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Une étude expérimentale du médicament expérimental BMS-986165 chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère

22 janvier 2024 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase 2 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'innocuité et l'efficacité du BMS-986165 chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du BMS-986165 par rapport au placebo chez les participants atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Local Institution - 0099
      • Brandenburg An Der Havel, Allemagne, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Local Institution - 0212
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Local Institution
      • Halle, Allemagne, 06108
        • Studiengesellschaft BSF UG
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Allemagne, 07747
        • Local Institution - 0089
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Local Institution - 0190
      • Mannheim, Allemagne, 68167
        • Local Institution - 0321
      • Munster, Allemagne, 48159
        • Local Institution - 0140
      • Regensburg, Allemagne, D-93053
        • Local Institution - 0257
      • Tubingen, Allemagne, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Local Institution - 0102
  • Australie
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Local Institution - 0268
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Local Institution - 0265
      • Woodville, South Australia, Australie, 5011
        • Local Institution - 0289
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australie, 3350
        • Local Institution - 0042
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Local Institution - 0041
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3065
        • Local Institution - 0040
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Local Institution - 0275
  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique, 2018
        • Local Institution - 0316
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Belgique, 9000
        • Local Institution - 0322
      • Yvoir, Belgique, 5530
        • Local Institution - 0314
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 21941-913
        • Local Institution - 0017
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 40110-060
        • Local Institution - 0256
      • Salvador, Bahia, Brésil, 40150-150
        • Local Institution - 0262
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brésil, 26033-318
        • Local Institution - 0069
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-003
        • Local Institution - 0086
    • SAO Paulo
      • Botucato, SAO Paulo, Brésil, 18618-970
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Sao Bernardo do Campo, SAO Paulo, Brésil, 09715-090
        • Local Institution - 0045
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brésil, 15090-000
        • Local Institution - 0085
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brésil, 09060-650
        • Local Institution - 0059
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Local Institution - 0324
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • South Edmonton Gastroenterology Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Local Institution - 0159
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Local Institution - 0312
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 0283
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Chine
    • Fujian
      • XIamen, Fujian, Chine, 361004
        • Local Institution - 0280
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Local Institution - 0225
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • Local Institution - 0228
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Local Institution - 0221
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Local Institution - 0306
    • Jilin
      • Changchun Shi, Jilin, Chine, 130033
        • Local Institution - 0250
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110022
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
        • Local Institution - 0219
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200120
        • Local Institution - 0234
  • Corée, République de
      • Ansan-si, Corée, République de, 152-703
        • Local Institution
      • Busan, Corée, République de, 48108
        • Local Institution
      • Daegu, Corée, République de, 42415
        • Local Institution - 0064
      • Daegu, Corée, République de, 700-721
        • Local Institution - 0061
      • Incheon, Corée, République de, 22332
        • Local Institution
      • Seoul, Corée, République de, 137-701
        • Local Institution
      • Seoul, Corée, République de, 03181
        • Local Institution
      • Wonju-si, Corée, République de, 26426
        • Local Institution - 0012
      • Yangsan-si, Corée, République de, 50612
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13496
        • Local Institution - 0046
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9210
        • Local Institution - 0192
      • Copenhagen NV, Danemark, 2400
        • Local Institution - 0202
      • Odense, Danemark, 5000
        • Local Institution - 0320
  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03011
        • Local Institution - 0329
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Local Institution - 0274
      • Fuenlabrada, Espagne, 28942
        • Local Institution - 0154
      • Girona, Espagne, 17007
        • Local Institution - 0080
      • LHospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35010
        • Local Institution - 0021
      • Sabadell, Espagne, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Santander, Espagne, 39008
        • Local Institution - 0113
      • Santiago De Compostelle, Espagne, 15702
        • Local Institution - 0309
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Local Institution - 0107
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • France
      • Clichy Cedex, France, 92110
        • Local Institution - 0110
      • Colombes, France, 92701
        • Local Institution - 0168
      • Montpellier cedex 5, France, 34295
        • Local Institution - 0343
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Local Institution - 0084
      • Toulouse, France, 31300
        • Local Institution - 0167
      • Toulouse Cedex 9, France, 31059
        • Local Institution - 0127
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656015
        • Bioterm
      • Irkutsk, Fédération Russe, 664033
        • Hospital Irkutsk Scientific Center
      • Kazan, Fédération Russe, 420064
        • Republican Clinical Hospital Ministry of health Republic of Tatarstan
      • Moscow, Fédération Russe, 127015
        • City Clinical Hospital Number 24
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630087
        • Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630005
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630099
        • Medical Center Healthy Family
      • Pyatigorsk, Fédération Russe, 357502
        • Clinic Ultrasound 4D
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 195257
        • Saint Petersburg State Budgetary Institution of Health City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
      • Saratov, Fédération Russe, 410038
        • Saratov Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Fédération Russe, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Fédération Russe, 625026
        • Multidisciplinary Consultative and Diagnostic Center
      • Velikij Novgorod, Fédération Russe, 173008
        • Novgorod Regional Clinical Hospital
  • Hongrie
      • Bekescsaba, Hongrie, 5600
        • Local Institution - 0104
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Local Institution - 0263
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Local Institution - 0211
      • Budapest, Hongrie, 1097
        • Local Institution - 0100
      • Budapest, Hongrie, 1062
        • Local Institution - 0242
      • Budapest, Hongrie, 1136
        • Local Institution - 0292
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Local Institution - 0054
      • Gyongyos, Hongrie, 3200
        • Local Institution - 0083
      • Mohacs, Hongrie, 7700
        • Local Institution - 0210
      • Szeged, Hongrie, 6725
        • Local Institution - 0243
      • Vac, Hongrie, 2600
        • Local Institution - 0164
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D15 X40D
        • Local Institution - 0330
      • Galway, Irlande, H91 YR71
        • Local Institution - 0332
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irlande
        • Local Institution - 0348
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irlande, H53 T971
        • Local Institution - 0335
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlande, A92 VW28
        • Local Institution - 0336
  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 8410101
        • Local Institution
      • Nahariya, Israël, 2210001
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Local Institution - 0184
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Local Institution - 0198
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Local Institution - 0290
      • Castellana Grotte, Italie, 70013
        • Local Institution - 0298
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Local Institution - 0171
      • Messina, Italie, 98125
        • Clinica Medica Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Milano, Italie, 20122
        • Local Institution - 0304
      • Milano, Italie, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Paolo Polo Universitario
      • Milano, Italie, 20157
        • Polo Universitario - LAzienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Monserrato, Italie, 09042
        • Local Institution - 0297
      • Negrar, Italie, 37024
        • Local Institution - 0310
      • Padova, Italie, 35128
        • Local Institution - 0128
      • Pavia, Italie, 27100
        • Local Institution - 0170
      • Roma, Italie, 00168
        • Local Institution - 0161
      • Rozzano, Italie, 20089
        • Local Institution - 0119
      • Torino, Italie, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I di Torino
  • Japon
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Local Institution - 0188
      • Kyoto, Japon, 6128555
        • Local Institution - 0206
      • Miyazaki, Japon, 8891692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Saga, Japon, 849-8501
        • Local Institution - 0196
      • Sapporo, Japon, 0600033
        • Local Institution - 0203
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japon, 470-1192
        • Local Institution - 0182
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japon, 036-8545
        • Local Institution - 0199
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japon, 285-8741
        • Local Institution - 0205
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japon, 791-0295
        • Local Institution - 0328
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japon, 910-8526
        • Local Institution - 0326
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japon, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japon, 818-8502
        • Local Institution
      • Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japon, 663-8501
        • Local Institution - 0183
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japon, 2520375
        • Local Institution - 0207
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 983-8520
        • Local Institution - 0200
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japon, 8568562
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Okinawa
      • Urasoe-Shi, Okinawa, Japon, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japon, 5650871
        • Local Institution - 0179
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japon, 520-2192
        • Local Institution - 0185
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Local Institution - 0189
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8519
        • Local Institution - 0213
      • Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8471
        • Local Institution - 0195
  • Le Portugal
      • Guimaraes, Le Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 0174
      • Santa Maria da Feira, Le Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 0216
  • Mexique
      • Queretaro, Mexique, 76070
        • Local Institution - 0029
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique, 06700
        • Local Institution - 0007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44500
        • Local Institution - 0106
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62290
        • Local Institution - 0009
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexique, 64060
        • Local Institution - 0109
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Local Institution - 0303
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-794
        • Local Institution - 0177
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-231
        • Local Institution - 0245
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Local Institution - 0065
      • Lodz, Pologne, 90-153
        • Local Institution - 0284
      • Lodz, Pologne, 90-302
        • Local Institution - 0098
      • Lublin, Pologne, 20-582
        • Local Institution - 0291
      • Nowy Targ, Pologne, 34-400
        • Local Institution - 0278
      • Olsztyn, Pologne, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Sopot, Pologne, 81-756
        • Endoskopia
      • Tychy, Pologne, 43-100
        • Local Institution - 0063
      • Warszawa, Pologne, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Warszawa, Pologne, 00-728
        • Local Institution - 0271
      • Warszawa, Pologne, 02-507
        • Local Institution - 0288
      • Warszawa, Pologne, 04-141
        • Local Institution - 0279
      • Wroclaw, Pologne, 52-416
        • Centrum Medyczne OPOROW
      • Wroclaw, Pologne, 52-210
        • PlanetMed Sp.z o.o.
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Roumanie, 010719
        • Hyperclinica MedLife Grivita
      • Bucuresti, Roumanie, 020125
        • Local Institution - 0044
      • Bucuresti, Roumanie, 031784
        • Centrul Medical Sana
      • Timisoara, Roumanie, 300158
        • Centrul Medical Tuculanu
      • Timisoara, Roumanie, 300002
        • Local Institution - 0005
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Local Institution - 0341
      • Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Local Institution - 0235
      • Cannock, Royaume-Uni, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Cheshire, Royaume-Uni, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Local Institution - 0157
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
        • Local Institution - 0208
  • Suisse
      • Bern, Suisse, CH-3012
        • Local Institution - 0180
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Local Institution
      • Taichung, Taïwan, 404
        • Local Institution
      • Taipei City, Taïwan, 10048
        • Local Institution - 0267
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Local Institution - 0152
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 602 00
        • Local Institution - 0360
      • Brno, Tchéquie, 602 00
        • Local Institution - 0337
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 500 12
        • Local Institution - 0057
      • Ostrava, Tchéquie, 702 00
        • Local Institution - 0352
      • Ostrava, Tchéquie, 708 52
        • Local Institution - 0071
      • Pardubice, Tchéquie, 532 03
        • Local Institution - 0350
      • Praha 9, Tchéquie, 190 00
        • Klinicke centrum ISCARE IVF a.s.
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067-2015
        • GastroIntestinal BioSciences
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
        • The Medical Research Center of Connecticut
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756-3839
        • Local Institution - 0255
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207-4958
        • University of Florida Health - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Local Institution - 0261
      • Largo, Florida, États-Unis, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
        • Advanced Research Institute - New Port Richey
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32808
        • Omega Research Consultants - Maitland
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32832
        • Florida Hospital Orlando
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Local Institution - 0166
      • Zephyrhills, Florida, États-Unis, 33542
        • Florida Medical Clinic - Clinical Research Division
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • Local Institution - 0277
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • Local Institution - 0358
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Local Institution - 0301
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Local Institution - 0282
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
        • Local Institution - 0003
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Local Institution - 0047
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Ocean Springs, Mississippi, États-Unis, 39564
        • Digestive Health Center - Ocean Springs
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Local Institution - 0359
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89123
        • Local Institution - 0011
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • New York Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York-Presbyterian Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Atrium Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Local Institution - 0349
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Local Institution - 0122
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • US Digestive Disease Associates - Wyomissing
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
        • Vanderbilt Inflammatory Bowel Disease Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Garland, Texas, États-Unis, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Richardson
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Local Institution - 0307
      • Spring, Texas, États-Unis, 77379
        • Spring Gastroenterology Associates - Houston
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Local Institution - 0302
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Local Institution - 0266
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Local Institution - 0327
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Local Institution - 0331
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215-5217
        • Local Institution - 0356

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic documenté de la maladie de Crohn (MC) pendant au moins 3 mois avant le dépistage, y compris la distribution de la maladie iléale, colique ou iléo-colique
  • Doit avoir eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à 1 ou plusieurs des traitements standard
  • Doit avoir un CD actif modéré à sévère
  • Les hommes et les femmes doivent accepter de suivre des méthodes de contraception spécifiques, le cas échéant

Critère d'exclusion:

  • Colite sévère ou fulminante susceptible de nécessiter une intervention chirurgicale ou une hospitalisation
  • Présence d'un diagnostic de formes alternatives de colite (infectieuse, inflammatoire dont rectocolite hémorragique, maligne, toxique, indéterminée, etc.) autre que la maladie de Crohn
  • Exposition antérieure au BMS-986165 dans n'importe quelle étude
  • Toute maladie/condition majeure ou preuve d'une condition clinique instable (par exemple, rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, immunologique, psychiatrique ou infection/maladie infectieuse active locale) qui, de l'avis de l'investigateur, augmentera considérablement la risque pour le participant

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Expérimental: BMS-986165 dose 1
Médicament: BMS-986165
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Expérimental: BMS-986165 Dose 2
Médicament: BMS-986165
Dose spécifiée à des jours spécifiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants obtenant une rémission clinique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Rémission clinique définie par l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Semaine 12
Proportion de participants obtenant une réponse endoscopique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Réponse endoscopique définie par le score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD)
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de participants qui obtiennent une réponse clinique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Semaine 12
Proportion de participants qui obtiennent une rémission PRO2 [résultat rapporté par le participant basé sur la fréquence des selles et les composantes de la douleur abdominale de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)] à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Semaine 12
Changement par rapport au départ du SES-CD (score endoscopique simple pour la maladie de Crohn) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IM011-023
  • 2017-001976-48 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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