Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksstudie van experimentele medicatie BMS-986165 bij deelnemers met matige tot ernstige ziekte van Crohn

22 januari 2024 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie naar de veiligheid en werkzaamheid van BMS-986165 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van BMS-986165 te beoordelen in vergelijking met placebo bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Local Institution - 0268
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Local Institution - 0265
      • Woodville, South Australia, Australië, 5011
        • Local Institution - 0289
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australië, 3350
        • Local Institution - 0042
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Local Institution - 0041
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3065
        • Local Institution - 0040
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Local Institution - 0275
  • België
      • Antwerpen, België, 2018
        • Local Institution - 0316
      • Edegem, België, 2650
        • Local Institution - 0305
      • Gent, België, 9000
        • Local Institution - 0322
      • Yvoir, België, 5530
        • Local Institution - 0314
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
        • Local Institution - 0017
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40110-060
        • Local Institution - 0256
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40150-150
        • Local Institution - 0262
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazilië, 26033-318
        • Local Institution - 0069
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-003
        • Local Institution - 0086
    • SAO Paulo
      • Botucato, SAO Paulo, Brazilië, 18618-970
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Sao Bernardo do Campo, SAO Paulo, Brazilië, 09715-090
        • Local Institution - 0045
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Local Institution - 0085
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazilië, 09060-650
        • Local Institution - 0059
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Local Institution - 0324
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • South Edmonton Gastroenterology Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Local Institution - 0159
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Local Institution - 0312
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 0283
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • China
    • Fujian
      • XIamen, Fujian, China, 361004
        • Local Institution - 0280
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Local Institution - 0225
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Local Institution - 0228
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Local Institution - 0221
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution - 0306
    • Jilin
      • Changchun Shi, Jilin, China, 130033
        • Local Institution - 0250
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110022
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Local Institution - 0219
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Local Institution - 0234
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9210
        • Local Institution - 0192
      • Copenhagen NV, Denemarken, 2400
        • Local Institution - 0202
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Local Institution - 0320
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Local Institution - 0099
      • Brandenburg An Der Havel, Duitsland, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Local Institution - 0212
      • Halle, Duitsland, 06120
        • Local Institution
      • Halle, Duitsland, 06108
        • Studiengesellschaft BSF UG
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Local Institution - 0089
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Local Institution - 0190
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Local Institution - 0321
      • Munster, Duitsland, 48159
        • Local Institution - 0140
      • Regensburg, Duitsland, D-93053
        • Local Institution - 0257
      • Tubingen, Duitsland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Local Institution - 0102
  • Frankrijk
      • Clichy Cedex, Frankrijk, 92110
        • Local Institution - 0110
      • Colombes, Frankrijk, 92701
        • Local Institution - 0168
      • Montpellier cedex 5, Frankrijk, 34295
        • Local Institution - 0343
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Local Institution - 0084
      • Toulouse, Frankrijk, 31300
        • Local Institution - 0167
      • Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
        • Local Institution - 0127
  • Hongarije
      • Bekescsaba, Hongarije, 5600
        • Local Institution - 0104
      • Budapest, Hongarije, 1083
        • Local Institution - 0263
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Local Institution - 0211
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Local Institution - 0100
      • Budapest, Hongarije, 1062
        • Local Institution - 0242
      • Budapest, Hongarije, 1136
        • Local Institution - 0292
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Local Institution - 0054
      • Gyongyos, Hongarije, 3200
        • Local Institution - 0083
      • Mohacs, Hongarije, 7700
        • Local Institution - 0210
      • Szeged, Hongarije, 6725
        • Local Institution - 0243
      • Vac, Hongarije, 2600
        • Local Institution - 0164
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D15 X40D
        • Local Institution - 0330
      • Galway, Ierland, H91 YR71
        • Local Institution - 0332
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Ierland
        • Local Institution - 0348
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Ierland, H53 T971
        • Local Institution - 0335
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Ierland, A92 VW28
        • Local Institution - 0336
  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 8410101
        • Local Institution
      • Nahariya, Israël, 2210001
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Local Institution - 0184
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Local Institution - 0198
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Local Institution - 0290
      • Castellana Grotte, Italië, 70013
        • Local Institution - 0298
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Local Institution - 0171
      • Messina, Italië, 98125
        • Clinica Medica Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Milano, Italië, 20122
        • Local Institution - 0304
      • Milano, Italië, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Paolo Polo Universitario
      • Milano, Italië, 20157
        • Polo Universitario - LAzienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Monserrato, Italië, 09042
        • Local Institution - 0297
      • Negrar, Italië, 37024
        • Local Institution - 0310
      • Padova, Italië, 35128
        • Local Institution - 0128
      • Pavia, Italië, 27100
        • Local Institution - 0170
      • Roma, Italië, 00168
        • Local Institution - 0161
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Local Institution - 0119
      • Torino, Italië, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I di Torino
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Local Institution - 0188
      • Kyoto, Japan, 6128555
        • Local Institution - 0206
      • Miyazaki, Japan, 8891692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Local Institution - 0196
      • Sapporo, Japan, 0600033
        • Local Institution - 0203
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
        • Local Institution - 0182
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8545
        • Local Institution - 0199
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Local Institution - 0205
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Local Institution - 0328
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 910-8526
        • Local Institution - 0326
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Local Institution
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Local Institution - 0183
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 2520375
        • Local Institution - 0207
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Local Institution - 0200
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japan, 8568562
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Okinawa
      • Urasoe-Shi, Okinawa, Japan, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 5650871
        • Local Institution - 0179
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Local Institution - 0185
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Local Institution - 0189
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Local Institution - 0213
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Local Institution - 0195
  • Korea, republiek van
      • Ansan-si, Korea, republiek van, 152-703
        • Local Institution
      • Busan, Korea, republiek van, 48108
        • Local Institution
      • Daegu, Korea, republiek van, 42415
        • Local Institution - 0064
      • Daegu, Korea, republiek van, 700-721
        • Local Institution - 0061
      • Incheon, Korea, republiek van, 22332
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, republiek van, 03181
        • Local Institution
      • Wonju-si, Korea, republiek van, 26426
        • Local Institution - 0012
      • Yangsan-si, Korea, republiek van, 50612
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13496
        • Local Institution - 0046
  • Mexico
      • Queretaro, Mexico, 76070
        • Local Institution - 0029
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06700
        • Local Institution - 0007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44500
        • Local Institution - 0106
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • Local Institution - 0009
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64060
        • Local Institution - 0109
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Local Institution - 0303
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • Local Institution - 0177
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Local Institution - 0245
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Local Institution - 0065
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Local Institution - 0284
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Local Institution - 0098
      • Lublin, Polen, 20-582
        • Local Institution - 0291
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Local Institution - 0278
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Local Institution - 0063
      • Warszawa, Polen, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Warszawa, Polen, 00-728
        • Local Institution - 0271
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Local Institution - 0288
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Local Institution - 0279
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne OPOROW
      • Wroclaw, Polen, 52-210
        • PlanetMed Sp.z o.o.
  • Portugal
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 0174
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 0216
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Roemenië, 010719
        • Hyperclinica MedLife Grivita
      • Bucuresti, Roemenië, 020125
        • Local Institution - 0044
      • Bucuresti, Roemenië, 031784
        • Centrul Medical Sana
      • Timisoara, Roemenië, 300158
        • Centrul Medical Tuculanu
      • Timisoara, Roemenië, 300002
        • Local Institution - 0005
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656015
        • Bioterm
      • Irkutsk, Russische Federatie, 664033
        • Hospital Irkutsk Scientific Center
      • Kazan, Russische Federatie, 420064
        • Republican Clinical Hospital Ministry of health Republic of Tatarstan
      • Moscow, Russische Federatie, 127015
        • City Clinical Hospital Number 24
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
        • Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630005
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630099
        • Medical Center Healthy Family
      • Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
        • Clinic Ultrasound 4D
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 195257
        • Saint Petersburg State Budgetary Institution of Health City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
      • Saratov, Russische Federatie, 410038
        • Saratov Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Russische Federatie, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Russische Federatie, 625026
        • Multidisciplinary Consultative and Diagnostic Center
      • Velikij Novgorod, Russische Federatie, 173008
        • Novgorod Regional Clinical Hospital
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03011
        • Local Institution - 0329
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Local Institution - 0274
      • Fuenlabrada, Spanje, 28942
        • Local Institution - 0154
      • Girona, Spanje, 17007
        • Local Institution - 0080
      • LHospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35010
        • Local Institution - 0021
      • Sabadell, Spanje, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Santander, Spanje, 39008
        • Local Institution - 0113
      • Santiago De Compostelle, Spanje, 15702
        • Local Institution - 0309
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Local Institution - 0107
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Local Institution
      • Taipei City, Taiwan, 10048
        • Local Institution - 0267
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0152
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 602 00
        • Local Institution - 0360
      • Brno, Tsjechië, 602 00
        • Local Institution - 0337
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 500 12
        • Local Institution - 0057
      • Ostrava, Tsjechië, 702 00
        • Local Institution - 0352
      • Ostrava, Tsjechië, 708 52
        • Local Institution - 0071
      • Pardubice, Tsjechië, 532 03
        • Local Institution - 0350
      • Praha 9, Tsjechië, 190 00
        • Klinicke centrum ISCARE IVF a.s.
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Local Institution - 0341
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Local Institution - 0235
      • Cannock, Verenigd Koninkrijk, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Cheshire, Verenigd Koninkrijk, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Local Institution - 0157
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Local Institution - 0208
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067-2015
        • GastroIntestinal BioSciences
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • The Medical Research Center of Connecticut
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756-3839
        • Local Institution - 0255
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207-4958
        • University of Florida Health - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Local Institution - 0261
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
        • Advanced Research Institute - New Port Richey
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
        • Omega Research Consultants - Maitland
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32832
        • Florida Hospital Orlando
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Local Institution - 0166
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Florida Medical Clinic - Clinical Research Division
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Local Institution - 0277
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Local Institution - 0358
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Local Institution - 0301
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Local Institution - 0282
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Local Institution - 0003
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Local Institution - 0047
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Ocean Springs, Mississippi, Verenigde Staten, 39564
        • Digestive Health Center - Ocean Springs
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Local Institution - 0359
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
        • Local Institution - 0011
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • New York Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York-Presbyterian Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Atrium Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Local Institution - 0349
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Local Institution - 0122
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • US Digestive Disease Associates - Wyomissing
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Vanderbilt Inflammatory Bowel Disease Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Richardson
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Local Institution - 0307
      • Spring, Texas, Verenigde Staten, 77379
        • Spring Gastroenterology Associates - Houston
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Local Institution - 0302
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Local Institution - 0266
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Local Institution - 0327
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • Local Institution - 0331
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215-5217
        • Local Institution - 0356
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, CH-3012
        • Local Institution - 0180

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde diagnose van de ziekte van Crohn (CD) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening, inclusief ileale, colon- of ileo-colonziektedistributie
  • Moet een ontoereikende respons, verlies van respons of intolerantie hebben gehad voor 1 of meer van de standaardbehandelingen
  • Moet actieve matige tot ernstige CD hebben
  • Mannen en vrouwen moeten overeenkomen om specifieke anticonceptiemethoden te volgen, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of fulminante colitis die waarschijnlijk een operatie of ziekenhuisopname vereist
  • Aanwezigheid van een diagnose van alternatieve vormen van colitis (infectieus, inflammatoir inclusief colitis ulcerosa, kwaadaardig, toxisch, onbepaald, etc.) anders dan de ziekte van Crohn
  • Eerdere blootstelling aan BMS-986165 in een studie
  • Elke ernstige ziekte/aandoening of bewijs van een onstabiele klinische aandoening (bijv. nier-, lever-, hematologische, gastro-intestinale, endocriene, pulmonale, immunologische, psychiatrische of lokaal actieve infectie/infectieziekte) die naar het oordeel van de onderzoeker de risico voor de deelnemer

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Experimenteel: BMS-986165 dosis 1
Geneesmiddel: BMS-986165
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Experimenteel: BMS-986165 dosis 2
Geneesmiddel: BMS-986165
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikte in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Klinische remissie bepaald door Crohn's Disease Activity Index (CDAI)
Week 12
Percentage deelnemers dat een endoscopische respons bereikt in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Endoscopische respons bepaald door eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD)
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een klinische respons bereikt in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Percentage deelnemers dat PRO2 bereikt [Deelnemer rapporteerde uitkomst op basis van de ontlastingsfrequentie en buikpijncomponenten van de Crohn's Disease Activity Index (CDAI)] remissie in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in SES-CD (Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IM011-023
  • 2017-001976-48 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren