Die ESTxENDS-Studie – elektronische Nikotinverabreichungssysteme (ENDS/Vaporizer/E-Zigarette) als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung. (ESTxENDS)

Zigarettenrauchen ist die häufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle in der Schweiz, und immer noch raucht mehr als ein Viertel der Schweizer Bevölkerung Zigaretten. In letzter Zeit sind elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS; auch Vaporizer oder elektronische Zigarette genannt) bei Rauchern beliebt geworden, die mit dem Rauchen aufhören oder ihre Exposition gegenüber inhalierten Chemikalien reduzieren möchten, da die Verwendung von ENDS sicherer zu sein scheint als das Tabakrauchen. Bisher wurden nur zwei rigorose randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zur Wirksamkeit von ENDS bei der Raucherentwöhnung veröffentlicht. Sie haben vielversprechende, aber nicht schlüssige Ergebnisse, da die Anzahl der eingeschlossenen Teilnehmer gering war. Die Sicherheit und mögliche Nebenwirkungen von ENDS sind ebenfalls weitgehend unbekannt. Während das Aerosol, das die Benutzer einatmen, unter Laborbedingungen sicher erscheint, unterscheiden sich die Exposition gegenüber Chemikalien (z. B. Verringerung der Exposition gegenüber flüchtigen organischen Verbindungen) und die Auswirkungen von Chemikalien auf den Körper (unerwünschte Ereignisse, verbesserte gesundheitsbezogene Ergebnisse und Maßnahmen für oxidativen Stress). ) zwischen Rauchern, die aufhören (mit oder ohne ENDS) und denen, die ENDS über einen längeren Zeitraum verwenden, wurden noch nicht in einem RCT untersucht.

Diese Studie wird daher die Wirksamkeit von ENDS zur Raucherentwöhnung, die Sicherheit von ENDS bei unerwünschten Ereignissen und die Wirkung von ENDS auf gesundheitsbezogene Folgen und die Exposition gegenüber inhalierten Chemikalien testen.

Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass die Versorgung von Zigarettenrauchern, die bereit sind, mit dem Rauchen von Tabakzigaretten aufzuhören, mit ENDS zu einer höheren Rate von Rauchern führt, die mit dem Rauchen aufhören, als nur die Raucherentwöhnungsberatung mit Nikotinersatztherapie (NRT), die heute den Behandlungsstandard darstellt .

In diese Studie werden Zigarettenraucher eingeschlossen, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein ENDS und nikotinhaltige E-Liquids, die sie nach Belieben verwenden dürfen. Zusätzlich erhalten sie eine Raucherentwöhnungsberatung. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur eine Raucherentwöhnungsberatung. Die Teilnehmer beider Gruppen dürfen zusätzlich eine Nikotinersatztherapie anwenden. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten begleitet. Die Raucherentwöhnungsberatung wird persönlich beim ersten klinischen Besuch und dann per Telefon zum angestrebten Aufhördatum und erneut in Woche 1, 2, 4 und 8 nach dem angestrebten Aufhördatum angeboten. Nach 6 Monaten werden die Teilnehmer gebeten, zu einem abschließenden klinischen Besuch zu kommen.