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지역사회 기능저하 위험노인의 노쇠감 평가 및 치료전략

2022년 8월 29일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

지역사회에서 역효과 및 기능 저하 위험이 있는 노인의 노쇠 평가 및 복합적 치료 전략

본 연구는 노쇠, 기능 저하 및 부작용을 예방하거나 지연시키기 위한 환자 중심 프로그램을 설계하고 무작위 임상 시험을 통해 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 지역사회에 거주하는 노인 환자에 초점을 맞춘 다중 모드 개입의 구현 및 영향을 설계하고 평가하여 허약, 기능 저하 및 시설 수용, 입원 및 사망 위험을 예방하거나 지연시킵니다.

디자인: 2단계 연구: 개입을 개발하기 위한 정성적 연구와 평행군 및 대조군을 대상으로 한 무작위 임상 시험.

개입: 통제 그룹의 참가자는 일반적인 표준 관리 및 정기적인 추천을 받습니다. 개입 그룹의 환자는 포괄적인 노인병 평가(CGA)의 초기 적용을 위해 간호사 사례 관리자에게 먼저 파생됩니다. 그런 다음 1단계에서 채택된 모델에 따라 약물 검토, 에어로빅 운동 계획 및 기억력 워크샵과 함께 노인 평가에서 식별된 다양한 대상 영역에 따라 환자 중심 개입이 처방됩니다.

3개월 및 18개월 후에 기능 및 인지 성능, 삶의 질, 노쇠, 불리한 결과(입소, 입원, 사망) 및 건강 관리 비용에 대한 측정이 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08007
        • IDIAP JGol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적자 누적 전자 노쇠 지수의 긍정적 화면
  • Gerontopole 스크리닝 도구 및/또는 RISC 도구를 사용한 포지티브 스크리닝

제외 기준:

  • 시설에서 생활하기
  • 기대 수명이 짧은 고급 조건
  • 심각한 장애
  • 심한 치매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 포괄적인 노인병 평가의 초기 적용을 위해 간호사 사례 관리자에게 먼저 파생됩니다. 그런 다음 노인 평가에서 식별된 다양한 대상 영역에 따라 환자 중심 개입이 처방됩니다. 개입 그룹의 모든 참가자는 약물 검토를 받고 1차 진료 센터에서 에어로빅 운동 계획, 6주 동안 비연속적인 날에 주 2회 60분 세션(각 60분씩 12개 세션) 및 기억력을 수행합니다. 워크숍(10개 세션).
다른: CGA, 약물 검토, 운동 및 인지 자극
종합적인 노인병 평가. 노인병 평가에서 식별된 다양한 대상 영역에 따른 환자 중심 개입. 약물 검토. 그룹 운동 계획 및 기억 워크샵.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일반적인 표준 관리 및 정기적인 추천을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 18개월에 SPPB(Short Physical Performance Battery)의 기준선에서 변경
기간: 0, 3, 18개월
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 하지 기능의 표준화된 평가 도구로, 서 있는 균형, 걷는 속도, 의자에 서기 등 3가지 차원을 테스트합니다. 각 구성 요소는 0-4 사이에서 점수가 매겨지며 총점은 0(저조한 성과)에서 12(최고 성과)까지입니다.
0, 3, 18개월
3개월 및 18개월에 Quick Mild Cognitive Impairment Screen(Qmci-S)의 기준선에서 변경
기간: 0, 3, 18개월
Qmci(Quick Mild Cognitive Impairment) 선별검사는 정상 인지 기능, 주관적 인지 장애, 경도 인지 장애(MCI) 및 초기 치매를 구별하고 시간 경과에 따른 변화를 측정하도록 설계된 다목적 단기 인지 선별 검사 도구입니다.
0, 3, 18개월
3개월 및 18개월에 건강 관련 삶의 질(EuroQol 5D) 기준선에서 변경
기간: 0, 3, 18개월
EuroQol 5D EQ-5D는 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정을 제공하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 건강 상태 측정입니다.
0, 3, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 18개월 시점에서 기능적 능력의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 3, 18개월
일상생활 활동: Barthel Index 및 Lawton&Brody Index
0, 3, 18개월
3개월 및 18개월에 지역사회 스크리닝을 위한 위험 도구(RISC)의 기준선에서 변경
기간: 0, 3, 18개월
지역사회 스크리닝을 위한 위험 도구는 시설 수용, 입원 및 사망의 세 가지 결과에 대한 환자의 1년 위험을 식별하기 위해 생성된 검증된 짧은(2-5분) 위험의 전반적인 주관적 평가입니다.
0, 3, 18개월
3개월 및 18개월에 임상 노쇠 척도(CFS)의 기준선에서 변경
기간: 0,3 18개월
임상적 노쇠 척도는 임상적 판단에 기초한 노쇠의 9점 척도입니다.
0,3 18개월
Gerontopole Frailty Screening Tool(GFST)의 기준선에서 3개월 및 18개월에 변경
기간: 0,3,18개월
Gerontopole Frailty Screening Tool은 근본적인 노쇠의 존재를 잠재적으로 나타내는 일반적인 징후 및/또는 증상을 측정하기 위한 설문지입니다. 이러한 질문은 허약 상태를 조작하는 데 일반적으로 사용되는 기준을 대부분 반영합니다.
0,3,18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18개월 후 후속 조치 동안 제도화된 참가자 수
기간: 18개월
장기 요양 {요양원} 입소
18개월
18개월 후 후속 조치 동안 입원한 참가자 수
기간: 18개월
장기 입원 또는 재입원을 포함한 입원
18개월
18개월 후 후속 조치 중 사망한 참가자 수
기간: 18개월
죽음
18개월
건강 관리 비용
기간: 18개월
직접적인 의료 비용
18개월
3개월 및 18개월 프로그램 일정을 준수하는 참가자 수
기간: 3개월 18개월
프로그램 준수: 처방된 총 중재(활동, 소개 또는 처방 포함) 중 받은 중재의 수
3개월 18개월
3개월 및 18개월 시점에서 프로그램에 만족한 참가자(환자, 간병인 및 전문가) 수
기간: 3개월 18개월
특별 설문지로 측정한 프로그램 만족도.
3개월 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

협력자

Institut Català de la Salut
Instituto de Salud Carlos III

수사관

  • 수석 연구원: FRANCISCO Orfila Pernas, Institut Catala de Salut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI16/01683

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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