Verenkierto Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Thessa Hilgenkamp, University of Illinois at Chicago
Keskus- ja ääreisverenkiertoa koskevat määräykset Downin oireyhtymää sairastavilla henkilöillä
Tämä tutkimus keskittyy fysiologisiin selityksiin fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun vaikeuksista Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä tutkimalla ei-invasiivisesti sydämen minuuttitilavuutta ja verenvirtauksen säätelyä toimiviin lihaksiin harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työkyky on tärkeä terveyden tai fyysisen toimintakyvyn heikkenemisen ja kuolleisuuden ennustaja, ja sitä mitataan yleisesti huippuhapenkulutuksena. Huippuhapenkulutus on hyvin alhainen henkilöillä, joilla on Downin oireyhtymä, yleisin henkisen vamman geneettinen syy. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä voi olla kaksinkertainen haitta harjoittaessaan: he eivät ehkä pysty lisäämään sydämen minuuttitilavuutta riittävästi ja he eivät ehkä pysty osoittamaan riittävästi verenkiertoa työskenteleville lihaksille.
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on siksi selvittää verenkierron keskus- ja perifeerisen säätelyn rajoitusten vaikutusta DS-potilaiden työkykyyn. Tämän projektin tulokset auttavat ymmärtämään taustalla olevia mekanismeja ja määrittävät mahdollisuudet parantaa Downin oireyhtymää sairastavien ihmisten terveyttä koko eliniän ajan räätälöimällä harjoitustoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- Disability, Health, and Social Policy Building, Integrative Physiology Laboratory, Suite 158 at 1640 W. Roosevelt Rd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-45 vuotta
- yleensä terve
- istuva tai vähäaktiivinen (määritelty osallistumisen alle 30 minuutin keskivaikeaan fyysiseen toimintaan päivässä)
lisäksi osallistujille, joilla on Downin syndrooma:
- Downin oireyhtymän trisomian diagnoosi 21 ja
- normaali kilpirauhasen toiminta tai vakaa kilpirauhasen toiminta (ja lääkkeet) vähintään 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- ateroskleroottinen tai muu verisuonisairaus;
- astma tai muu keuhkosairaus;
- verenpainetauti (määritelty verenpaine > 140/90 mmHg);
- verenpaine alle 90/60 mmHg;
- pyörtymistä edeltävä tai pyörtymähistoria;
- diabetes (määritelty Hba1c:ksi >7,5 % tai glukoosia alentavien lääkkeiden käyttö);
- vakava liikalihavuus (määritelty BMI:ksi >40);
- lääkkeet, jotka vaikuttavat sykeen, verenpaineeseen tai valtimoiden toimintaan;
- anti-inflammatoriset lääkkeet, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet;
- nykyinen tupakointi ja
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Henkilöt, joilla on Downin syndrooma
Downin oireyhtymää sairastaville osallistujille ensimmäinen käynti sisältää perusmittaukset ja perehdytyksen maksimirasitustestiprotokollaan.
Downin syndroomaa sairastaville järjestetään tarvittaessa lisäperustustunteja.
Toisella käynnillä suoritamme maksimirasitustestin ja tutustumme osallistujan kolmannen käynnin toimenpiteisiin: käsikahvaharjoitusprotokollaan ja alavartalon alipainelaatikkoon (LBNP).
Kolmannella käynnillä arvioimme perifeeristä verenkiertoa käsikahvaharjoitusprotokollan aikana ilman LBNP:tä ja sen kanssa.
Kontrollikohteiden osalta ensimmäinen ja toinen käynti yhdistetään.
Heidän toinen käyntinsä on sama kuin kolmas käynti Downin syndroomaa sairastaville henkilöille.
|
Downin oireyhtymää sairastaville osallistujille ensimmäinen käynti sisältää perusmittaukset ja perehdytyksen maksimirasitustestiprotokollaan.
Downin syndroomaa sairastaville järjestetään tarvittaessa lisäperustustunteja.
Toisella käynnillä suoritamme maksimirasitustestin ja tutustumme osallistujan kolmannen käynnin toimenpiteisiin: käsikahvaharjoitusprotokollaan ja alavartalon alipainelaatikkoon (LBNP).
Kolmannella käynnillä arvioimme perifeeristä verenkiertoa käsikahvaharjoitusprotokollan aikana ilman LBNP:tä ja sen kanssa.
Kontrollikohteiden osalta ensimmäinen ja toinen käynti yhdistetään.
Heidän toinen käyntinsä on sama kuin kolmas käynti Downin syndroomaa sairastaville henkilöille.
|
|
Muut: Henkilöt, joilla ei ole Downin oireyhtymää
Downin oireyhtymää sairastaville osallistujille ensimmäinen käynti sisältää perusmittaukset ja perehdytyksen maksimirasitustestiprotokollaan.
Toisella käynnillä suoritamme maksimirasitustestin ja tutustumme osallistujan kolmannen käynnin toimenpiteisiin: käsikahvaharjoitusprotokollaan ja alavartalon alipainelaatikkoon (LBNP).
Kolmannella käynnillä arvioimme perifeeristä verenkiertoa käsikahvaharjoitusprotokollan aikana ilman LBNP:tä ja sen kanssa.
Kontrollikohteiden osalta ensimmäinen ja toinen käynti yhdistetään.
Heidän toinen käyntinsä on sama kuin kolmas käynti Downin syndroomaa sairastaville henkilöille.
|
Downin oireyhtymää sairastaville osallistujille ensimmäinen käynti sisältää perusmittaukset ja perehdytyksen maksimirasitustestiprotokollaan.
Downin syndroomaa sairastaville järjestetään tarvittaessa lisäperustustunteja.
Toisella käynnillä suoritamme maksimirasitustestin ja tutustumme osallistujan kolmannen käynnin toimenpiteisiin: käsikahvaharjoitusprotokollaan ja alavartalon alipainelaatikkoon (LBNP).
Kolmannella käynnillä arvioimme perifeeristä verenkiertoa käsikahvaharjoitusprotokollan aikana ilman LBNP:tä ja sen kanssa.
Kontrollikohteiden osalta ensimmäinen ja toinen käynti yhdistetään.
Heidän toinen käyntinsä on sama kuin kolmas käynti Downin syndroomaa sairastaville henkilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalinen verenkierto
Aikaikkuna: Neljännessä minuutissa 5 minuutin pitovoimaharjoittelusta
|
Kyynärvarren verenvirtaus ja verisuonten johtavuus mitataan sekä harjoittelevasta että harjoittelemattomasta käsivarresta teräväpiirto-ultraäänellä (Alfa 7, Aloka-Hitachi).
Brakiaalinen valtimo kuvataan kaksoistilassa, mikä mahdollistaa valtimon halkaisijan (B-moodi) ja virtausnopeuden (Doppler-tila) määrittämisen samanaikaisesti.
Verenvirtaus määritetään seuraavasta kaavasta: Kyynärvarsi Verenvirtaus = (Keskimääräinen verennopeus) x (Brachial poikkileikkauspinta-ala) x (60) ja ilmaistaan ml/min.
Kyynärvarren verisuonten johtavuus määritetään jakamalla kyynärvarren verenvirtaus keskimääräisellä valtimopaineella.
Kyynärvarren verenvirtaus ja verisuonten johtavuus normalisoidaan kyynärvarren vähärasvaiseen massaan yksilöiden välisten vähärasvaisen massan erojen huomioon ottamiseksi.
|
Neljännessä minuutissa 5 minuutin pitovoimaharjoittelusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Neljännessä minuutissa 5 minuutin pitovoimaharjoittelusta
|
Lihasten hapetus mitataan lähi-infrapunaspektrografialla (NIRS), joka on yksinkertainen, ei-invasiivinen menetelmä hapen läsnäolon mittaamiseen lihaksessa.
Se voi seurata muutoksia lihasten hapettumisessa ja verenkierrossa submaksimaalisen ja maksimaalisen harjoituksen aikana.
Harjoituksen aikana luustolihasten hapenpoisto vaihtelee lihastyypin, harjoitustyypin ja verenkiertovasteen mukaan.
|
Neljännessä minuutissa 5 minuutin pitovoimaharjoittelusta
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Joka toinen minuutti maksimitestin 12. minuuttiin asti.
|
Sydämen minuuttitilavuus mitataan asteittaisen maksimaalisen testiprotokollan aikana ultraäänitutkimuksella mittaamalla aortan halkaisija läpän tasolla peristernaalisesta pitkästä akselista.
Nouseva aortan verenvirtaus mitataan jatkuvalla Doppler-kaikukardiografialla käyttämällä pedoff-koetinta suprasternaalisessa lovessa.
|
Joka toinen minuutti maksimitestin 12. minuuttiin asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thessa Hilgenkamp, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0642
- 1K99HD092606-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .