Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømning hos personer med Downs syndrom

11. juli 2019 opdateret af: Thessa Hilgenkamp, University of Illinois at Chicago

Centrale og perifere blodgennemstrømningsreguleringer hos personer med Downs syndrom

Denne undersøgelse fokuserer på fysiologiske forklaringer på vanskeligheder med fysisk aktivitet og træning hos personer med Downs syndrom ved non-invasiv undersøgelse af hjerteoutput og reguleringen af ​​blodgennemstrømningen til arbejdende muskler under træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arbejdskapacitet er en vigtig forudsigelse for faldende sundhed eller fysisk funktion og for dødelighed og måles almindeligvis som maksimalt iltforbrug. Det maksimale iltforbrug er meget lavt hos personer med Downs syndrom, den mest udbredte genetiske årsag til intellektuelle handicap. Tidligere forskning tyder på, at personer med Downs syndrom kan opleve en dobbelt ulempe, når de træner: de er muligvis ikke i stand til at øge hjertevolumen tilstrækkeligt, og de er muligvis ikke i stand til at allokere tilstrækkelig blodgennemstrømning til de arbejdende muskler.

Formålet med dette forskningsstudie er derfor at bestemme virkningen af ​​begrænsninger i central og perifer regulering af blodgennemstrømningen på arbejdsevnen hos personer med DS. Resultaterne af dette projekt vil hjælpe vores forståelse af de underliggende mekanismer og bestemme potentialet for at forbedre sundheden på tværs af levetiden for personer med Downs syndrom ved at skræddersy træningsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Disability, Health, and Social Policy Building, Integrative Physiology Laboratory, Suite 158 at 1640 W. Roosevelt Rd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 45 år
  • generelt sund
  • stillesiddende eller lavaktiv (defineret som at være involveret i mindre end 30 minutters moderat intens fysisk aktivitet om dagen)

  • desuden for deltagere med Downs syndrom:

    • diagnose af Downs syndrom trisomi 21 og
    • normal skjoldbruskkirtelfunktion eller stabil skjoldbruskkirtelfunktion (og medicin) i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • aterosklerotisk eller anden vaskulær sygdom;
  • astma eller anden lungesygdom;
  • hypertension (defineret BP >140/90 mmHg);
  • blodtryk under 90/60 mmHg;
  • historie med præ-synkope eller synkope;
  • diabetes (defineret som Hba1c på >7,5 % eller brug af glukosesænkende medicin);
  • svær fedme (defineret som BMI >40);
  • medicin, der påvirker hjertefrekvens, blodtryk eller arteriel funktion;
  • anti-inflammatorisk medicin, herunder NSAID;
  • nuværende rygning og
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Personer med Downs syndrom
For deltagere med Downs syndrom omfatter det første besøg baselinemålinger og fortrolighed med den graderede maksimale træningstestprotokol. Om nødvendigt vil der blive planlagt yderligere familiariseringssessioner for personer med Downs syndrom. Det andet besøg udfører den graderede maksimale træningstest og gør deltageren bekendt med procedurerne for det tredje besøg: træningsprotokollen for håndgreb og underkrops negativt tryk (LBNP) boksen. Det tredje besøg vurderer vi den perifere blodgennemstrømning under træningsprotokollen for håndgreb uden og med LBNP. For kontrolpersoner kombineres første og andet besøg. Deres andet besøg er det samme som det tredje besøg for personer med Downs syndrom.
Andet: Håndgrebsøvelse og underkrop undertryk
For deltagere med Downs syndrom omfatter det første besøg baselinemålinger og fortrolighed med den graderede maksimale træningstestprotokol. Om nødvendigt vil der blive planlagt yderligere familiariseringssessioner for personer med Downs syndrom. Det andet besøg udfører den graderede maksimale træningstest og gør deltageren bekendt med procedurerne for det tredje besøg: træningsprotokollen for håndgreb og underkrops negativt tryk (LBNP) boksen. Det tredje besøg vurderer vi den perifere blodgennemstrømning under træningsprotokollen for håndgreb uden og med LBNP. For kontrolpersoner kombineres første og andet besøg. Deres andet besøg er det samme som det tredje besøg for personer med Downs syndrom.
Andet: Personer uden Downs syndrom
For deltagere med Downs syndrom omfatter det første besøg baselinemålinger og fortrolighed med den graderede maksimale træningstestprotokol. Det andet besøg udfører den graderede maksimale træningstest og gør deltageren bekendt med procedurerne for det tredje besøg: træningsprotokollen for håndgreb og underkrops negativt tryk (LBNP) boksen. Det tredje besøg vurderer vi den perifere blodgennemstrømning under træningsprotokollen for håndgreb uden og med LBNP. For kontrolpersoner kombineres første og andet besøg. Deres andet besøg er det samme som det tredje besøg for personer med Downs syndrom.
Andet: Håndgrebsøvelse og underkrop undertryk
For deltagere med Downs syndrom omfatter det første besøg baselinemålinger og fortrolighed med den graderede maksimale træningstestprotokol. Om nødvendigt vil der blive planlagt yderligere familiariseringssessioner for personer med Downs syndrom. Det andet besøg udfører den graderede maksimale træningstest og gør deltageren bekendt med procedurerne for det tredje besøg: træningsprotokollen for håndgreb og underkrops negativt tryk (LBNP) boksen. Det tredje besøg vurderer vi den perifere blodgennemstrømning under træningsprotokollen for håndgreb uden og med LBNP. For kontrolpersoner kombineres første og andet besøg. Deres andet besøg er det samme som det tredje besøg for personer med Downs syndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial blodgennemstrømning
Tidsramme: I minut 4 af den 5-minutters omgang grebsstyrkeøvelse
Underarmens blodgennemstrømning og vaskulær konduktans vil blive målt i både den motionerende og den ikke-motionerende arm ved hjælp af high definition ultralyd (Alpha 7, Aloka-Hitachi). Brachialisarterien vil blive afbildet i dobbelt tilstand, hvilket giver mulighed for samtidig bestemmelse af arteriediameter (B-tilstand) og flowhastighed (Doppler-tilstand). Blodgennemstrømning vil blive bestemt ud fra følgende formel: Underarm Blodstrøm = (middelblodhastighed) x (brachialt tværsnitsareal) x (60) og udtrykt som ml/min. Underarmens vaskulære konduktans vil blive bestemt ved at dividere underarmens blodgennemstrømning med middelarterielt tryk. Underarms blodgennemstrømning og vaskulær ledningsevne vil blive normaliseret til underarms mager masse for at tage højde for forskelle i mager masse mellem individer.
I minut 4 af den 5-minutters omgang grebsstyrkeøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel iltning
Tidsramme: I minut 4 af den 5-minutters omgang grebsstyrkeøvelse
Muskeliltning vil blive målt med nær-infrarød spektografi (NIRS), som er en enkel, ikke-invasiv metode til at måle tilstedeværelsen af ​​ilt i muskler. Den kan overvåge ændringer i muskeliltning og blodgennemstrømning under submaksimal og maksimal træning. Under træning varierer i hvilken grad skeletmuskulaturen deoxygenerer alt efter muskeltypen, træningstypen og blodgennemstrømningsresponsen.
I minut 4 af den 5-minutters omgang grebsstyrkeøvelse
Hjerteudgang
Tidsramme: Hvert andet minut indtil det 12. minut af den maksimale test.
Hjertevolumen vil blive målt under en graderet maksimal testprotokol ved hjælp af ultralyd ved at måle aortadiameteren på niveau med klappen fra den peristernale langakse. Stigende aorta-blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af kontinuerlig doppler-ekkokardiografi ved hjælp af en pedoff-sonde i det suprasternelle hak.
Hvert andet minut indtil det 12. minut af den maksimale test.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thessa Hilgenkamp, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0642
  • 1K99HD092606-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner