Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrøm hos personer med Downs syndrom

11. juli 2019 oppdatert av: Thessa Hilgenkamp, University of Illinois at Chicago

Sentral og perifert blodstrømsforskrift hos personer med Downs syndrom

Denne studien fokuserer på fysiologiske forklaringer på vansker med fysisk aktivitet og trening hos personer med Downs syndrom, ved å ikke-invasivt undersøke hjertevolum og reguleringen av blodstrømmen til arbeidende muskler under trening.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arbeidskapasitet er en viktig prediktor for sviktende helse eller fysisk funksjon, og for dødelighet, og måles vanligvis som maksimalt oksygenforbruk. Maksimalt oksygenforbruk er svært lavt hos personer med Downs syndrom, den mest utbredte genetiske årsaken til intellektuell funksjonshemming. Tidligere forskning tyder på at individer med Downs syndrom kan oppleve en dobbel ulempe når de trener: de kan kanskje ikke øke hjertevolumet tilstrekkelig, og de kan kanskje ikke tildele tilstrekkelig blodstrøm til de arbeidende musklene.

Målet med denne forskningsstudien er derfor å bestemme virkningen av begrensninger i sentral og perifer regulering av blodstrøm på arbeidskapasiteten hos personer med DS. Resultatene av dette prosjektet vil hjelpe vår forståelse av de underliggende mekanismene og bestemme potensialet for å forbedre helse gjennom hele levetiden til individer med Downs syndrom ved å skreddersy treningstiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Disability, Health, and Social Policy Building, Integrative Physiology Laboratory, Suite 158 at 1640 W. Roosevelt Rd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 45 år
  • generelt sunt
  • stillesittende eller lavaktiv (definert som å være involvert i mindre enn 30 minutter med moderat intens fysisk aktivitet per dag)

  • i tillegg for deltakere med Downs syndrom:

    • diagnose av Downs syndrom trisomi 21 og
    • normal skjoldbruskkjertelfunksjon eller stabil skjoldbruskkjertelfunksjon (og medisiner) i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • aterosklerotisk eller annen vaskulær sykdom;
  • astma eller annen lungesykdom;
  • hypertensjon (definert BP >140/90 mmHg);
  • blodtrykk under 90/60 mmHg;
  • historie med pre-synkope eller synkope;
  • diabetes (definert som Hba1c på >7,5 % eller bruk av glukosesenkende medisiner);
  • alvorlig fedme (definert som BMI >40);
  • medisiner som påvirker hjertefrekvens, blodtrykk eller arteriell funksjon;
  • anti-inflammatorisk medisin inkludert NSAID;
  • nåværende røyking og
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Personer med Downs syndrom
For deltakere med Downs syndrom inkluderer det første besøket baselinemål og kjennskap til den graderte maksimale treningstestprotokollen. Om nødvendig vil det bli planlagt ytterligere kjennskapsøkter for personer med Downs syndrom. Det andre besøket utfører vi den graderte maksimale treningstesten og gjør deltakeren kjent med prosedyrene for det tredje besøket: treningsprotokollen for håndgrep og underkroppsundertrykksboksen (LBNP). Det tredje besøket vurderer vi den perifere blodstrømmen under treningsprotokollen for håndgrep uten og med LBNP. For kontrollemner kombineres første og andre besøk. Deres andre besøk er det samme som det tredje besøket for personer med Downs syndrom.
Annen: Håndgrepsøvelse og underkroppstrykk
For deltakere med Downs syndrom inkluderer det første besøket baselinemål og kjennskap til den graderte maksimale treningstestprotokollen. Om nødvendig vil det bli planlagt ytterligere kjennskapsøkter for personer med Downs syndrom. Det andre besøket utfører vi den graderte maksimale treningstesten og gjør deltakeren kjent med prosedyrene for det tredje besøket: treningsprotokollen for håndgrep og underkroppsundertrykksboksen (LBNP). Det tredje besøket vurderer vi den perifere blodstrømmen under treningsprotokollen for håndgrep uten og med LBNP. For kontrollemner kombineres første og andre besøk. Deres andre besøk er det samme som det tredje besøket for personer med Downs syndrom.
Annen: Personer uten Downs syndrom
For deltakere med Downs syndrom inkluderer det første besøket baselinemål og kjennskap til den graderte maksimale treningstestprotokollen. Det andre besøket utfører vi den graderte maksimale treningstesten og gjør deltakeren kjent med prosedyrene for det tredje besøket: treningsprotokollen for håndgrep og underkroppsundertrykksboksen (LBNP). Det tredje besøket vurderer vi den perifere blodstrømmen under treningsprotokollen for håndgrep uten og med LBNP. For kontrollemner kombineres første og andre besøk. Deres andre besøk er det samme som det tredje besøket for personer med Downs syndrom.
Annen: Håndgrepsøvelse og underkroppstrykk
For deltakere med Downs syndrom inkluderer det første besøket baselinemål og kjennskap til den graderte maksimale treningstestprotokollen. Om nødvendig vil det bli planlagt ytterligere kjennskapsøkter for personer med Downs syndrom. Det andre besøket utfører vi den graderte maksimale treningstesten og gjør deltakeren kjent med prosedyrene for det tredje besøket: treningsprotokollen for håndgrep og underkroppsundertrykksboksen (LBNP). Det tredje besøket vurderer vi den perifere blodstrømmen under treningsprotokollen for håndgrep uten og med LBNP. For kontrollemner kombineres første og andre besøk. Deres andre besøk er det samme som det tredje besøket for personer med Downs syndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial blodstrøm
Tidsramme: I minutt 4 av 5-minutters anfall med styrketrening
Underarmens blodstrøm og vaskulær konduktans vil bli målt i både den trenende og ikke-trenende armen ved hjelp av høydefinisjonsultralyd (Alpha 7, Aloka-Hitachi). Brachialisarterien vil bli avbildet i dobbel modus som muliggjør samtidig bestemmelse av arteriediameter (B-modus) og strømningshastighet (Doppler-modus). Blodstrøm vil bli bestemt fra følgende formel: Underarm Blodstrøm = (Gjennomsnittlig blodhastighet) x (Brachial Tverrsnittsareal) x (60) og uttrykt som ml/min. Underarms vaskulær konduktans vil bli bestemt ved å dele underarmens blodstrøm med gjennomsnittlig arterielt trykk. Underarmens blodstrøm og vaskulær konduktans vil normaliseres til underarmens mager masse for å ta hensyn til forskjeller i mager masse mellom individer.
I minutt 4 av 5-minutters anfall med styrketrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeloksygenering
Tidsramme: I minutt 4 av 5-minutters anfall med styrketrening
Muskeloksygenering vil bli målt med nær-infrarød spektografi (NIRS), som er en enkel, ikke-invasiv metode for å måle tilstedeværelsen av oksygen i muskler. Den kan overvåke endringer i muskeloksygenering og blodstrøm under submaksimal og maksimal trening. Under trening varierer i hvilken grad skjelettmuskulaturen deoksygenerer, avhengig av muskeltype, treningstype og blodstrømsrespons.
I minutt 4 av 5-minutters anfall med styrketrening
Hjerteutgang
Tidsramme: Hvert andre minutt frem til det 12. minutt av den maksimale testen.
Hjertevolumet vil bli målt under en gradert maksimal testprotokoll ved bruk av ultralyd, ved å måle aortadiameteren på nivå med klaffen fra den peristernale langaksen. Stigende aortablodstrøm vil bli målt ved bruk av kontinuerlig doppler-ekkokardiografi ved bruk av en pedoff-sonde i det suprasternelle hakket.
Hvert andre minutt frem til det 12. minutt av den maksimale testen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thessa Hilgenkamp, PhD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0642
  • 1K99HD092606-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere