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Poltettujen savukkeiden määrä päivässä (CPD)
Aikaikkuna: lähtötaso, tavoite lopetuspäivämäärä, 1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
itseilmoitettu
|
lähtötaso, tavoite lopetuspäivämäärä, 1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
Muutos poltettujen savukkeiden määrässä päivässä (CPD)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
itseilmoitettu.
Onnistunut vähennys määritellään 50 prosentin vähennykseksi CPD:ssä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
Muiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen tuotteiden käyttö (NRT, nikotiinikorvaushoito)
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
raportoivat itse siitä, käyttivätkö he mitään NRT:tä ja kuinka usein.
|
1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
Nosto
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Vieroittamiseen liittyvät fyysiset merkit ja oireet mitattuna Minnesotan tupakanvieroitusasteikolla (http://www.med.uvm.edu/behaviorandhealth/minnwsdefault).
Minnesotan tupakanvieroitusasteikko mittaa itse ilmoittamaa nikotiinin vieroitusoireiden vakavuutta.
Mittarissa on 15 kohtaa, viisi vastausvaihtoehtoa (0-5), joten pisteet asteikolla vaihtelevat 0-60.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Nikotiiniriippuvuus mitattiin Fagerströmin testillä.
Fagerströmin testi nikotiiniriippuvuudelle (FTND, Heatherton TF et al., 1991) on standardiinstrumentti fyysisen nikotiiniriippuvuuden intensiteetin arvioimiseksi.
Se sisältää kuusi kohtaa, jotka arvioivat savukkeiden kulutuksen määrää, käyttöpakkoa ja riippuvuutta.
Kahdella kysymyksellä on neljä mahdollista vastausta (0-3) ja neljällä vaihtoehdolla kaksi mahdollista vastausta (0-1).
Nikotiiniriippuvuuspisteet vaihtelevat 0-10.
Pisteitä 0–2 pidetään vähäisenä nikotiiniriippuvuutena, pistettä 3–5 pidetään keskimääräisenä nikotiiniriippuvuutena, pistettä 6–7 suurena nikotiiniriippuvuutena ja 8–10 pistettä. erittäin korkeana nikotiiniriippuvuudena.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Mitattu Swiss EQ-5D:llä.
EQ-5D-kyselylomake on EuroQol Groupin (https://euroqol.org/) kehittämä standardoitu terveydentilan mitta.
EQ-5D-kyselyillä on viisi ulottuvuutta: "Liikkuvuus", "Itsehoito", "Tavalliset toiminnot", "Kipu / epämukavuus", "Ahdistus / masennus" ja kaikki ulottuvuudet on kuvattu viidellä ongelmatasolla, jotka vastaavat osallistujien vastausvaihtoehtoja.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
Minkä tahansa ENDSin käyttö
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
raportoivat itse siitä, käyttivätkö he mitään ENDSiä ja kuinka usein
|
1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
Raportoi yleisimmistä haittatapahtumista käyttämällä ENDSiä
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Kaikki epäsuotuisat ja tahattomat merkit, oireet tai sairaudet, jotka liittyvät ajallisesti ENDS:in käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko niiden liittyvän tuotteeseen vai ei.
|
1, 2, 4, 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bullen C, Howe C, Laugesen M, McRobbie H, Parag V, Williman J, Walker N. Electronic cigarettes for smoking cessation: a randomised controlled trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1629-37. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61842-5. Epub 2013 Sep 9.
- Farsalinos KE, Polosa R. Safety evaluation and risk assessment of electronic cigarettes as tobacco cigarette substitutes: a systematic review. Ther Adv Drug Saf. 2014 Apr;5(2):67-86. doi: 10.1177/2042098614524430.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Caponnetto P, Campagna D, Cibella F, Morjaria JB, Caruso M, Russo C, Polosa R. EffiCiency and Safety of an eLectronic cigAreTte (ECLAT) as tobacco cigarettes substitute: a prospective 12-month randomized control design study. PLoS One. 2013 Jun 24;8(6):e66317. doi: 10.1371/journal.pone.0066317. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2014;9(1). doi:10.1371/annotation/e12c22d3-a42b-455d-9100-6c7ee45d58d0.
- Hartmann-Boyce J, McRobbie H, Bullen C, Begh R, Stead LF, Hajek P. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 14;9(9):CD010216. doi: 10.1002/14651858.CD010216.pub3.
- Malas M, van der Tempel J, Schwartz R, Minichiello A, Lightfoot C, Noormohamed A, Andrews J, Zawertailo L, Ferrence R. Electronic Cigarettes for Smoking Cessation: A Systematic Review. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1926-1936. doi: 10.1093/ntr/ntw119. Epub 2016 Apr 25.
- Nyilas S, Bauman G, Korten I, Pusterla O, Singer F, Ith M, Groen C, Schoeni A, Heverhagen JT, Christe A, Rodondi N, Bieri O, Geiser T, Auer R, Funke-Chambour M, Ebner L. MRI Shows Lung Perfusion Changes after Vaping and Smoking. Radiology. 2022 Jul;304(1):195-204. doi: 10.1148/radiol.211327. Epub 2022 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-02332
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .