Испытание ESTxENDS — электронные системы доставки никотина (ENDS/испаритель/электронная сигарета) в качестве средства для прекращения курения. (ESTxENDS)

Курение сигарет является основной причиной предотвратимой смертности в Швейцарии, и до сих пор более четверти населения Швейцарии курит сигареты. В последнее время электронные системы доставки никотина (ЭСДН; также называемые испарителем или электронной сигаретой) стали популярны среди курильщиков, которые хотят бросить курить или уменьшить воздействие вдыхаемых химических веществ, поскольку использование ЭСДН кажется более безопасным, чем курение табака. К настоящему времени опубликовано только два тщательных рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) эффективности ЭСДН для помощи курильщикам в отказе от курения. У них есть многообещающие, но неубедительные результаты, так как число включенных участников было небольшим. Безопасность и потенциальные неблагоприятные последствия ЭСДН также в значительной степени неизвестны. В то время как аэрозоль, который вдыхают пользователи, кажется безопасным в лабораторных условиях, разница в воздействии химических веществ (например, снижение воздействия летучих органических соединений) и воздействии химических веществ на организм (неблагоприятные события, улучшение результатов, связанных со здоровьем, и показатели окислительного стресса ) между курильщиками, бросившими курить (с или без ЭСДН), и теми, кто употребляет ЭСДН в течение длительного времени, еще не оценивались в РКИ.

Таким образом, в этом исследовании будет проверена эффективность ЭСДН для прекращения курения сигарет, безопасность ЭСДН в отношении неблагоприятных событий и влияние ЭСДН на исходы, связанные со здоровьем, и воздействие вдыхаемых химических веществ.

Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что предоставление ЭСДН курильщикам, желающим бросить курить табачные сигареты, приводит к более высокому проценту курильщиков, бросивших курить сигареты, чем только консультирование по прекращению курения с помощью никотинзаместительной терапии (НЗТ), которая в настоящее время представляет собой стандарт лечения. .

В это испытание будут включены курильщики сигарет, мотивированные бросить курить сигареты. Участники группы вмешательства получат ЭСДН и никотинсодержащие жидкости для электронных сигарет, которые им будет разрешено использовать без ограничений. Кроме того, они получат консультации по отказу от курения. Участники контрольной группы будут получать только консультации по прекращению курения. Участникам обеих групп будет разрешено дополнительно использовать никотинзаместительную терапию. Все участники будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев. Консультации по прекращению курения будут предоставлены лично при первом посещении врача, затем по телефону в установленную дату отказа от курения и снова на 1, 2, 4 и 8 неделе после установленной даты прекращения курения. Через 6 месяцев участников попросят прийти на последний клинический визит.