Uno studio investigativo sul farmaco sperimentale BMS-986165 nei partecipanti con malattia di Crohn da moderata a grave
22 gennaio 2024 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uno studio di fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla sicurezza e l'efficacia di BMS-986165 in soggetti con malattia di Crohn da moderata a grave
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di BMS-986165 rispetto al placebo nei partecipanti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
241
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Local Institution - 0268
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution - 0265
-
Woodville, South Australia, Australia, 5011
- Local Institution - 0289
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Local Institution - 0042
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution - 0041
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Local Institution - 0040
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0275
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgio, 2018
- Local Institution - 0316
-
Edegem, Belgio, 2650
- Local Institution - 0305
-
Gent, Belgio, 9000
- Local Institution - 0322
-
Yvoir, Belgio, 5530
- Local Institution - 0314
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
- Local Institution - 0017
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasile, 40110-060
- Local Institution - 0256
-
Salvador, Bahia, Brasile, 40150-150
- Local Institution - 0262
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasile, 26033-318
- Local Institution - 0069
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-003
- Local Institution - 0086
-
-
SAO Paulo
-
Botucato, SAO Paulo, Brasile, 18618-970
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Sao Bernardo do Campo, SAO Paulo, Brasile, 09715-090
- Local Institution - 0045
-
Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasile, 15090-000
- Local Institution - 0085
-
-
Sao Paulo
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brasile, 09060-650
- Local Institution - 0059
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Local Institution - 0324
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
- South Edmonton Gastroenterology Research Clinic
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Local Institution - 0159
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Local Institution - 0312
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Local Institution - 0283
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Brno, Cechia, 602 00
- Local Institution - 0360
-
Brno, Cechia, 602 00
- Local Institution - 0337
-
Hradec Kralove, Cechia, 500 12
- Local Institution - 0057
-
Ostrava, Cechia, 702 00
- Local Institution - 0352
-
Ostrava, Cechia, 708 52
- Local Institution - 0071
-
Pardubice, Cechia, 532 03
- Local Institution - 0350
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Praha 9, Cechia, 190 00
- Klinicke centrum ISCARE IVF a.s.
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-
-
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Fujian
-
XIamen, Fujian, Cina, 361004
- Local Institution - 0280
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Local Institution - 0225
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
- Local Institution - 0228
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Local Institution - 0221
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
- Local Institution
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Local Institution - 0306
-
-
Jilin
-
Changchun Shi, Jilin, Cina, 130033
- Local Institution - 0250
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110022
- Local Institution
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Local Institution - 0219
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200120
- Local Institution - 0234
-
-
-
-
-
Ansan-si, Corea, Repubblica di, 152-703
- Local Institution
-
Busan, Corea, Repubblica di, 48108
- Local Institution
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
- Local Institution - 0064
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
- Local Institution - 0061
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 22332
- Local Institution
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- Local Institution
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Local Institution
-
Wonju-si, Corea, Repubblica di, 26426
- Local Institution - 0012
-
Yangsan-si, Corea, Repubblica di, 50612
- Local Institution
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13496
- Local Institution - 0046
-
-
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-
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Aalborg, Danimarca, 9210
- Local Institution - 0192
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Copenhagen NV, Danimarca, 2400
- Local Institution - 0202
-
Odense, Danimarca, 5000
- Local Institution - 0320
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-
-
-
-
Barnaul, Federazione Russa, 656015
- Bioterm
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Irkutsk, Federazione Russa, 664033
- Hospital Irkutsk Scientific Center
-
Kazan, Federazione Russa, 420064
- Republican Clinical Hospital Ministry of health Republic of Tatarstan
-
Moscow, Federazione Russa, 127015
- City Clinical Hospital Number 24
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630087
- Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630005
- Medical Center SibNovoMed
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630007
- Novosibirsk GastroCenter
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
- Medical Center Healthy Family
-
Pyatigorsk, Federazione Russa, 357502
- Clinic Ultrasound 4D
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 195257
- Saint Petersburg State Budgetary Institution of Health City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
Saratov, Federazione Russa, 410038
- Saratov Regional Clinical Hospital
-
Tomsk, Federazione Russa, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Tyumen, Federazione Russa, 625026
- Multidisciplinary Consultative and Diagnostic Center
-
Velikij Novgorod, Federazione Russa, 173008
- Novgorod Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Clichy Cedex, Francia, 92110
- Local Institution - 0110
-
Colombes, Francia, 92701
- Local Institution - 0168
-
Montpellier cedex 5, Francia, 34295
- Local Institution - 0343
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Local Institution - 0084
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Toulouse, Francia, 31300
- Local Institution - 0167
-
Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
- Local Institution - 0127
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-
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Germania, 10117
- Local Institution - 0099
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Brandenburg An Der Havel, Germania, 14770
- Städtisches Klinikum Brandenburg
-
Frankfurt, Germania, 60590
- Local Institution - 0212
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Halle, Germania, 06120
- Local Institution
-
Halle, Germania, 06108
- Studiengesellschaft BSF UG
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Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Jena, Germania, 07747
- Local Institution - 0089
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Kiel, Germania, 24105
- Local Institution - 0190
-
Mannheim, Germania, 68167
- Local Institution - 0321
-
Munster, Germania, 48159
- Local Institution - 0140
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Regensburg, Germania, D-93053
- Local Institution - 0257
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Tubingen, Germania, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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Ulm, Germania, 89081
- Local Institution - 0102
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-
-
-
-
Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Local Institution - 0188
-
Kyoto, Giappone, 6128555
- Local Institution - 0206
-
Miyazaki, Giappone, 8891692
- University of Miyazaki Hospital
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Saga, Giappone, 849-8501
- Local Institution - 0196
-
Sapporo, Giappone, 0600033
- Local Institution - 0203
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Aichi
-
Toyoake, Aichi, Giappone, 470-1192
- Local Institution - 0182
-
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Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Giappone, 036-8545
- Local Institution - 0199
-
-
Chiba
-
Sakura-shi, Chiba, Giappone, 285-8741
- Local Institution - 0205
-
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Ehime
-
Toon, Ehime, Giappone, 791-0295
- Local Institution - 0328
-
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Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Giappone, 910-8526
- Local Institution - 0326
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Giappone, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Giappone, 818-8502
- Local Institution
-
Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
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Sapporo, Hokkaido, Giappone, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
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Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663-8501
- Local Institution - 0183
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Kanagawa
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Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 2520375
- Local Institution - 0207
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Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8520
- Local Institution - 0200
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Nagasaki
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Omura-shi, Nagasaki, Giappone, 8568562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
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Okinawa
-
Urasoe-Shi, Okinawa, Giappone, 901-2132
- Urasoe General Hospital
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Osaka
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Suita-shi, Osaka, Giappone, 5650871
- Local Institution - 0179
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Shiga
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Otsu, Shiga, Giappone, 520-2192
- Local Institution - 0185
-
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Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
- Local Institution - 0189
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8519
- Local Institution - 0213
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Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
- Local Institution - 0195
-
-
-
-
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Dublin, Irlanda, D15 X40D
- Local Institution - 0330
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Galway, Irlanda, H91 YR71
- Local Institution - 0332
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Dublin
-
Tallaght, Dublin, Irlanda
- Local Institution - 0348
-
-
Galway
-
Ballinasloe, Galway, Irlanda, H53 T971
- Local Institution - 0335
-
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Louth
-
Drogheda, Louth, Irlanda, A92 VW28
- Local Institution - 0336
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israele, 8410101
- Local Institution
-
Nahariya, Israele, 2210001
- Local Institution - 0186
-
Petah Tikva, Israele, 49100
- Local Institution - 0184
-
Rehovot, Israele, 7661041
- Local Institution - 0198
-
-
-
-
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Bologna, Italia, 40138
- Local Institution - 0290
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- Local Institution - 0298
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Catanzaro, Italia, 88100
- Local Institution - 0171
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Messina, Italia, 98125
- Clinica Medica Azienda Ospedaliera Universitaria
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Milano, Italia, 20122
- Local Institution - 0304
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Milano, Italia, 20142
- ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Paolo Polo Universitario
-
Milano, Italia, 20157
- Polo Universitario - LAzienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Monserrato, Italia, 09042
- Local Institution - 0297
-
Negrar, Italia, 37024
- Local Institution - 0310
-
Padova, Italia, 35128
- Local Institution - 0128
-
Pavia, Italia, 27100
- Local Institution - 0170
-
Roma, Italia, 00168
- Local Institution - 0161
-
Rozzano, Italia, 20089
- Local Institution - 0119
-
Torino, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I di Torino
-
-
-
-
-
Queretaro, Messico, 76070
- Local Institution - 0029
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-
Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, Messico, 06700
- Local Institution - 0007
-
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44500
- Local Institution - 0106
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Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Messico, 62290
- Local Institution - 0009
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Messico, 64060
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- Local Institution - 0303
-
-
-
-
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Bydgoszcz, Polonia, 85-794
- Local Institution - 0177
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-231
- Local Institution - 0245
-
Krakow, Polonia, 31-501
- Local Institution - 0065
-
Lodz, Polonia, 90-153
- Local Institution - 0284
-
Lodz, Polonia, 90-302
- Local Institution - 0098
-
Lublin, Polonia, 20-582
- Local Institution - 0291
-
Nowy Targ, Polonia, 34-400
- Local Institution - 0278
-
Olsztyn, Polonia, 10-117
- ETYKA Osrodek Badan Klinicznych
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Endoskopia
-
Tychy, Polonia, 43-100
- Local Institution - 0063
-
Warszawa, Polonia, 03-580
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz
-
Warszawa, Polonia, 00-728
- Local Institution - 0271
-
Warszawa, Polonia, 02-507
- Local Institution - 0288
-
Warszawa, Polonia, 04-141
- Local Institution - 0279
-
Wroclaw, Polonia, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polonia, 52-210
- PlanetMed Sp.z o.o.
-
-
-
-
-
Guimaraes, Portogallo, 4835-044
- Local Institution - 0174
-
Santa Maria da Feira, Portogallo, 4520-211
- Local Institution - 0216
-
-
-
-
-
Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- Local Institution - 0341
-
Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Local Institution - 0235
-
Cannock, Regno Unito, WS11 0BN
- MAC Clinical Research - Cannock
-
Cheshire, Regno Unito, WA5 1QG
- Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
- Local Institution - 0157
-
Manchester, Regno Unito, M13 9NQ
- MAC Clinical Research - Manchester
-
Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
- Local Institution - 0208
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București
-
Bucuresti, Romania, 010719
- Hyperclinica MedLife Grivita
-
Bucuresti, Romania, 020125
- Local Institution - 0044
-
Bucuresti, Romania, 031784
- Centrul Medical Sana
-
Timisoara, Romania, 300158
- Centrul Medical Tuculanu
-
Timisoara, Romania, 300002
- Local Institution - 0005
-
-
-
-
-
Alicante, Spagna, 03011
- Local Institution - 0329
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Local Institution - 0274
-
Fuenlabrada, Spagna, 28942
- Local Institution - 0154
-
Girona, Spagna, 17007
- Local Institution - 0080
-
LHospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
- Local Institution
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35010
- Local Institution - 0021
-
Sabadell, Spagna, 08208
- Corporació Sanitària Parc Taulí
-
Santander, Spagna, 39008
- Local Institution - 0113
-
Santiago De Compostelle, Spagna, 15702
- Local Institution - 0309
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Local Institution - 0107
-
Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067-2015
- GastroIntestinal BioSciences
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
- Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
- The Medical Research Center of Connecticut
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756-3839
- Local Institution - 0255
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207-4958
- University of Florida Health - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Local Institution - 0261
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
- Advanced Research Institute - New Port Richey
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
- Omega Research Consultants - Maitland
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32832
- Florida Hospital Orlando
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Local Institution - 0166
-
Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
- Florida Medical Clinic - Clinical Research Division
-
-
Georgia
-
Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
- Local Institution - 0277
-
Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
- Local Institution - 0358
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- Illinois Gastroenterology Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Local Institution - 0301
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- Local Institution - 0282
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
- Local Institution - 0003
-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- Local Institution - 0047
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Huron Gastroenterology Associates
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
Ocean Springs, Mississippi, Stati Uniti, 39564
- Digestive Health Center - Ocean Springs
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Local Institution - 0359
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89123
- Local Institution - 0011
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- New York Langone Long Island Clinical Research Associates
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York-Presbyterian Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
- Atrium Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Local Institution - 0349
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- Local Institution - 0122
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
- US Digestive Disease Associates - Wyomissing
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Clinical Trials of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
- Vanderbilt Inflammatory Bowel Disease Clinic
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
- Digestive Health Associates of Texas - Richardson
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Local Institution - 0307
-
Spring, Texas, Stati Uniti, 77379
- Spring Gastroenterology Associates - Houston
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Local Institution - 0302
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
- Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Local Institution - 0266
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Local Institution - 0327
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
- Local Institution - 0331
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215-5217
- Local Institution - 0356
-
-
-
-
-
Bern, Svizzera, CH-3012
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Local Institution
-
Taichung, Taiwan, 404
- Local Institution
-
Taipei City, Taiwan, 10048
- Local Institution - 0267
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Ungheria, 5600
- Local Institution - 0104
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Local Institution - 0263
-
Budapest, Ungheria, 1088
- Local Institution - 0211
-
Budapest, Ungheria, 1097
- Local Institution - 0100
-
Budapest, Ungheria, 1062
- Local Institution - 0242
-
Budapest, Ungheria, 1136
- Local Institution - 0292
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Local Institution - 0054
-
Gyongyos, Ungheria, 3200
- Local Institution - 0083
-
Mohacs, Ungheria, 7700
- Local Institution - 0210
-
Szeged, Ungheria, 6725
- Local Institution - 0243
-
Vac, Ungheria, 2600
- Local Institution - 0164
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata della malattia di Crohn (CD) per almeno 3 mesi prima dello screening, compresa la distribuzione della malattia ileale, del colon o ileo-colonica
- Deve aver avuto una risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza a 1 o più trattamenti standard
- Deve avere CD attivo da moderato a grave
- Uomini e donne devono accettare di seguire metodi contraccettivi specifici, se applicabili
Criteri di esclusione:
- Colite grave o fulminante che potrebbe richiedere un intervento chirurgico o il ricovero in ospedale
- Presenza di una diagnosi di forme alternative di colite (infettiva, infiammatoria compresa la colite ulcerosa, maligna, tossica, indeterminata, ecc.) diverse dalla malattia di Crohn
- Precedente esposizione a BMS-986165 in qualsiasi studio
- Qualsiasi malattia/condizione importante o evidenza di una condizione clinica instabile (p. es., infezione/malattia infettiva attiva renale, epatica, ematologica, gastrointestinale, endocrina, polmonare, immunologica, psichiatrica o locale attiva) che, a giudizio dello sperimentatore, aumenterà sostanzialmente la rischio per il partecipante
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Dose specificata nei giorni specificati
|
|
Sperimentale: BMS-986165 Dose 1
|
Dose specificata nei giorni specificati
|
|
Sperimentale: BMS-986165 Dose 2
|
Dose specificata nei giorni specificati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto la remissione clinica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Remissione clinica definita dall'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI)
|
Settimana 12
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una risposta endoscopica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Risposta endoscopica definita dal punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD)
|
Settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di partecipanti che ottengono una risposta clinica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Settimana 12
|
|
Proporzione di partecipanti che raggiungono la remissione PRO2 [risultato riferito dal partecipante in base alla frequenza delle feci e ai componenti del dolore addominale dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI)] alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Settimana 12
|
|
Variazione rispetto al basale nel SES-CD (Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IM011-023
- 2017-001976-48 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .