Véráramlás Down-szindrómás egyéneknél
2019. július 11. frissítette: Thessa Hilgenkamp, University of Illinois at Chicago
A központi és perifériás véráramlás szabályozása Down-szindrómás egyéneknél
Ez a tanulmány a Down-szindrómás egyének fizikai aktivitásával és testmozgásával kapcsolatos nehézségek fiziológiai magyarázataira összpontosít, nem invazívan vizsgálva a perctérfogatot és a dolgozó izmok véráramlásának szabályozását edzés közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A munkaképesség fontos előrejelzője az egészségi állapot vagy a fizikai funkció romlásának, valamint a halálozásnak, és általában a csúcs oxigénfogyasztásként mérik. Az értelmi fogyatékosság legelterjedtebb genetikai okának számító Down-szindrómás egyéneknél az oxigénfogyasztás csúcsértéke nagyon alacsony. Korábbi kutatások szerint a Down-szindrómás egyének kettős hátrányt szenvedhetnek edzés közben: előfordulhat, hogy nem tudják kellőképpen növelni a perctérfogatot, és nem képesek megfelelő véráramlást biztosítani a dolgozó izmokhoz.
Ennek a kutatási tanulmánynak ezért az a célja, hogy meghatározza a véráramlás központi és perifériás szabályozásának korlátainak hatását a DS-ben szenvedő egyének munkaképességére. A projekt eredményei elősegítik a mögöttes mechanizmusok megértését, és meghatározzák a Down-szindrómás egyének egészségi állapotának javításának lehetőségét a testedzési beavatkozások testreszabásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Disability, Health, and Social Policy Building, Integrative Physiology Laboratory, Suite 158 at 1640 W. Roosevelt Rd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év között
- általában egészséges
- ülő vagy alacsony aktivitású (úgy definiálva, hogy napi 30 percnél kevesebb közepesen intenzív fizikai tevékenységben vesz részt)
továbbá a Down-szindrómás résztvevők számára:
- Down-szindróma triszómia diagnózisa 21 és
- normális pajzsmirigyműködés vagy stabil pajzsmirigyműködés (és gyógyszerek) legalább 6 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- érelmeszesedés vagy egyéb érbetegség;
- asztma vagy egyéb tüdőbetegség;
- magas vérnyomás (meghatározott vérnyomás >140/90 Hgmm);
- vérnyomás 90/60 Hgmm alatt;
- syncope előtti vagy syncope anamnézisében;
- cukorbetegség (meghatározása szerint a Hba1c >7,5% vagy glükózcsökkentő gyógyszerek alkalmazása);
- súlyos elhízás (a BMI > 40);
- pulzusszámot, vérnyomást vagy artériás funkciót befolyásoló gyógyszerek;
- gyulladásgátló gyógyszerek, beleértve az NSAID-okat;
- jelenlegi dohányzás és
- terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Down-szindrómás egyének
A Down-szindrómás résztvevők esetében az első látogatás magában foglalja az alapszintű méréseket és a fokozatos maximális terhelési teszt protokolljának megismerését.
Ha szükséges, a Down-szindrómás betegek számára további ismerkedési foglalkozásokat is szerveznek.
A második látogatás során elvégezzük a fokozatos maximális terhelés tesztet, és megismertetjük a résztvevővel a harmadik látogatás eljárásaival: a kézfogás gyakorlati protokolljával és az alsó test negatív nyomás (LBNP) dobozával.
A harmadik látogatás során a perifériás véráramlást mérjük fel a kézfogás gyakorlati protokollja során LBNP nélkül és LBNP-vel.
A kontroll alanyok esetében az első és a második látogatást kombinálják.
Második látogatásuk megegyezik a Down-szindrómás betegek harmadik látogatásával.
|
A Down-szindrómás résztvevők esetében az első látogatás magában foglalja az alapszintű méréseket és a fokozatos maximális terhelési teszt protokolljának megismerését.
Ha szükséges, a Down-szindrómás betegek számára további ismerkedési foglalkozásokat is szerveznek.
A második látogatás során elvégezzük a fokozatos maximális terhelés tesztet, és megismertetjük a résztvevővel a harmadik látogatás eljárásaival: a kézfogás gyakorlati protokolljával és az alsó test negatív nyomás (LBNP) dobozával.
A harmadik látogatás során a perifériás véráramlást mérjük fel a kézfogás gyakorlati protokollja során LBNP nélkül és LBNP-vel.
A kontroll alanyok esetében az első és a második látogatást kombinálják.
Második látogatásuk megegyezik a Down-szindrómás betegek harmadik látogatásával.
|
|
Egyéb: Down-szindróma nélküli egyének
A Down-szindrómás résztvevők esetében az első látogatás magában foglalja az alapszintű méréseket és a fokozatos maximális terhelési teszt protokolljának megismerését.
A második látogatás során elvégezzük a fokozatos maximális terhelés tesztet, és megismertetjük a résztvevővel a harmadik látogatás eljárásaival: a kézfogás gyakorlati protokolljával és az alsó test negatív nyomás (LBNP) dobozával.
A harmadik látogatás során a perifériás véráramlást mérjük fel a kézfogás gyakorlati protokollja során LBNP nélkül és LBNP-vel.
A kontroll alanyok esetében az első és a második látogatást kombinálják.
Második látogatásuk megegyezik a Down-szindrómás betegek harmadik látogatásával.
|
A Down-szindrómás résztvevők esetében az első látogatás magában foglalja az alapszintű méréseket és a fokozatos maximális terhelési teszt protokolljának megismerését.
Ha szükséges, a Down-szindrómás betegek számára további ismerkedési foglalkozásokat is szerveznek.
A második látogatás során elvégezzük a fokozatos maximális terhelés tesztet, és megismertetjük a résztvevővel a harmadik látogatás eljárásaival: a kézfogás gyakorlati protokolljával és az alsó test negatív nyomás (LBNP) dobozával.
A harmadik látogatás során a perifériás véráramlást mérjük fel a kézfogás gyakorlati protokollja során LBNP nélkül és LBNP-vel.
A kontroll alanyok esetében az első és a második látogatást kombinálják.
Második látogatásuk megegyezik a Down-szindrómás betegek harmadik látogatásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brachialis véráramlás
Időkeret: Az 5 perces fogási erőgyakorlat 4. percében
|
Az alkar véráramlását és vaszkuláris konduktanciáját nagyfelbontású ultrahanggal (Alfa 7, Aloka-Hitachi) az edzõ és nem edzõ karon is megmérik.
A brachialis artériáról kettős módban kerül felvétel, amely lehetővé teszi az artéria átmérőjének (B-mód) és áramlási sebességének (Doppler-mód) egyidejű meghatározását.
A véráramlást a következő képlet alapján határozzuk meg: Alkar Véráramlás = (Átlagos vérsebesség) x (Brachiális keresztmetszeti terület) x (60) és ml/percben fejezzük ki.
Az alkar vaszkuláris konduktanciáját úgy határozzuk meg, hogy az alkar véráramlását elosztjuk az átlagos artériás nyomással.
Az alkar véráramlását és vaszkuláris vezetőképességét az alkar sovány tömegére normalizálják, hogy figyelembe vegyék az egyének közötti sovány tömeg különbségeit.
|
Az 5 perces fogási erőgyakorlat 4. percében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: Az 5 perces fogási erőgyakorlat 4. percében
|
Az izmok oxigénellátását közeli infravörös spektrográfia (NIRS) segítségével mérik, amely egy egyszerű, nem invazív módszer az izom oxigén jelenlétének mérésére.
Figyelemmel kísérheti az izom oxigénellátásában és a véráramlásban bekövetkező változásokat szubmaximális és maximális edzés során.
Edzés közben a vázizmok oxigéntelenítésének mértéke az izomtípustól, a gyakorlat típusától és a véráramlási reakciótól függően változik.
|
Az 5 perces fogási erőgyakorlat 4. percében
|
|
Szívkiütés
Időkeret: Minden második percben a maximális teszt 12. percéig.
|
A perctérfogatot egy fokozatos maximális tesztprotokoll során mérik ultrahang segítségével, az aorta átmérőjének mérésével a billentyű szintjén a peristernalis hosszú tengelytől.
A felszálló aorta véráramlást folyamatos Doppler echokardiográfiával mérjük, a szuprasternális bevágásban lévő pedoff szondával.
|
Minden második percben a maximális teszt 12. percéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thessa Hilgenkamp, PhD, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0642
- 1K99HD092606-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .