Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus kokeellisesta lääkityksestä BMS-986165 osallistujille, joilla on kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen 2 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus BMS-986165:n turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BMS-986165:n turvallisuutta ja tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Local Institution - 0303
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 0268
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0254
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0265
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 0289
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Local Institution - 0042
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0041
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 0040
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • Local Institution - 0351
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0275
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2018
        • Local Institution - 0316
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0322
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Local Institution - 0314
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
        • Local Institution - 0017
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40110-060
        • Local Institution - 0256
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40150-150
        • Local Institution - 0262
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 26033-318
        • Local Institution - 0069
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-003
        • Local Institution - 0086
    • SAO Paulo
      • Sao Bernardo do Campo, SAO Paulo, Brasilia, 09715-090
        • Local Institution - 0045
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Local Institution - 0085
    • Sao Paulo
      • Botucato, Sao Paulo, Brasilia, 18618-970
        • Local Institution - 0058
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilia, 09060-650
        • Local Institution - 0059
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03011
        • Local Institution - 0329
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Local Institution - 0274
      • Fuenlabrada, Espanja, 28942
        • Local Institution - 0154
      • Girona, Espanja, 17007
        • Local Institution - 0080
      • LHospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35010
        • Local Institution - 0021
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Local Institution - 0325
      • Santander, Espanja, 39008
        • Local Institution - 0113
      • Santiago De Compostelle, Espanja, 15702
        • Local Institution - 0309
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Local Institution - 0107
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Local Institution - 0313
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Local Institution - 0004
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D15 X40D
        • Local Institution - 0330
      • Galway, Irlanti, H91 yR71
        • Local Institution - 0332
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irlanti
        • Local Institution - 0348
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irlanti, H53 T971
        • Local Institution - 0335
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanti, A92 VW28
        • Local Institution - 0336
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Local Institution - 0197
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0184
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Local Institution - 0198
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Local Institution - 0290
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • Local Institution - 0298
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Local Institution - 0171
      • Messina, Italia, 98125
        • Local Institution - 0056
      • Milano, Italia, 20122
        • Local Institution - 0304
      • Milano, Italia, 20142
        • Local Institution - 0115
      • Milano, Italia, 20157
        • Local Institution - 0311
      • Monserrato, Italia, 09042
        • Local Institution - 0297
      • Negrar, Italia, 37024
        • Local Institution - 0310
      • Padova, Italia, 35128
        • Local Institution - 0128
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0170
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 0161
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Local Institution - 0119
      • Torino, Italia, 10128
        • Local Institution - 0285
  • Japani
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Local Institution - 0188
      • Kyoto, Japani, 6128555
        • Local Institution - 0206
      • Miyazaki, Japani, 8891692
        • Local Institution - 0214
      • Saga, Japani, 849-8501
        • Local Institution - 0196
      • Sapporo, Japani, 0600033
        • Local Institution - 0203
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japani, 470-1192
        • Local Institution - 0182
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8545
        • Local Institution - 0199
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
        • Local Institution - 0205
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japani, 791-0295
        • Local Institution - 0328
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japani, 910-8526
        • Local Institution - 0326
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-8502
        • Local Institution - 0204
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Local Institution - 0187
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608543
        • Local Institution - 0323
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 065-0033
        • Local Institution - 0217
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Local Institution - 0183
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 2520375
        • Local Institution - 0207
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 983-8520
        • Local Institution - 0200
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japani, 8568562
        • Local Institution - 0194
    • Okinawa
      • Urasoe-Shi, Okinawa, Japani, 901-2132
        • Local Institution - 0318
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 5650871
        • Local Institution - 0179
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japani, 520-2192
        • Local Institution - 0185
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Local Institution - 0189
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Local Institution - 0213
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
        • Local Institution - 0195
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Local Institution - 0048
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Local Institution - 0324
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Local Institution - 0300
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Local Institution - 0159
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 4B8
        • Local Institution - 0283
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution - 0312
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution - 0236
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Local Institution - 0317
  • Kiina
    • Fujian
      • XIamen, Fujian, Kiina, 361004
        • Local Institution - 0280
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Local Institution - 0225
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Local Institution - 0228
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Local Institution - 0221
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Local Institution - 0306
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
        • Local Institution - 0220
    • Jilin
      • Changchun Shi, Jilin, Kiina, 130033
        • Local Institution - 0250
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110022
        • Local Institution - 0299
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Local Institution - 0219
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
        • Local Institution - 0234
  • Korean tasavalta
      • Ansan-si, Korean tasavalta, 152-703
        • Local Institution - 0158
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Local Institution - 0149
      • Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • Local Institution - 0064
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-721
        • Local Institution - 0061
      • Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Local Institution - 0150
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Local Institution - 0015
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Local Institution - 0016
      • Wonju-si, Korean tasavalta, 26426
        • Local Institution - 0012
      • Yangsan-si, Korean tasavalta, 50612
        • Local Institution - 0032
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
        • Local Institution - 0046
  • Meksiko
      • Queretaro, Meksiko, 76070
        • Local Institution - 0029
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06700
        • Local Institution - 0007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44500
        • Local Institution - 0106
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
        • Local Institution - 0009
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64060
        • Local Institution - 0109
  • Portugali
      • Guimaraes, Portugali, 4835-044
        • Local Institution - 0174
      • Santa Maria da Feira, Portugali, 4520-211
        • Local Institution - 0216
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-794
        • Local Institution - 0177
      • Bydgoszcz, Puola, 85-231
        • Local Institution - 0245
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Local Institution - 0065
      • Lodz, Puola, 90-153
        • Local Institution - 0284
      • Lodz, Puola, 90-302
        • Local Institution - 0098
      • Lublin, Puola, 20-582
        • Local Institution - 0291
      • Nowy Targ, Puola, 34-400
        • Local Institution - 0278
      • Olsztyn, Puola, 10-117
        • Local Institution - 0176
      • Sopot, Puola, 81-756
        • Local Institution - 0082
      • Tychy, Puola, 43-100
        • Local Institution - 0063
      • Warszawa, Puola, 00-728
        • Local Institution - 0271
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Local Institution - 0288
      • Warszawa, Puola, 04-141
        • Local Institution - 0279
      • Warszawa, Puola, 03-580
        • Local Institution - 0026
      • Wroclaw, Puola, 52-210
        • Local Institution - 0160
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Local Institution - 0034
  • Ranska
      • Clichy Cedex, Ranska, 92110
        • Local Institution - 0110
      • Colombes, Ranska, 92701
        • Local Institution - 0168
      • Montpellier cedex 5, Ranska, 34295
        • Local Institution - 0343
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Local Institution - 0084
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Local Institution - 0167
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Local Institution - 0127
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Local Institution - 0074
      • Bucuresti, Romania, 020125
        • Local Institution - 0044
      • Bucuresti, Romania, 010719
        • Local Institution - 0067
      • Bucuresti, Romania, 031784
        • Local Institution - 0163
      • Timisoara, Romania, 300002
        • Local Institution - 0005
      • Timisoara, Romania, 300158
        • Local Institution - 0060
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Local Institution - 0099
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Local Institution - 0090
      • Brandenburg An Der Havel, Saksa, 14770
        • Local Institution - 0339
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Local Institution - 0212
      • Halle, Saksa, 06120
        • Local Institution
      • Halle, Saksa, 06108
        • Local Institution - 0178
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Local Institution - 0294
      • Jena, Saksa, 07747
        • Local Institution - 0089
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Local Institution - 0190
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Local Institution - 0321
      • Munster, Saksa, 48159
        • Local Institution - 0140
      • Regensburg, Saksa, D-93053
        • Local Institution - 0257
      • Tubingen, Saksa, 72076
        • Local Institution - 0340
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Local Institution - 0102
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, CH-3012
        • Local Institution - 0180
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0173
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Local Institution - 0148
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0267
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0152
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9210
        • Local Institution - 0192
      • Copenhagen NV, Tanska, 2400
        • Local Institution - 0202
      • Odense, Tanska, 5000
        • Local Institution - 0320
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Local Institution - 0360
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Local Institution - 0337
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
        • Local Institution - 0057
      • Ostrava, Tšekki, 702 00
        • Local Institution - 0352
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • Local Institution - 0071
      • Pardubice, Tšekki, 532 03
        • Local Institution - 0350
      • Praha 9, Tšekki, 190 00
        • Local Institution - 0075
  • Unkari
      • Bekescsaba, Unkari, 5600
        • Local Institution - 0104
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Local Institution - 0263
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Local Institution - 0211
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Local Institution - 0100
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Local Institution - 0242
      • Budapest, Unkari, 1136
        • Local Institution - 0292
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Local Institution - 0054
      • Gyongyos, Unkari, 3200
        • Local Institution - 0083
      • Mohacs, Unkari, 7700
        • Local Institution - 0210
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Local Institution - 0243
      • Vac, Unkari, 2600
        • Local Institution - 0164
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656015
        • Bioterm
      • Irkutsk, Venäjän federaatio, 664033
        • Hospital Irkutsk Scientific Center
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420064
        • Republican Clinical Hospital Ministry of Health Republic of Tatarstan
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127015
        • City Clinical Hospital Number 24
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
        • Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630005
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
        • Medical Center Healthy Family
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
        • Clinic Ultrasound 4D
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • Saint Petersburg State Budgetary Institution of Health City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410038
        • Saratov Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
        • Multidisciplinary Consultative and Diagnostic Center
      • Velikij Novgorod, Venäjän federaatio, 173008
        • Novgorod Regional Clinical Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Local Institution - 0341
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
        • Local Institution - 0144
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Local Institution - 0235
      • Cannock, Yhdistynyt kuningaskunta, WS11 0BN
        • Local Institution - 0354
      • Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WA5 1QG
        • Local Institution - 0165
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Local Institution - 0157
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9NQ
        • Local Institution - 0353
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Local Institution - 0208
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067-2015
        • Local Institution - 0258
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
        • Local Institution - 0247
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Local Institution - 0001
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756-3839
        • Local Institution - 0255
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Local Institution - 0261
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207-4958
        • Local Institution - 0259
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
        • Local Institution - 0276
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Local Institution - 0232
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
        • Local Institution - 0162
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Local Institution - 0201
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32832
        • Local Institution - 0249
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Local Institution - 0166
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
        • Local Institution - 0248
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Local Institution - 0277
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Local Institution - 0358
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Local Institution - 0319
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Local Institution - 0346
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Local Institution - 0301
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Local Institution - 0253
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Local Institution - 0282
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Local Institution - 0003
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Local Institution - 0218
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Local Institution - 0047
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Local Institution - 0223
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Local Institution - 0231
      • Ocean Springs, Mississippi, Yhdysvallat, 39564
        • Local Institution - 0156
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Local Institution - 0359
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
        • Local Institution - 0011
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Local Institution - 0043
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Local Institution - 0308
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Local Institution - 0226
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Local Institution - 0349
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Local Institution - 0238
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Local Institution - 0125
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Local Institution - 0122
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Local Institution - 0357
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Local Institution - 0105
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Local Institution - 0072
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Local Institution - 0264
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
        • Local Institution - 0246
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Local Institution - 0307
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Local Institution - 0252
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Local Institution - 0073
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77379
        • Local Institution - 0240
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Local Institution - 0302
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Local Institution - 0224
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Local Institution - 0266
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Local Institution - 0327
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Local Institution - 0191
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Local Institution - 0331
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215-5217
        • Local Institution - 0356

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu Crohnin taudin (CD) diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajalta ennen seulontaa, mukaan lukien sykkyräsuolen, paksusuolen tai ileo-koolon taudin jakautuminen
  • Sinulla on täytynyt olla riittämätön vaste, vasteen menetys tai intoleranssi yhdelle tai useammalle vakiohoidolle
  • On oltava aktiivinen keskivaikea tai vaikea CD
  • Miesten ja naisten on suostuttava noudattamaan tiettyjä ehkäisymenetelmiä, jos sellaisia ​​on

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea tai fulminantti paksusuolentulehdus, joka todennäköisesti vaatii leikkausta tai sairaalahoitoa
  • Muiden koliittimuotojen (tarttuva, tulehduksellinen, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, pahanlaatuinen, myrkyllinen, epämääräinen jne.) diagnoosi, muut kuin Crohnin tauti
  • Aiempi altistuminen BMS-986165:lle missä tahansa tutkimuksessa
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus/sairaus tai näyttö epästabiilista kliinisestä tilasta (esim. munuaisten, maksan, hematologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, keuhko-, immunologinen, psykiatrinen tai paikallinen aktiivinen infektio/tartuntatauti), joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi riski osallistujalle

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: BMS-986165 Annos 1
Lääke: BMS-986165
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: BMS-986165 Annos 2
Lääke: BMS-986165
Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat kliinisen remission viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen

Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat kliinisen remission viikolla 12. Kliininen remissio määritellään Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) saavuttamiseksi alle 150:n. CDAI on työkalu, joka auttaa lääkäreitä mittaamaan, kuinka vakava Crohnin tauti on. Se käyttää kysymyksiä viikon aikana koetuista oireista laskeakseen pisteet. Pisteet vaihtelevat 0-600 ja ne luokitellaan eri luokkiin. Pisteet 0–149 viittaavat siihen, että sairaus saattaa olla remissiossa. Pisteet 150-220 osoittavat lievää aktiivisuutta. Pisteet 220–450 tarkoittavat, että sairaus on kohtalainen tai vaikea. Pisteet 451-600 viittaavat vakavaan sairauteen. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita.

Riskiero ja kerroinsuhde on ennalta määritetty kerättäväksi vain 3 mg:n ja 6 mg:n BMS-986165-käsivarsille.
12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen
Endoskooppisen vasteen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen

Endoskooppinen vaste määritellään >= 50 %:n laskuksi lähtötasosta Crohnin taudin yksinkertaisessa endoskooppisessa pistemäärässä (SES-CD). SES-CD-pistemäärä on tapa mitata, kuinka vakava suolistosairaus on. Se tarkastelee viittä eri suolen osaa ja tarkistaa esimerkiksi haavaumia ja tulehdusta. Jokaiselle osalle annetaan pisteet 0-3 sen mukaan, kuinka vakava sairaus on. Nämä pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. Lähtötasolla tarkoitetaan osallistujilta ennen tutkimushoidon aloittamista kerättyjen tietojen alkuperäistä joukkoa.

Riskiero ja kerroinsuhde on ennalta määritetty kerättäväksi vain 3 mg:n ja 6 mg:n BMS-986165-käsivarsille.
12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saivat kliinisen vasteen viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen

Kliininen vaste määritellään Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) pistemäärän ≥ 100 pisteen laskuna lähtötasosta tai CDAI:n kokonaispistemääränä < 150. CDAI on työkalu, joka auttaa lääkäreitä mittaamaan, kuinka vakava Crohnin tauti on. Se käyttää kysymyksiä viikon aikana koetuista oireista laskeakseen pisteet. Pisteet vaihtelevat 0-600 ja ne luokitellaan eri luokkiin. Pisteet 0–149 viittaavat siihen, että sairaus saattaa olla remissiossa. Pisteet 150-220 osoittavat lievää aktiivisuutta. Pisteet 220–450 tarkoittavat, että sairaus on kohtalainen tai vaikea. Pisteet 451-600 viittaavat vakavaan sairauteen. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita. Lähtötasolla tarkoitetaan osallistujilta ennen tutkimushoidon aloittamista kerättyjen tietojen alkuperäistä joukkoa.

Riskiero ja kerroinsuhde on ennalta määritetty kerättäväksi vain 3 mg:n ja 6 mg:n BMS-986165-käsivarsille.
12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat potilaan tulokset 2 (PRO2) remissio viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen

Potilaiden raportoimat tulokset 2 (PRO2) on tapa, jolla potilaat voivat raportoida tunteistaan. Se keskittyy kahteen asiaan: kuinka usein heillä on löysää tai nestemäistä ulostetta ja kuinka paljon heillä on vatsakipua. He seuraavat näitä asioita joka päivä viikon ajan. Ulosteiden tiheys on arvioitu asteikolla 0–3, jolloin 0 on normaali ulosteiden määrä päivässä ja 3, mikä on >/=5 ulostetta enemmän kuin normaalisti päivässä. Kipu on luokiteltu asteikolla 0-3, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 3 on voimakasta kipua. Näiden kahden asian pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-6. Jos vatsakipujen keskimääräinen päivittäinen pistemäärä on 1 tai vähemmän ja löysät tai nestemäiset ulosteet ovat keskimäärin 3 tai vähemmän, sairaus saattaa olla remissiossa.

Riskiero ja kerroinsuhde on ennalta määritetty kerättäväksi vain 3 mg:n ja 6 mg:n BMS-986165-käsivarsille.
12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen
Muutos lähtötasosta Crohnin taudin yksinkertaisessa endoskooppisessa pisteessä (SES-CD) viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen
SES-CD-pistemäärä on tapa mitata, kuinka vakava suolistosairaus on. Se tarkastelee viittä erilaista suolen osaa ja tarkistaa haavan koon, haavaisen pinnan, tulehtuneen pinnan ja ahtauman. Jokaiselle annetaan pisteet 0-3 sen mukaan, kuinka vakava sairaus on. Nämä pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. Lähtötasolla tarkoitetaan alkuperäistä joukkoa tietoja, jotka on kerätty osallistujilta tutkimushoidon aloittamisesta.
12 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM011-023
  • 2017-001976-48 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa