Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodflöde hos individer med Downs syndrom

11 juli 2019 uppdaterad av: Thessa Hilgenkamp, University of Illinois at Chicago

Centrala och perifera blodflödesregler hos individer med Downs syndrom

Denna studie fokuserar på fysiologiska förklaringar av svårigheter med fysisk aktivitet och träning hos individer med Downs syndrom, genom att icke-invasivt undersöka hjärtminutvolymen och regleringen av blodflödet till arbetande muskler under träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arbetsförmåga är en viktig prediktor för försämrad hälsa eller fysisk funktion, och för dödlighet, och mäts vanligtvis som maximal syreförbrukning. Maximal syreförbrukning är mycket låg hos individer med Downs syndrom, den vanligaste genetiska orsaken till intellektuell funktionsnedsättning. Tidigare forskning tyder på att individer med Downs syndrom kan uppleva en dubbel nackdel när de tränar: de kanske inte kan öka hjärtminutvolymen tillräckligt och de kanske inte kan allokera tillräckligt blodflöde till de arbetande musklerna.

Syftet med denna forskningsstudie är därför att fastställa effekten av begränsningar i central och perifer reglering av blodflödet på arbetsförmågan hos individer med DS. Resultaten av detta projekt kommer att hjälpa vår förståelse av de underliggande mekanismerna och bestämma potentialen för att förbättra hälsan under hela livslängden för individer med Downs syndrom genom att skräddarsy träningsinterventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Disability, Health, and Social Policy Building, Integrative Physiology Laboratory, Suite 158 at 1640 W. Roosevelt Rd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 45 år
  • allmänt frisk
  • stillasittande eller lågaktiv (definieras som att vara inblandad i mindre än 30 minuters måttligt intensiv fysisk aktivitet per dag)

  • dessutom för deltagare med Downs syndrom:

    • diagnos av Downs syndrom trisomi 21 och
    • normal sköldkörtelfunktion eller stabil sköldkörtelfunktion (och mediciner) i minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • aterosklerotisk eller annan vaskulär sjukdom;
  • astma eller annan lungsjukdom;
  • hypertoni (definierat BP >140/90 mmHg);
  • blodtryck under 90/60 mmHg;
  • historia av pre-synkope eller synkope;
  • diabetes (definierad som Hba1c på >7,5 % eller användning av glukossänkande medicin);
  • svår fetma (definierad som BMI >40);
  • mediciner som påverkar hjärtfrekvens, blodtryck eller artärfunktion;
  • antiinflammatorisk medicin inklusive NSAID;
  • nuvarande rökning och
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Individer med Downs syndrom
För deltagare med Downs syndrom inkluderar det första besöket baslinjemätningar och bekantskap med det graderade maximala träningstestprotokollet. Vid behov kommer ytterligare bekantskapssessioner att planeras för personer med Downs syndrom. Det andra besöket utför vi det graderade maximala träningstestet och gör deltagaren bekant med procedurerna för det tredje besöket: träningsprotokollet för handgrepp och rutan för underkroppsundertryck (LBNP). Det tredje besöket bedömer vi det perifera blodflödet under träningsprotokollet för handgrepp utan och med LBNP. För kontrollämnen kombineras första och andra besöket. Deras andra besök är detsamma som det tredje besöket för personer med Downs syndrom.
Övrig: Handgreppsövning och underkroppstryck
För deltagare med Downs syndrom inkluderar det första besöket baslinjemätningar och bekantskap med det graderade maximala träningstestprotokollet. Vid behov kommer ytterligare bekantskapssessioner att planeras för personer med Downs syndrom. Det andra besöket utför vi det graderade maximala träningstestet och gör deltagaren bekant med procedurerna för det tredje besöket: träningsprotokollet för handgrepp och rutan för underkroppsundertryck (LBNP). Det tredje besöket bedömer vi det perifera blodflödet under träningsprotokollet för handgrepp utan och med LBNP. För kontrollämnen kombineras första och andra besöket. Deras andra besök är detsamma som det tredje besöket för personer med Downs syndrom.
Övrig: Individer utan Downs syndrom
För deltagare med Downs syndrom inkluderar det första besöket baslinjemätningar och bekantskap med det graderade maximala träningstestprotokollet. Det andra besöket utför vi det graderade maximala träningstestet och gör deltagaren bekant med procedurerna för det tredje besöket: träningsprotokollet för handgrepp och rutan för underkroppsundertryck (LBNP). Det tredje besöket bedömer vi det perifera blodflödet under träningsprotokollet för handgrepp utan och med LBNP. För kontrollämnen kombineras första och andra besöket. Deras andra besök är detsamma som det tredje besöket för personer med Downs syndrom.
Övrig: Handgreppsövning och underkroppstryck
För deltagare med Downs syndrom inkluderar det första besöket baslinjemätningar och bekantskap med det graderade maximala träningstestprotokollet. Vid behov kommer ytterligare bekantskapssessioner att planeras för personer med Downs syndrom. Det andra besöket utför vi det graderade maximala träningstestet och gör deltagaren bekant med procedurerna för det tredje besöket: träningsprotokollet för handgrepp och rutan för underkroppsundertryck (LBNP). Det tredje besöket bedömer vi det perifera blodflödet under träningsprotokollet för handgrepp utan och med LBNP. För kontrollämnen kombineras första och andra besöket. Deras andra besök är detsamma som det tredje besöket för personer med Downs syndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachialt blodflöde
Tidsram: I minut 4 av 5-minuters anfall med greppstyrketräning
Underarmens blodflöde och vaskulär konduktans kommer att mätas i både den tränande och icke-tränare armen med hjälp av högupplöst ultraljud (Alpha 7, Aloka-Hitachi). Brachialisartären kommer att avbildas i dubbelt läge, vilket möjliggör samtidig bestämning av artärens diameter (B-läge) och flödeshastighet (Doppler-läge). Blodflödet kommer att bestämmas från följande formel: Underarmsblodflöde = (medelblodhastighet) x (brachial tvärsnittsarea) x (60) och uttryckt som ml/min. Underarmens vaskulära konduktans kommer att bestämmas genom att dividera underarmens blodflöde med medelartärtrycket. Underarmens blodflöde och vaskulär konduktans kommer att normaliseras till underarmens mager massa för att ta hänsyn till skillnader i mager massa mellan individer.
I minut 4 av 5-minuters anfall med greppstyrketräning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelsyresättning
Tidsram: I minut 4 av 5-minuters anfall med greppstyrketräning
Muskelsyresättning kommer att mätas med nära-infraröd spektografi (NIRS), som är en enkel, icke-invasiv metod för att mäta närvaron av syre i muskler. Den kan övervaka förändringar i muskelsyresättning och blodflöde under submaximal och maximal träning. Under träning varierar i vilken utsträckning skelettmuskulaturen tar syre efter typ av muskel, typ av träning och blodflödesrespons.
I minut 4 av 5-minuters anfall med greppstyrketräning
Hjärtutslag
Tidsram: Varannan minut fram till den 12:e minuten av det maximala testet.
Hjärtvolymen kommer att mätas under ett graderat maximalt testprotokoll med hjälp av ultraljud, genom att mäta aortadiametern i nivå med klaffen från den peristernala långaxeln. Stigande aortablodflöde kommer att mätas med kontinuerlig dopplerekokardiografi med en pedoff-sond i den suprasternala skåran.
Varannan minut fram till den 12:e minuten av det maximala testet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Thessa Hilgenkamp, PhD, University of Illinois at Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Första postat (Faktisk)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0642
  • 1K99HD092606-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera