Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroom bij personen met het syndroom van Down

11 juli 2019 bijgewerkt door: Thessa Hilgenkamp, University of Illinois at Chicago

Centrale en perifere bloedstroomregelingen bij personen met het syndroom van Down

Deze studie richt zich op fysiologische verklaringen van problemen met fysieke activiteit en lichaamsbeweging bij personen met het syndroom van Down, door niet-invasief het hartminuutvolume en de regulatie van de bloedtoevoer naar werkende spieren tijdens inspanning te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werkcapaciteit is een belangrijke voorspeller van achteruitgang van de gezondheid of fysieke functie, en van sterfte, en wordt gewoonlijk gemeten als piekzuurstofverbruik. Het maximale zuurstofverbruik is erg laag bij personen met het syndroom van Down, de meest voorkomende genetische oorzaak van een verstandelijke beperking. Eerder onderzoek suggereert dat personen met het syndroom van Down een dubbel nadeel kunnen ervaren wanneer ze trainen: ze zijn mogelijk niet in staat om het hartminuutvolume voldoende te verhogen en ze zijn mogelijk niet in staat om voldoende bloedtoevoer toe te wijzen aan de werkende spieren.

Het doel van dit onderzoek is daarom om de impact te bepalen van beperkingen in de centrale en perifere regulatie van de bloedstroom op het werkvermogen bij personen met het syndroom van Down. De resultaten van dit project zullen ons helpen de onderliggende mechanismen beter te begrijpen en het potentieel bepalen om de gezondheid van mensen met het syndroom van Down te verbeteren gedurende hun hele leven door op maat gemaakte oefeninterventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Disability, Health, and Social Policy Building, Integrative Physiology Laboratory, Suite 158 at 1640 W. Roosevelt Rd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 45 jaar oud
  • over het algemeen gezond
  • sedentair of weinig actief (gedefinieerd als betrokken zijn bij minder dan 30 minuten matig-intensieve fysieke activiteit per dag)

  • aanvullend voor de deelnemers met het syndroom van Down:

    • diagnose van het syndroom van Down trisomie 21 en
    • normale schildklierfunctie of stabiele schildklierfunctie (en medicijnen) gedurende minimaal 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • atherosclerotische of andere vaatziekten;
  • astma of andere longziekte;
  • hypertensie (gedefinieerde bloeddruk >140/90 mmHg);
  • bloeddruk lager dan 90/60 mmHg;
  • geschiedenis van pre-syncope of syncope;
  • diabetes (gedefinieerd als Hba1c van >7,5% of gebruik van glucoseverlagende medicatie);
  • ernstige obesitas (gedefinieerd als BMI >40);
  • medicijnen die de hartslag, bloeddruk of arteriële functie beïnvloeden;
  • ontstekingsremmende medicatie waaronder NSAID's;
  • huidige roken en
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Personen met het syndroom van Down
Voor deelnemers met het syndroom van Down omvat het eerste bezoek basismetingen en vertrouwdheid met het graduele maximale inspanningstestprotocol. Indien nodig worden extra kennismakingssessies ingepland voor mensen met het syndroom van Down. Bij het tweede bezoek voeren we de graduele maximale inspanningstest uit en maken we de deelnemer vertrouwd met de procedures voor het derde bezoek: het handgrip-oefenprotocol en de lower body negative pressure (LBNP)-box. Bij het derde bezoek beoordelen we de perifere doorbloeding tijdens het handgreepoefeningenprotocol zonder en met de LBNP. Voor controlepersonen worden het eerste en tweede bezoek gecombineerd. Hun tweede bezoek is hetzelfde als het derde bezoek voor personen met het syndroom van Down.
Ander: Handgreepoefening en negatieve druk in het onderlichaam
Voor deelnemers met het syndroom van Down omvat het eerste bezoek basismetingen en vertrouwdheid met het graduele maximale inspanningstestprotocol. Indien nodig worden extra kennismakingssessies ingepland voor mensen met het syndroom van Down. Bij het tweede bezoek voeren we de graduele maximale inspanningstest uit en maken we de deelnemer vertrouwd met de procedures voor het derde bezoek: het handgrip-oefenprotocol en de lower body negative pressure (LBNP)-box. Bij het derde bezoek beoordelen we de perifere doorbloeding tijdens het handgreepoefeningenprotocol zonder en met de LBNP. Voor controlepersonen worden het eerste en tweede bezoek gecombineerd. Hun tweede bezoek is hetzelfde als het derde bezoek voor personen met het syndroom van Down.
Ander: Personen zonder het syndroom van Down
Voor deelnemers met het syndroom van Down omvat het eerste bezoek basismetingen en vertrouwdheid met het graduele maximale inspanningstestprotocol. Bij het tweede bezoek voeren we de graduele maximale inspanningstest uit en maken we de deelnemer vertrouwd met de procedures voor het derde bezoek: het handgrip-oefenprotocol en de lower body negative pressure (LBNP)-box. Bij het derde bezoek beoordelen we de perifere doorbloeding tijdens het handgreepoefeningenprotocol zonder en met de LBNP. Voor controlepersonen worden het eerste en tweede bezoek gecombineerd. Hun tweede bezoek is hetzelfde als het derde bezoek voor personen met het syndroom van Down.
Ander: Handgreepoefening en negatieve druk in het onderlichaam
Voor deelnemers met het syndroom van Down omvat het eerste bezoek basismetingen en vertrouwdheid met het graduele maximale inspanningstestprotocol. Indien nodig worden extra kennismakingssessies ingepland voor mensen met het syndroom van Down. Bij het tweede bezoek voeren we de graduele maximale inspanningstest uit en maken we de deelnemer vertrouwd met de procedures voor het derde bezoek: het handgrip-oefenprotocol en de lower body negative pressure (LBNP)-box. Bij het derde bezoek beoordelen we de perifere doorbloeding tijdens het handgreepoefeningenprotocol zonder en met de LBNP. Voor controlepersonen worden het eerste en tweede bezoek gecombineerd. Hun tweede bezoek is hetzelfde als het derde bezoek voor personen met het syndroom van Down.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brachiale doorbloeding
Tijdsspanne: In minuut 4 van de 5 minuten durende oefening met grijpkracht
De doorbloeding van de onderarm en de vasculaire geleiding worden gemeten in zowel de oefenende als de niet-spelende arm met behulp van high-definition echografie (Alpha 7, Aloka-Hitachi). De arteria brachialis wordt afgebeeld in de dubbele modus, waardoor gelijktijdig de diameter van de arterie (B-modus) en de stroomsnelheid (Doppler-modus) kunnen worden bepaald. De bloedstroom wordt bepaald aan de hand van de volgende formule: Onderarm Bloedstroom = (gemiddelde bloedsnelheid) x (brachiale dwarsdoorsnede) x (60) en uitgedrukt als ml/min. De vasculaire geleiding van de onderarm wordt bepaald door de bloedstroom in de onderarm te delen door de gemiddelde arteriële druk. Doorbloeding van de onderarm en vasculaire geleiding worden genormaliseerd naar de magere massa van de onderarm om rekening te houden met verschillen in magere massa tussen individuen.
In minuut 4 van de 5 minuten durende oefening met grijpkracht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: In minuut 4 van de 5 minuten durende oefening met grijpkracht
Spieroxygenatie zal worden gemeten met nabij-infraroodspectografie (NIRS), een eenvoudige, niet-invasieve methode om de aanwezigheid van zuurstof in spieren te meten. Het kan veranderingen in spieroxygenatie en bloedstroom tijdens submaximale en maximale inspanning volgen. Tijdens inspanning varieert de mate waarin skeletspieren deoxygeneren, afhankelijk van het type spier, het type oefening en de reactie van de bloedstroom.
In minuut 4 van de 5 minuten durende oefening met grijpkracht
Cardiale uitgang
Tijdsspanne: Elke tweede minuut tot de 12e minuut van de maximale test.
Cardiale output zal worden gemeten tijdens een gradueel maximaal testprotocol met behulp van echografie, door de aortadiameter te meten ter hoogte van de klep van de peristernale lange as. De doorbloeding van de stijgende aorta zal worden gemeten met behulp van continue Doppler-echocardiografie met behulp van een pedoff-sonde in de suprasternale inkeping.
Elke tweede minuut tot de 12e minuut van de maximale test.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thessa Hilgenkamp, PhD, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0642
  • 1K99HD092606-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Down

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren