Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtok krve u jedinců s Downovým syndromem

11. července 2019 aktualizováno: Thessa Hilgenkamp, University of Illinois at Chicago

Regulace centrálního a periferního průtoku krve u jedinců s Downovým syndromem

Tato studie se zaměřuje na fyziologické vysvětlení obtíží s fyzickou aktivitou a cvičením u jedinců s Downovým syndromem neinvazivním vyšetřením srdečního výdeje a regulací průtoku krve do pracujících svalů během cvičení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pracovní kapacita je důležitým prediktorem zhoršujícího se zdraví nebo fyzických funkcí a úmrtnosti a běžně se měří jako maximální spotřeba kyslíku. Maximální spotřeba kyslíku je velmi nízká u jedinců s Downovým syndromem, nejčastější genetickou příčinou mentálního postižení. Předchozí výzkumy naznačují, že jedinci s Downovým syndromem mohou při cvičení pociťovat dvojí nevýhodu: nemusí být schopni dostatečně zvýšit srdeční výdej a nemusí být schopni alokovat adekvátní průtok krve do pracujících svalů.

Cílem této výzkumné studie je proto zjistit vliv omezení centrální a periferní regulace průtoku krve na pracovní kapacitu u jedinců s DS. Výsledky tohoto projektu nám pomohou porozumět základním mechanismům a určit potenciál ke zlepšení zdraví po celou dobu života jedinců s Downovým syndromem přizpůsobením cvičebních intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Disability, Health, and Social Policy Building, Integrative Physiology Laboratory, Suite 158 at 1640 W. Roosevelt Rd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 45 lety
  • celkově zdravý
  • sedavý nebo málo aktivní (definovaný jako méně než 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity denně)

  • navíc pro účastníky s Downovým syndromem:

    • diagnóza Downův syndrom trizomie 21 a
    • normální funkci štítné žlázy nebo stabilní funkci štítné žlázy (a léky) po dobu alespoň 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • aterosklerotické nebo jiné vaskulární onemocnění;
  • astma nebo jiné plicní onemocnění;
  • hypertenze (definovaný TK >140/90 mmHg);
  • krevní tlak pod 90/60 mmHg;
  • anamnéza presynkopy nebo synkopy;
  • diabetes (definovaný jako Hba1c > 7,5 % nebo užívání léků snižujících hladinu glukózy);
  • těžká obezita (definovaná jako BMI >40);
  • léky ovlivňující srdeční frekvenci, krevní tlak nebo arteriální funkci;
  • protizánětlivé léky včetně NSAID;
  • současné kouření a
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedinci s Downovým syndromem
U účastníků s Downovým syndromem zahrnuje první návštěva základní měření a seznámení s protokolem odstupňovaného maximálního zátěžového testu. V případě potřeby budou pro osoby s Downovým syndromem naplánována další seznamovací sezení. Při druhé návštěvě provedeme odstupňovaný test maximální zátěže a seznámíme účastníka s postupy pro třetí návštěvu: protokol cvičení úchopu ruky a box s negativním tlakem dolní části těla (LBNP). Při třetí návštěvě hodnotíme průtok periferní krve při cvičebním protokolu ruky bez a s LBNP. U kontrolních subjektů se kombinuje první a druhá návštěva. Jejich druhá návštěva je stejná jako třetí návštěva u jedinců s Downovým syndromem.
Jiný: Cvičení úchopu rukou a podtlak v dolní části těla
U účastníků s Downovým syndromem zahrnuje první návštěva základní měření a seznámení s protokolem odstupňovaného maximálního zátěžového testu. V případě potřeby budou pro osoby s Downovým syndromem naplánována další seznamovací sezení. Při druhé návštěvě provedeme odstupňovaný test maximální zátěže a seznámíme účastníka s postupy pro třetí návštěvu: protokol cvičení úchopu ruky a box s negativním tlakem dolní části těla (LBNP). Při třetí návštěvě hodnotíme průtok periferní krve při cvičebním protokolu ruky bez a s LBNP. U kontrolních subjektů se kombinuje první a druhá návštěva. Jejich druhá návštěva je stejná jako třetí návštěva u jedinců s Downovým syndromem.
Jiný: Jedinci bez Downova syndromu
U účastníků s Downovým syndromem zahrnuje první návštěva základní měření a seznámení s protokolem odstupňovaného maximálního zátěžového testu. Při druhé návštěvě provedeme odstupňovaný test maximální zátěže a seznámíme účastníka s postupy pro třetí návštěvu: protokol cvičení úchopu ruky a box s negativním tlakem dolní části těla (LBNP). Při třetí návštěvě hodnotíme průtok periferní krve při cvičebním protokolu ruky bez a s LBNP. U kontrolních subjektů se kombinuje první a druhá návštěva. Jejich druhá návštěva je stejná jako třetí návštěva u jedinců s Downovým syndromem.
Jiný: Cvičení úchopu rukou a podtlak v dolní části těla
U účastníků s Downovým syndromem zahrnuje první návštěva základní měření a seznámení s protokolem odstupňovaného maximálního zátěžového testu. V případě potřeby budou pro osoby s Downovým syndromem naplánována další seznamovací sezení. Při druhé návštěvě provedeme odstupňovaný test maximální zátěže a seznámíme účastníka s postupy pro třetí návštěvu: protokol cvičení úchopu ruky a box s negativním tlakem dolní části těla (LBNP). Při třetí návštěvě hodnotíme průtok periferní krve při cvičebním protokolu ruky bez a s LBNP. U kontrolních subjektů se kombinuje první a druhá návštěva. Jejich druhá návštěva je stejná jako třetí návštěva u jedinců s Downovým syndromem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brachiální průtok krve
Časové okno: Ve 4. minutě z 5minutového záchvatu silového úchopu
Průtok krve v předloktí a vaskulární vodivost budou měřeny ve cvičící i necvičící paži pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením (Alpha 7, Aloka-Hitachi). Brachiální tepna bude zobrazena v duálním režimu umožňujícím současné stanovení průměru tepny (B-mód) a rychlosti proudění (Dopplerův mód). Průtok krve bude určen z následujícího vzorce: Předloktí Průtok krve = (střední rychlost krve) x (plocha průřezu paží) x (60) a vyjádřeno jako ml/min. Cévní vodivost v předloktí se určí vydělením průtoku krve v předloktí středním arteriálním tlakem. Prokrvení předloktí a vaskulární vodivost budou normalizovány na netukovou hmotu předloktí, aby se zohlednily rozdíly v netukové hmotě mezi jednotlivci.
Ve 4. minutě z 5minutového záchvatu silového úchopu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení svalů
Časové okno: Ve 4. minutě z 5minutového záchvatu silového úchopu
Okysličení svalů bude měřeno pomocí blízké infračervené spektrografie (NIRS), což je jednoduchá, neinvazivní metoda měření přítomnosti kyslíku ve svalu. Dokáže sledovat změny okysličení svalů a průtoku krve při submaximálním a maximálním cvičení. Během cvičení se míra deoxygenace kosterních svalů liší podle typu svalu, typu cvičení a reakce krevního toku.
Ve 4. minutě z 5minutového záchvatu silového úchopu
Srdeční výpadek
Časové okno: Každou druhou minutu až do 12. minuty maximálního testu.
Srdeční výdej bude měřen během odstupňovaného maximálního testovacího protokolu pomocí ultrasonografie, měřením průměru aorty na úrovni chlopně od dlouhé peristernální osy. Průtok krve vzestupnou aortou bude měřen pomocí kontinuální dopplerovské echokardiografie pomocí pedoff sondy v suprasternálním zářezu.
Každou druhou minutu až do 12. minuty maximálního testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thessa Hilgenkamp, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0642
  • 1K99HD092606-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit