Heikkouden arviointi- ja hoitostrategiat ikääntyneillä, joiden toimintakyvyn heikkeneminen on vaarassa yhteisössä
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Haurauden arviointi ja multimodaaliset hoitostrategiat vanhuksilla, jotka ovat vaarassa joutua haitallisiin tuloksiin ja toiminnan heikkenemiseen yhteisössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella potilaskeskeinen ohjelma haurauden, toiminnan heikkenemisen ja haittatapahtumien ehkäisemiseksi tai viivästyttämiseksi, ja ohjelman tehokkuutta arvioidaan satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Suunnitella ja arvioida multimodaalisen intervention toteutus ja vaikutus, joka keskittyy yhteisössä eläviin iäkkäisiin potilaisiin haurauden, toiminnan heikkenemisen ja laitoshoitoon, sairaalahoitoon ja kuolemaan johtavan riskin ehkäisemiseksi tai viivästyttämiseksi.
Suunnittelu: Tutkimus kahdessa vaiheessa: kvalitatiivinen tutkimus interventioiden kehittämiseksi ja satunnaistettu kliininen tutkimus rinnakkaisten käsien ja kontrolliryhmän kanssa.
Interventio: Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja säännöllisiä lähetteitä. Interventioryhmän potilaat johdetaan ensin sairaanhoitajan tapauspäällikköön kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) alustavaa soveltamista varten. Sen jälkeen määrätään potilaskeskeisiä interventioita geriatrian arvioinnissa yksilöityjen eri kohdealueiden mukaisesti sekä lääkitysarviointia, aerobic-harjoitussuunnitelmaa ja muistityöpajoja vaiheessa I mukautetun mallin mukaisesti.
3 ja 18 kuukauden kuluttua kerätään mittareita toiminnallisesta ja kognitiivisesta suorituskyvystä, elämänlaadusta, heikkoudesta, haittavaikutuksista (laitoshoito, sairaalahoito, kuolema) ja terveydenhuoltokustannuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08007
- IDIAP JGol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen näyttö alijäämien kertymisessä sähköisen heikkousindeksin
- Positiivinen seula Gerontopole-seulontatyökalulla ja/tai RISC-työkalulla
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen laitoksessa
- Edistyneet olosuhteet lyhyellä elinajanodoteella
- Vaikea vamma
- Vaikea dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat johdetaan ensin sairaanhoitajan tapauspäällikköön kattavan geriatrisen arvioinnin alustavaa soveltamista varten.
Sitten määrätään potilaskeskeisiä interventioita geriatrian arvioinnissa yksilöityjen eri kohdealueiden mukaan.
Kaikille interventioryhmän osallistujille suoritetaan lääkitysarviointi ja myös aerobic-harjoitussuunnitelma perusterveydenhuollon keskuksessa, 60 minuutin harjoitus kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 6 viikon ajan (12 harjoitusta 60 minuuttia) ja muisti. työpajat (10 istuntoa).
|
Kattava geriatrinen arviointi.
Potilaskeskeisiä interventioita geriatrian arvioinnissa yksilöityjen eri kohdealueiden mukaan.
Lääkearviointi.
Ryhmäliikuntasuunnitelma ja muistityöpajat.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja säännöllisiä lähetteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) muutos lähtötasosta 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 18 kuukautta
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on alaraajojen toiminnan standardoitu arviointityökalu, joka testaa kolmea ulottuvuutta: seisontasapainoa, kävelynopeutta ja tuolien jalustoja.
Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0-4, kokonaispistemäärä 0:sta (heikko suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
0, 3, 18 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Quick Mild Cognitive Impairment -näytössä (Qmci-S) 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 18 kuukautta
|
Quick Mild Cognitive Impairment (Qmci) -näyttö on monikäyttöinen, lyhyt kognitiivinen seulontalaite, joka on suunniteltu erottamaan normaalit kognitiiviset toiminnot, subjektiiviset kognitiiviset häiriöt, lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja varhainen dementia sekä mittaamaan ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia.
|
0, 3, 18 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (EuroQol 5D) muutos lähtötasosta 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 18 kuukautta
|
EuroQol 5D EQ-5D on EuroQol Groupin kehittämä standardoitu terveydentilamittari, joka tarjoaa yksinkertaisen, yleisen terveydentilan kliinistä ja taloudellista arviointia varten.
|
0, 3, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen kapasiteetin muutos lähtötasosta 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 18 kuukautta
|
Päivittäiset toiminnot: Barthel-indeksi ja Lawton&Brody-indeksi
|
0, 3, 18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta yhteisön seulonnan riskiinstrumentissa (RISC) 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 18 kuukautta
|
Riskiinstrumentti seulonnassa yhteisössä on validoitu lyhyt (2–5 min), globaali subjektiivinen riskiarviointi, joka on luotu tunnistamaan potilaiden yhden vuoden riski kolmesta tuloksesta: laitoshoitoon, sairaalahoitoon ja kuolemaan.
|
0, 3, 18 kuukautta
|
|
Kliinisen heikkousasteikon (CFS) muutos lähtötasosta 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0,3 18 kuukautta
|
Kliininen heikkousasteikko on 9 pisteen heikkouden mitta, joka perustuu kliiniseen harkintaan.
|
0,3 18 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Gerontopole Frailty Screening Toolissa (GFST) 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0,3,18 kuukautta
|
Gerontopole Frailty Screening Tool on kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata yleisiä merkkejä ja/tai oireita, jotka mahdollisesti viittaavat taustalla olevaan heikkouteen.
Nämä kysymykset heijastelevat suurelta osin kriteerejä, joita käytetään yleisesti heikkouden tilan toteuttamiseen.
|
0,3,18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurannan aikana institutionalisoitujen osallistujien määrä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pääsy pitkäaikaishoitoon {sairaanhoitokoti}
|
18 kuukautta
|
|
Seurannan aikana sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sairaalahoito mukaan lukien pitkittynyt hoito tai takaisinotto
|
18 kuukautta
|
|
Seurannan aikana kuolleiden osallistujien määrä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuolema
|
18 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveydenhuollon suorat kulut
|
18 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka noudattavat ohjelman aikatauluja 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Ohjelman noudattaminen: suoritettujen toimenpiteiden määrä kaikista määrätyistä toimenpiteistä (mukaan lukien toimet, lähetteet tai reseptit)
|
3 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Ohjelmaan tyytyväisten osallistujien määrä (potilaat, hoitajat ja ammattilaiset) 3 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tyytyväisyys ohjelmaan mitattuna ad hoc -kyselylomakkeella.
|
3 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: FRANCISCO Orfila Pernas, Institut Catala de Salut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16/01683
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .