Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BMS-986165 kísérleti gyógyszeres kezelés vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben szenvedő résztvevők körében

2024. január 22. frissítette: Bristol-Myers Squibb

2. fázisú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a BMS-986165 biztonságosságáról és hatékonyságáról közepestől súlyosig terjedő Crohn-betegségben szenvedő alanyokon

Ennek a vizsgálatnak a célja a BMS-986165 biztonságosságának és hatékonyságának felmérése a placebóhoz képest közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvedő résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

241

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Local Institution - 0268
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Local Institution - 0265
      • Woodville, South Australia, Ausztrália, 5011
        • Local Institution - 0289
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Ausztrália, 3350
        • Local Institution - 0042
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Local Institution - 0041
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3065
        • Local Institution - 0040
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Local Institution - 0275
  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium, 2018
        • Local Institution - 0316
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Belgium, 9000
        • Local Institution - 0322
      • Yvoir, Belgium, 5530
        • Local Institution - 0314
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 21941-913
        • Local Institution - 0017
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40110-060
        • Local Institution - 0256
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40150-150
        • Local Institution - 0262
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazília, 26033-318
        • Local Institution - 0069
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-003
        • Local Institution - 0086
    • SAO Paulo
      • Botucato, SAO Paulo, Brazília, 18618-970
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Sao Bernardo do Campo, SAO Paulo, Brazília, 09715-090
        • Local Institution - 0045
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brazília, 15090-000
        • Local Institution - 0085
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazília, 09060-650
        • Local Institution - 0059
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 602 00
        • Local Institution - 0360
      • Brno, Csehország, 602 00
        • Local Institution - 0337
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 12
        • Local Institution - 0057
      • Ostrava, Csehország, 702 00
        • Local Institution - 0352
      • Ostrava, Csehország, 708 52
        • Local Institution - 0071
      • Pardubice, Csehország, 532 03
        • Local Institution - 0350
      • Praha 9, Csehország, 190 00
        • Klinicke centrum ISCARE IVF a.s.
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9210
        • Local Institution - 0192
      • Copenhagen NV, Dánia, 2400
        • Local Institution - 0202
      • Odense, Dánia, 5000
        • Local Institution - 0320
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
        • Local Institution - 0341
      • Blackpool, Egyesült Királyság, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Local Institution - 0235
      • Cannock, Egyesült Királyság, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Cheshire, Egyesült Királyság, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Local Institution - 0157
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Swansea, Egyesült Királyság, SA6 6NL
        • Local Institution - 0208
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90067-2015
        • GastroIntestinal BioSciences
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
        • The Medical Research Center of Connecticut
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756-3839
        • Local Institution - 0255
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207-4958
        • University of Florida Health - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Local Institution - 0261
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
        • Advanced Research Institute - New Port Richey
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32808
        • Omega Research Consultants - Maitland
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32832
        • Florida Hospital Orlando
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Local Institution - 0166
      • Zephyrhills, Florida, Egyesült Államok, 33542
        • Florida Medical Clinic - Clinical Research Division
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Egyesült Államok, 30024
        • Local Institution - 0277
      • Suwanee, Georgia, Egyesült Államok, 30024
        • Local Institution - 0358
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Local Institution - 0301
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • Local Institution - 0282
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
        • Local Institution - 0003
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Local Institution - 0047
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Ocean Springs, Mississippi, Egyesült Államok, 39564
        • Digestive Health Center - Ocean Springs
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • Local Institution - 0359
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
        • Local Institution - 0011
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • New York Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York-Presbyterian Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Atrium Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Local Institution - 0349
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Local Institution - 0122
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • US Digestive Disease Associates - Wyomissing
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
        • Vanderbilt Inflammatory Bowel Disease Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Garland, Texas, Egyesült Államok, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Richardson
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Local Institution - 0307
      • Spring, Texas, Egyesült Államok, 77379
        • Spring Gastroenterology Associates - Houston
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
        • Local Institution - 0302
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24502
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Local Institution - 0266
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Local Institution - 0327
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • Local Institution - 0331
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215-5217
        • Local Institution - 0356
  • Franciaország
      • Clichy Cedex, Franciaország, 92110
        • Local Institution - 0110
      • Colombes, Franciaország, 92701
        • Local Institution - 0168
      • Montpellier cedex 5, Franciaország, 34295
        • Local Institution - 0343
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
        • Local Institution - 0084
      • Toulouse, Franciaország, 31300
        • Local Institution - 0167
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • Local Institution - 0127
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Local Institution - 0303
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
        • Local Institution
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0184
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Local Institution - 0198
  • Japán
      • Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Local Institution - 0188
      • Kyoto, Japán, 6128555
        • Local Institution - 0206
      • Miyazaki, Japán, 8891692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Saga, Japán, 849-8501
        • Local Institution - 0196
      • Sapporo, Japán, 0600033
        • Local Institution - 0203
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japán, 470-1192
        • Local Institution - 0182
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japán, 036-8545
        • Local Institution - 0199
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japán, 285-8741
        • Local Institution - 0205
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japán, 791-0295
        • Local Institution - 0328
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japán, 910-8526
        • Local Institution - 0326
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japán, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japán, 818-8502
        • Local Institution
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japán, 663-8501
        • Local Institution - 0183
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japán, 2520375
        • Local Institution - 0207
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 983-8520
        • Local Institution - 0200
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japán, 8568562
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Okinawa
      • Urasoe-Shi, Okinawa, Japán, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japán, 5650871
        • Local Institution - 0179
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japán, 520-2192
        • Local Institution - 0185
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 431-3192
        • Local Institution - 0189
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8519
        • Local Institution - 0213
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8471
        • Local Institution - 0195
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Local Institution - 0324
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • South Edmonton Gastroenterology Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Local Institution - 0159
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution - 0312
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 0283
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Koreai Köztársaság
      • Ansan-si, Koreai Köztársaság, 152-703
        • Local Institution
      • Busan, Koreai Köztársaság, 48108
        • Local Institution
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Local Institution - 0064
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-721
        • Local Institution - 0061
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
        • Local Institution
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
        • Local Institution
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
        • Local Institution
      • Wonju-si, Koreai Köztársaság, 26426
        • Local Institution - 0012
      • Yangsan-si, Koreai Köztársaság, 50612
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13496
        • Local Institution - 0046
  • Kína
    • Fujian
      • XIamen, Fujian, Kína, 361004
        • Local Institution - 0280
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Local Institution - 0225
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • Local Institution - 0228
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • Local Institution - 0221
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210011
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Local Institution - 0306
    • Jilin
      • Changchun Shi, Jilin, Kína, 130033
        • Local Institution - 0250
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110022
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
        • Local Institution - 0219
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200120
        • Local Institution - 0234
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-794
        • Local Institution - 0177
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-231
        • Local Institution - 0245
      • Krakow, Lengyelország, 31-501
        • Local Institution - 0065
      • Lodz, Lengyelország, 90-153
        • Local Institution - 0284
      • Lodz, Lengyelország, 90-302
        • Local Institution - 0098
      • Lublin, Lengyelország, 20-582
        • Local Institution - 0291
      • Nowy Targ, Lengyelország, 34-400
        • Local Institution - 0278
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-117
        • ETYKA Osrodek Badan Klinicznych
      • Sopot, Lengyelország, 81-756
        • Endoskopia
      • Tychy, Lengyelország, 43-100
        • Local Institution - 0063
      • Warszawa, Lengyelország, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Warszawa, Lengyelország, 00-728
        • Local Institution - 0271
      • Warszawa, Lengyelország, 02-507
        • Local Institution - 0288
      • Warszawa, Lengyelország, 04-141
        • Local Institution - 0279
      • Wroclaw, Lengyelország, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Lengyelország, 52-210
        • PlanetMed Sp.z o.o.
  • Magyarország
      • Bekescsaba, Magyarország, 5600
        • Local Institution - 0104
      • Budapest, Magyarország, 1083
        • Local Institution - 0263
      • Budapest, Magyarország, 1088
        • Local Institution - 0211
      • Budapest, Magyarország, 1097
        • Local Institution - 0100
      • Budapest, Magyarország, 1062
        • Local Institution - 0242
      • Budapest, Magyarország, 1136
        • Local Institution - 0292
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Local Institution - 0054
      • Gyongyos, Magyarország, 3200
        • Local Institution - 0083
      • Mohacs, Magyarország, 7700
        • Local Institution - 0210
      • Szeged, Magyarország, 6725
        • Local Institution - 0243
      • Vac, Magyarország, 2600
        • Local Institution - 0164
  • Mexikó
      • Queretaro, Mexikó, 76070
        • Local Institution - 0029
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 06700
        • Local Institution - 0007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44500
        • Local Institution - 0106
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62290
        • Local Institution - 0009
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexikó, 64060
        • Local Institution - 0109
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
      • Berlin, Németország, 10117
        • Local Institution - 0099
      • Brandenburg An Der Havel, Németország, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Local Institution - 0212
      • Halle, Németország, 06120
        • Local Institution
      • Halle, Németország, 06108
        • Studiengesellschaft BSF UG
      • Hannover, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Németország, 07747
        • Local Institution - 0089
      • Kiel, Németország, 24105
        • Local Institution - 0190
      • Mannheim, Németország, 68167
        • Local Institution - 0321
      • Munster, Németország, 48159
        • Local Institution - 0140
      • Regensburg, Németország, D-93053
        • Local Institution - 0257
      • Tubingen, Németország, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Németország, 89081
        • Local Institution - 0102
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Local Institution - 0290
      • Castellana Grotte, Olaszország, 70013
        • Local Institution - 0298
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • Local Institution - 0171
      • Messina, Olaszország, 98125
        • Clinica Medica Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Local Institution - 0304
      • Milano, Olaszország, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Paolo Polo Universitario
      • Milano, Olaszország, 20157
        • Polo Universitario - LAzienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Monserrato, Olaszország, 09042
        • Local Institution - 0297
      • Negrar, Olaszország, 37024
        • Local Institution - 0310
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Local Institution - 0128
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Local Institution - 0170
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Local Institution - 0161
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Local Institution - 0119
      • Torino, Olaszország, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I di Torino
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656015
        • Bioterm
      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 664033
        • Hospital Irkutsk Scientific Center
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420064
        • Republican Clinical Hospital Ministry of health Republic of Tatarstan
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127015
        • City Clinical Hospital Number 24
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630087
        • Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630005
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630099
        • Medical Center Healthy Family
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357502
        • Clinic Ultrasound 4D
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 195257
        • Saint Petersburg State Budgetary Institution of Health City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410038
        • Saratov Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Orosz Föderáció, 625026
        • Multidisciplinary Consultative and Diagnostic Center
      • Velikij Novgorod, Orosz Föderáció, 173008
        • Novgorod Regional Clinical Hospital
  • Portugália
      • Guimaraes, Portugália, 4835-044
        • Local Institution - 0174
      • Santa Maria da Feira, Portugália, 4520-211
        • Local Institution - 0216
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Románia, 010719
        • Hyperclinica MedLife Grivita
      • Bucuresti, Románia, 020125
        • Local Institution - 0044
      • Bucuresti, Románia, 031784
        • Centrul Medical Sana
      • Timisoara, Románia, 300158
        • Centrul Medical Tuculanu
      • Timisoara, Románia, 300002
        • Local Institution - 0005
  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország, 03011
        • Local Institution - 0329
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Local Institution - 0274
      • Fuenlabrada, Spanyolország, 28942
        • Local Institution - 0154
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • Local Institution - 0080
      • LHospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35010
        • Local Institution - 0021
      • Sabadell, Spanyolország, 08208
        • Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Local Institution - 0113
      • Santiago De Compostelle, Spanyolország, 15702
        • Local Institution - 0309
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Local Institution - 0107
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Svájc
      • Bern, Svájc, CH-3012
        • Local Institution - 0180
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 83301
        • Local Institution
      • Taichung, Tajvan, 404
        • Local Institution
      • Taipei City, Tajvan, 10048
        • Local Institution - 0267
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Local Institution - 0152
  • Írország
      • Dublin, Írország, D15 X40D
        • Local Institution - 0330
      • Galway, Írország, H91 YR71
        • Local Institution - 0332
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Írország
        • Local Institution - 0348
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Írország, H53 T971
        • Local Institution - 0335
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Írország, A92 VW28
        • Local Institution - 0336

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Crohn-betegség (CD) dokumentált diagnózisa legalább 3 hónapig a szűrést megelőzően, beleértve a csípőbél, a vastagbél vagy az ileo-colon betegség megoszlását
  • Nem volt megfelelő válaszreakció, a válasz elvesztése vagy intolerancia 1 vagy több standard kezelésre
  • Aktív közepesen súlyos vagy súlyos CD-vel kell rendelkeznie
  • A férfiaknak és a nőknek meg kell állapodniuk abban, hogy adott esetben meghatározott fogamzásgátlási módszereket követnek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy fulmináns vastagbélgyulladás, amely valószínűleg műtétet vagy kórházi kezelést igényel
  • A vastagbélgyulladás alternatív formáinak (fertőző, gyulladásos, beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást, rosszindulatú, mérgező, határozatlan stb.) diagnózisa, kivéve a Crohn-betegséget
  • A BMS-986165 korábbi expozíciója bármely vizsgálatban
  • Bármilyen súlyos betegség/állapot vagy instabil klinikai állapotra utaló bizonyíték (pl. vese-, máj-, hematológiai, gyomor-bélrendszeri, endokrin, tüdő, immunológiai, pszichiátriai vagy helyi aktív fertőzés/fertőző betegség), amely a vizsgáló megítélése szerint jelentősen növeli a kockázatot jelent a résztvevő számára

Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Meghatározott adag meghatározott napokon
Kísérleti: BMS-986165 1. adag
Drog: BMS-986165
Meghatározott adag meghatározott napokon
Kísérleti: BMS-986165 2. adag
Drog: BMS-986165
Meghatározott adag meghatározott napokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 12. héten klinikai remissziót elérő résztvevők aránya
Időkeret: 12. hét
A Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) által meghatározott klinikai remisszió
12. hét
A 12. héten endoszkópos választ elérő résztvevők aránya
Időkeret: 12. hét
A Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszáma (SES-CD) által meghatározott endoszkópos válasz
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik a 12. héten klinikai választ értek el
Időkeret: 12. hét
12. hét
A PRO2-t elérő résztvevők aránya [A résztvevő a széklet gyakorisága és a Crohn-betegség aktivitási indexének (CDAI) hasi fájdalom összetevői alapján jelentett eredményt] remisszió a 12. héten
Időkeret: 12. hét
12. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a SES-CD-ben (Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IM011-023
  • 2017-001976-48 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel