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Un estudio de investigación del medicamento experimental BMS-986165 en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a grave

22 de enero de 2024 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la seguridad y eficacia de BMS-986165 en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a grave

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de BMS-986165 en comparación con el placebo en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

241

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Local Institution - 0099
      • Brandenburg An Der Havel, Alemania, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Local Institution - 0212
      • Halle, Alemania, 06120
        • Local Institution
      • Halle, Alemania, 06108
        • Studiengesellschaft BSF UG
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Alemania, 07747
        • Local Institution - 0089
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Local Institution - 0190
      • Mannheim, Alemania, 68167
        • Local Institution - 0321
      • Munster, Alemania, 48159
        • Local Institution - 0140
      • Regensburg, Alemania, D-93053
        • Local Institution - 0257
      • Tubingen, Alemania, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Local Institution - 0102
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 0268
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0265
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 0289
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Local Institution - 0042
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0041
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 0040
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0275
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
        • Local Institution - 0017
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40110-060
        • Local Institution - 0256
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40150-150
        • Local Institution - 0262
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 26033-318
        • Local Institution - 0069
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
        • Local Institution - 0086
    • SAO Paulo
      • Botucato, SAO Paulo, Brasil, 18618-970
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Sao Bernardo do Campo, SAO Paulo, Brasil, 09715-090
        • Local Institution - 0045
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasil, 15090-000
        • Local Institution - 0085
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasil, 09060-650
        • Local Institution - 0059
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2018
        • Local Institution - 0316
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 0322
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Local Institution - 0314
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Local Institution - 0324
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 4B2
        • South Edmonton Gastroenterology Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
        • Local Institution - 0159
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Local Institution - 0312
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Local Institution - 0283
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 602 00
        • Local Institution - 0360
      • Brno, Chequia, 602 00
        • Local Institution - 0337
      • Hradec Kralove, Chequia, 500 12
        • Local Institution - 0057
      • Ostrava, Chequia, 702 00
        • Local Institution - 0352
      • Ostrava, Chequia, 708 52
        • Local Institution - 0071
      • Pardubice, Chequia, 532 03
        • Local Institution - 0350
      • Praha 9, Chequia, 190 00
        • Klinicke centrum ISCARE IVF a.s.
  • Corea, república de
      • Ansan-si, Corea, república de, 152-703
        • Local Institution
      • Busan, Corea, república de, 48108
        • Local Institution
      • Daegu, Corea, república de, 42415
        • Local Institution - 0064
      • Daegu, Corea, república de, 700-721
        • Local Institution - 0061
      • Incheon, Corea, república de, 22332
        • Local Institution
      • Seoul, Corea, república de, 137-701
        • Local Institution
      • Seoul, Corea, república de, 03181
        • Local Institution
      • Wonju-si, Corea, república de, 26426
        • Local Institution - 0012
      • Yangsan-si, Corea, república de, 50612
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13496
        • Local Institution - 0046
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9210
        • Local Institution - 0192
      • Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
        • Local Institution - 0202
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Local Institution - 0320
  • España
      • Alicante, España, 03011
        • Local Institution - 0329
      • Barcelona, España, 08036
        • Local Institution - 0274
      • Fuenlabrada, España, 28942
        • Local Institution - 0154
      • Girona, España, 17007
        • Local Institution - 0080
      • LHospitalet de Llobregat, España, 08907
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35010
        • Local Institution - 0021
      • Sabadell, España, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Santander, España, 39008
        • Local Institution - 0113
      • Santiago De Compostelle, España, 15702
        • Local Institution - 0309
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, España, 41013
        • Local Institution - 0107
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067-2015
        • GastroIntestinal BioSciences
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • The Medical Research Center of Connecticut
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756-3839
        • Local Institution - 0255
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207-4958
        • University of Florida Health - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Local Institution - 0261
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Advanced Research Institute - New Port Richey
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
        • Omega Research Consultants - Maitland
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32832
        • Florida Hospital Orlando
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Local Institution - 0166
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
        • Florida Medical Clinic - Clinical Research Division
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Local Institution - 0277
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Local Institution - 0358
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Local Institution - 0301
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University Of Iowa Hospitals And Clinics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Local Institution - 0282
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Local Institution - 0003
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Local Institution - 0047
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Ocean Springs, Mississippi, Estados Unidos, 39564
        • Digestive Health Center - Ocean Springs
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Local Institution - 0359
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
        • Local Institution - 0011
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • New York Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York-Presbyterian Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Atrium Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Local Institution - 0349
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Local Institution - 0122
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • US Digestive Disease Associates - Wyomissing
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Vanderbilt Inflammatory Bowel Disease Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Richardson
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Local Institution - 0307
      • Spring, Texas, Estados Unidos, 77379
        • Spring Gastroenterology Associates - Houston
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Local Institution - 0302
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Local Institution - 0266
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Local Institution - 0327
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Local Institution - 0331
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215-5217
        • Local Institution - 0356
  • Federación Rusa
      • Barnaul, Federación Rusa, 656015
        • Bioterm
      • Irkutsk, Federación Rusa, 664033
        • Hospital Irkutsk Scientific Center
      • Kazan, Federación Rusa, 420064
        • Republican Clinical Hospital Ministry of health Republic of Tatarstan
      • Moscow, Federación Rusa, 127015
        • City Clinical Hospital Number 24
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630087
        • Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630005
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630099
        • Medical Center Healthy Family
      • Pyatigorsk, Federación Rusa, 357502
        • Clinic Ultrasound 4D
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 195257
        • Saint Petersburg State Budgetary Institution of Health City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
      • Saratov, Federación Rusa, 410038
        • Saratov Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Federación Rusa, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Federación Rusa, 625026
        • Multidisciplinary Consultative and Diagnostic Center
      • Velikij Novgorod, Federación Rusa, 173008
        • Novgorod Regional Clinical Hospital
  • Francia
      • Clichy Cedex, Francia, 92110
        • Local Institution - 0110
      • Colombes, Francia, 92701
        • Local Institution - 0168
      • Montpellier cedex 5, Francia, 34295
        • Local Institution - 0343
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Local Institution - 0084
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Local Institution - 0167
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • Local Institution - 0127
  • Hungría
      • Bekescsaba, Hungría, 5600
        • Local Institution - 0104
      • Budapest, Hungría, 1083
        • Local Institution - 0263
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Local Institution - 0211
      • Budapest, Hungría, 1097
        • Local Institution - 0100
      • Budapest, Hungría, 1062
        • Local Institution - 0242
      • Budapest, Hungría, 1136
        • Local Institution - 0292
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Local Institution - 0054
      • Gyongyos, Hungría, 3200
        • Local Institution - 0083
      • Mohacs, Hungría, 7700
        • Local Institution - 0210
      • Szeged, Hungría, 6725
        • Local Institution - 0243
      • Vac, Hungría, 2600
        • Local Institution - 0164
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D15 X40D
        • Local Institution - 0330
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Local Institution - 0332
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irlanda
        • Local Institution - 0348
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irlanda, H53 T971
        • Local Institution - 0335
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanda, A92 VW28
        • Local Institution - 0336
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Local Institution
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0184
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Local Institution - 0198
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Local Institution - 0290
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • Local Institution - 0298
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Local Institution - 0171
      • Messina, Italia, 98125
        • Clinica Medica Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Milano, Italia, 20122
        • Local Institution - 0304
      • Milano, Italia, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Paolo Polo Universitario
      • Milano, Italia, 20157
        • Polo Universitario - LAzienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Monserrato, Italia, 09042
        • Local Institution - 0297
      • Negrar, Italia, 37024
        • Local Institution - 0310
      • Padova, Italia, 35128
        • Local Institution - 0128
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0170
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 0161
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Local Institution - 0119
      • Torino, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I di Torino
  • Japón
      • Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Local Institution - 0188
      • Kyoto, Japón, 6128555
        • Local Institution - 0206
      • Miyazaki, Japón, 8891692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Saga, Japón, 849-8501
        • Local Institution - 0196
      • Sapporo, Japón, 0600033
        • Local Institution - 0203
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japón, 470-1192
        • Local Institution - 0182
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japón, 036-8545
        • Local Institution - 0199
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japón, 285-8741
        • Local Institution - 0205
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japón, 791-0295
        • Local Institution - 0328
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japón, 910-8526
        • Local Institution - 0326
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japón, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japón, 818-8502
        • Local Institution
      • Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japón, 663-8501
        • Local Institution - 0183
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japón, 2520375
        • Local Institution - 0207
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japón, 983-8520
        • Local Institution - 0200
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japón, 8568562
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Okinawa
      • Urasoe-Shi, Okinawa, Japón, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japón, 5650871
        • Local Institution - 0179
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japón, 520-2192
        • Local Institution - 0185
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Local Institution - 0189
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8519
        • Local Institution - 0213
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8471
        • Local Institution - 0195
  • México
      • Queretaro, México, 76070
        • Local Institution - 0029
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, México, 06700
        • Local Institution - 0007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44500
        • Local Institution - 0106
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62290
        • Local Institution - 0009
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, México, 64060
        • Local Institution - 0109
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Local Institution - 0303
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-794
        • Local Institution - 0177
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Local Institution - 0245
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Local Institution - 0065
      • Lodz, Polonia, 90-153
        • Local Institution - 0284
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Local Institution - 0098
      • Lublin, Polonia, 20-582
        • Local Institution - 0291
      • Nowy Targ, Polonia, 34-400
        • Local Institution - 0278
      • Olsztyn, Polonia, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • Endoskopia
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • Local Institution - 0063
      • Warszawa, Polonia, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Warszawa, Polonia, 00-728
        • Local Institution - 0271
      • Warszawa, Polonia, 02-507
        • Local Institution - 0288
      • Warszawa, Polonia, 04-141
        • Local Institution - 0279
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polonia, 52-210
        • PlanetMed Sp.z o.o.
  • Porcelana
    • Fujian
      • XIamen, Fujian, Porcelana, 361004
        • Local Institution - 0280
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Local Institution - 0225
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • Local Institution - 0228
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Local Institution - 0221
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210011
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 0306
    • Jilin
      • Changchun Shi, Jilin, Porcelana, 130033
        • Local Institution - 0250
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110022
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Local Institution - 0219
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
        • Local Institution - 0234
  • Portugal
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 0174
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 0216
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Local Institution - 0341
      • Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Local Institution - 0235
      • Cannock, Reino Unido, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Cheshire, Reino Unido, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Local Institution - 0157
      • Manchester, Reino Unido, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
        • Local Institution - 0208
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Rumania, 010719
        • Hyperclinica MedLife Grivita
      • Bucuresti, Rumania, 020125
        • Local Institution - 0044
      • Bucuresti, Rumania, 031784
        • Centrul Medical Sana
      • Timisoara, Rumania, 300158
        • Centrul Medical Tuculanu
      • Timisoara, Rumania, 300002
        • Local Institution - 0005
  • Suiza
      • Bern, Suiza, CH-3012
        • Local Institution - 0180
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 83301
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwán, 404
        • Local Institution
      • Taipei City, Taiwán, 10048
        • Local Institution - 0267
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Local Institution - 0152

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico documentado de la enfermedad de Crohn (CD) durante al menos 3 meses antes de la selección, incluida la distribución de la enfermedad en el íleon, el colon o el íleon-colónico
  • Debe haber tenido una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a uno o más de los tratamientos estándar
  • Debe tener EC activa moderada a severa
  • Los hombres y las mujeres deben aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si corresponde.

Criterio de exclusión:

  • Colitis grave o fulminante que probablemente requiera cirugía u hospitalización
  • Presencia de un diagnóstico de formas alternativas de colitis (infecciosa, inflamatoria, incluida la colitis ulcerosa, maligna, tóxica, indeterminada, etc.) distintas de la enfermedad de Crohn
  • Exposición previa a BMS-986165 en cualquier estudio
  • Cualquier enfermedad/condición importante o evidencia de una condición clínica inestable (p. ej., infección/enfermedad infecciosa renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endocrina, pulmonar, inmunológica, psiquiátrica o local activa) que, a juicio del investigador, aumentará sustancialmente la riesgo para el participante

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Placebo
Dosis especificada en días especificados
Experimental: BMS-986165 Dosis 1
Droga: BMS-986165
Dosis especificada en días especificados
Experimental: BMS-986165 Dosis 2
Droga: BMS-986165
Dosis especificada en días especificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que lograron la remisión clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Remisión clínica definida por el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Semana 12
Proporción de participantes que lograron una respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Respuesta endoscópica definida por Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD)
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que logran una respuesta clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Proporción de participantes que logran la remisión PRO2 [resultado informado por el participante basado en la frecuencia de las deposiciones y los componentes del dolor abdominal del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)] en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Cambio desde el inicio en SES-CD (puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IM011-023
  • 2017-001976-48 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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