Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование экспериментального лекарства BMS-986165 у участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени

22 января 2024 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 безопасности и эффективности BMS-986165 у субъектов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности BMS-986165 по сравнению с плацебо у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

241

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Local Institution - 0268
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Local Institution - 0265
      • Woodville, South Australia, Австралия, 5011
        • Local Institution - 0289
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Австралия, 3350
        • Local Institution - 0042
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Local Institution - 0041
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3065
        • Local Institution - 0040
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Local Institution - 0275
  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия, 2018
        • Local Institution - 0316
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Local Institution - 0322
      • Yvoir, Бельгия, 5530
        • Local Institution - 0314
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-913
        • Local Institution - 0017
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40110-060
        • Local Institution - 0256
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40150-150
        • Local Institution - 0262
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Бразилия, 26033-318
        • Local Institution - 0069
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-003
        • Local Institution - 0086
    • SAO Paulo
      • Botucato, SAO Paulo, Бразилия, 18618-970
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Sao Bernardo do Campo, SAO Paulo, Бразилия, 09715-090
        • Local Institution - 0045
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Local Institution - 0085
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Бразилия, 09060-650
        • Local Institution - 0059
  • Венгрия
      • Bekescsaba, Венгрия, 5600
        • Local Institution - 0104
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Local Institution - 0263
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Local Institution - 0211
      • Budapest, Венгрия, 1097
        • Local Institution - 0100
      • Budapest, Венгрия, 1062
        • Local Institution - 0242
      • Budapest, Венгрия, 1136
        • Local Institution - 0292
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Local Institution - 0054
      • Gyongyos, Венгрия, 3200
        • Local Institution - 0083
      • Mohacs, Венгрия, 7700
        • Local Institution - 0210
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Local Institution - 0243
      • Vac, Венгрия, 2600
        • Local Institution - 0164
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Германия, 10117
        • Local Institution - 0099
      • Brandenburg An Der Havel, Германия, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Local Institution - 0212
      • Halle, Германия, 06120
        • Local Institution
      • Halle, Германия, 06108
        • Studiengesellschaft BSF UG
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Германия, 07747
        • Local Institution - 0089
      • Kiel, Германия, 24105
        • Local Institution - 0190
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Local Institution - 0321
      • Munster, Германия, 48159
        • Local Institution - 0140
      • Regensburg, Германия, D-93053
        • Local Institution - 0257
      • Tubingen, Германия, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Германия, 89081
        • Local Institution - 0102
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9210
        • Local Institution - 0192
      • Copenhagen NV, Дания, 2400
        • Local Institution - 0202
      • Odense, Дания, 5000
        • Local Institution - 0320
  • Израиль
      • Beer Sheva, Израиль, 8410101
        • Local Institution
      • Nahariya, Израиль, 2210001
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Local Institution - 0184
      • Rehovot, Израиль, 7661041
        • Local Institution - 0198
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D15 X40D
        • Local Institution - 0330
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • Local Institution - 0332
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Ирландия
        • Local Institution - 0348
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Ирландия, H53 T971
        • Local Institution - 0335
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Ирландия, A92 VW28
        • Local Institution - 0336
  • Испания
      • Alicante, Испания, 03011
        • Local Institution - 0329
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Local Institution - 0274
      • Fuenlabrada, Испания, 28942
        • Local Institution - 0154
      • Girona, Испания, 17007
        • Local Institution - 0080
      • LHospitalet de Llobregat, Испания, 08907
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35010
        • Local Institution - 0021
      • Sabadell, Испания, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Santander, Испания, 39008
        • Local Institution - 0113
      • Santiago De Compostelle, Испания, 15702
        • Local Institution - 0309
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Local Institution - 0107
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Local Institution - 0290
      • Castellana Grotte, Италия, 70013
        • Local Institution - 0298
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Local Institution - 0171
      • Messina, Италия, 98125
        • Clinica Medica Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Milano, Италия, 20122
        • Local Institution - 0304
      • Milano, Италия, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Paolo Polo Universitario
      • Milano, Италия, 20157
        • Polo Universitario - LAzienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Monserrato, Италия, 09042
        • Local Institution - 0297
      • Negrar, Италия, 37024
        • Local Institution - 0310
      • Padova, Италия, 35128
        • Local Institution - 0128
      • Pavia, Италия, 27100
        • Local Institution - 0170
      • Roma, Италия, 00168
        • Local Institution - 0161
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Local Institution - 0119
      • Torino, Италия, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I di Torino
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
        • Local Institution - 0324
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6K 4B2
        • South Edmonton Gastroenterology Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • Local Institution - 0159
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Local Institution - 0312
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Local Institution - 0283
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
  • Китай
    • Fujian
      • XIamen, Fujian, Китай, 361004
        • Local Institution - 0280
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Local Institution - 0225
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • Local Institution - 0228
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Local Institution - 0221
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210011
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Local Institution - 0306
    • Jilin
      • Changchun Shi, Jilin, Китай, 130033
        • Local Institution - 0250
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110022
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Local Institution - 0219
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200120
        • Local Institution - 0234
  • Корея, Республика
      • Ansan-si, Корея, Республика, 152-703
        • Local Institution
      • Busan, Корея, Республика, 48108
        • Local Institution
      • Daegu, Корея, Республика, 42415
        • Local Institution - 0064
      • Daegu, Корея, Республика, 700-721
        • Local Institution - 0061
      • Incheon, Корея, Республика, 22332
        • Local Institution
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
        • Local Institution
      • Seoul, Корея, Республика, 03181
        • Local Institution
      • Wonju-si, Корея, Республика, 26426
        • Local Institution - 0012
      • Yangsan-si, Корея, Республика, 50612
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13496
        • Local Institution - 0046
  • Мексика
      • Queretaro, Мексика, 76070
        • Local Institution - 0029
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 06700
        • Local Institution - 0007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44500
        • Local Institution - 0106
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62290
        • Local Institution - 0009
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Мексика, 64060
        • Local Institution - 0109
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Local Institution - 0303
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-794
        • Local Institution - 0177
      • Bydgoszcz, Польша, 85-231
        • Local Institution - 0245
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Local Institution - 0065
      • Lodz, Польша, 90-153
        • Local Institution - 0284
      • Lodz, Польша, 90-302
        • Local Institution - 0098
      • Lublin, Польша, 20-582
        • Local Institution - 0291
      • Nowy Targ, Польша, 34-400
        • Local Institution - 0278
      • Olsztyn, Польша, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Sopot, Польша, 81-756
        • Endoskopia
      • Tychy, Польша, 43-100
        • Local Institution - 0063
      • Warszawa, Польша, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Warszawa, Польша, 00-728
        • Local Institution - 0271
      • Warszawa, Польша, 02-507
        • Local Institution - 0288
      • Warszawa, Польша, 04-141
        • Local Institution - 0279
      • Wroclaw, Польша, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Польша, 52-210
        • PlanetMed Sp.z o.o.
  • Португалия
      • Guimaraes, Португалия, 4835-044
        • Local Institution - 0174
      • Santa Maria da Feira, Португалия, 4520-211
        • Local Institution - 0216
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656015
        • Bioterm
      • Irkutsk, Российская Федерация, 664033
        • Hospital Irkutsk Scientific Center
      • Kazan, Российская Федерация, 420064
        • Republican Clinical Hospital Ministry of health Republic of Tatarstan
      • Moscow, Российская Федерация, 127015
        • City Clinical Hospital Number 24
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630087
        • Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630005
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630099
        • Medical Center Healthy Family
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357502
        • Clinic Ultrasound 4D
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 195257
        • Saint Petersburg State Budgetary Institution of Health City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
      • Saratov, Российская Федерация, 410038
        • Saratov Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Российская Федерация, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Российская Федерация, 625026
        • Multidisciplinary Consultative and Diagnostic Center
      • Velikij Novgorod, Российская Федерация, 173008
        • Novgorod Regional Clinical Hospital
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Румыния, 010719
        • Hyperclinica MedLife Grivita
      • Bucuresti, Румыния, 020125
        • Local Institution - 0044
      • Bucuresti, Румыния, 031784
        • Centrul Medical Sana
      • Timisoara, Румыния, 300158
        • Centrul Medical Tuculanu
      • Timisoara, Румыния, 300002
        • Local Institution - 0005
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Local Institution - 0341
      • Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Local Institution - 0235
      • Cannock, Соединенное Королевство, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Cheshire, Соединенное Королевство, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Local Institution - 0157
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
        • Local Institution - 0208
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067-2015
        • GastroIntestinal BioSciences
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • The Medical Research Center of Connecticut
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756-3839
        • Local Institution - 0255
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207-4958
        • University of Florida Health - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Local Institution - 0261
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
        • Advanced Research Institute - New Port Richey
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32808
        • Omega Research Consultants - Maitland
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32832
        • Florida Hospital Orlando
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Local Institution - 0166
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
        • Florida Medical Clinic - Clinical Research Division
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • Local Institution - 0277
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • Local Institution - 0358
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Local Institution - 0301
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Local Institution - 0282
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Local Institution - 0003
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Local Institution - 0047
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Ocean Springs, Mississippi, Соединенные Штаты, 39564
        • Digestive Health Center - Ocean Springs
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
        • Local Institution - 0359
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
        • Local Institution - 0011
    • New York
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • New York Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • New York-Presbyterian Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Atrium Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Local Institution - 0349
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Local Institution - 0122
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • US Digestive Disease Associates - Wyomissing
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Vanderbilt Inflammatory Bowel Disease Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Richardson
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Local Institution - 0307
      • Spring, Texas, Соединенные Штаты, 77379
        • Spring Gastroenterology Associates - Houston
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Local Institution - 0302
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24502
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Local Institution - 0266
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Local Institution - 0327
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • Local Institution - 0331
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215-5217
        • Local Institution - 0356
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 83301
        • Local Institution
      • Taichung, Тайвань, 404
        • Local Institution
      • Taipei City, Тайвань, 10048
        • Local Institution - 0267
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Local Institution - 0152
  • Франция
      • Clichy Cedex, Франция, 92110
        • Local Institution - 0110
      • Colombes, Франция, 92701
        • Local Institution - 0168
      • Montpellier cedex 5, Франция, 34295
        • Local Institution - 0343
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Local Institution - 0084
      • Toulouse, Франция, 31300
        • Local Institution - 0167
      • Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
        • Local Institution - 0127
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 602 00
        • Local Institution - 0360
      • Brno, Чехия, 602 00
        • Local Institution - 0337
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 12
        • Local Institution - 0057
      • Ostrava, Чехия, 702 00
        • Local Institution - 0352
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • Local Institution - 0071
      • Pardubice, Чехия, 532 03
        • Local Institution - 0350
      • Praha 9, Чехия, 190 00
        • Klinicke centrum ISCARE IVF a.s.
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, CH-3012
        • Local Institution - 0180
  • Япония
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Local Institution - 0188
      • Kyoto, Япония, 6128555
        • Local Institution - 0206
      • Miyazaki, Япония, 8891692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Saga, Япония, 849-8501
        • Local Institution - 0196
      • Sapporo, Япония, 0600033
        • Local Institution - 0203
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Япония, 470-1192
        • Local Institution - 0182
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Япония, 036-8545
        • Local Institution - 0199
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Япония, 285-8741
        • Local Institution - 0205
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Япония, 791-0295
        • Local Institution - 0328
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Япония, 910-8526
        • Local Institution - 0326
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Япония, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Япония, 818-8502
        • Local Institution
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Япония, 663-8501
        • Local Institution - 0183
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония, 2520375
        • Local Institution - 0207
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 983-8520
        • Local Institution - 0200
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Япония, 8568562
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Okinawa
      • Urasoe-Shi, Okinawa, Япония, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Япония, 5650871
        • Local Institution - 0179
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Япония, 520-2192
        • Local Institution - 0185
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Local Institution - 0189
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8519
        • Local Institution - 0213
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8471
        • Local Institution - 0195

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденный диагноз болезни Крона (БК) не менее чем за 3 месяца до скрининга, включая распространение болезни на подвздошную, ободочную или подвздошно-ободочную кишку.
  • Должен быть неадекватный ответ, потеря ответа или непереносимость одного или нескольких стандартных методов лечения.
  • Должен иметь активный умеренный или тяжелый CD
  • Мужчины и женщины должны согласиться использовать определенные методы контрацепции, если это применимо.

Критерий исключения:

  • Тяжелый или молниеносный колит, который может потребовать хирургического вмешательства или госпитализации.
  • Наличие диагноза альтернативных форм колита (инфекционного, воспалительного, в том числе язвенного колита, злокачественного, токсического, неопределенного и др.), отличного от болезни Крона.
  • Предыдущее воздействие BMS-986165 в любом исследовании
  • Любое тяжелое заболевание/состояние или признаки нестабильного клинического состояния (например, почечной, печеночной, гематологической, желудочно-кишечной, эндокринной, легочной, иммунологической, психиатрической или местной активной инфекции/инфекционного заболевания), которые, по мнению исследователя, существенно увеличат риск для участника

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: BMS-986165 Доза 1
Лекарство: БМС-986165
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: BMS-986165 Доза 2
Лекарство: БМС-986165
Указанная доза в указанные дни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, достигших клинической ремиссии на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Клиническая ремиссия, определяемая индексом активности болезни Крона (CDAI)
Неделя 12
Доля участников, достигших эндоскопического ответа на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Эндоскопический ответ, определяемый простой эндоскопической шкалой болезни Крона (SES-CD)
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля участников, достигших клинического ответа на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Доля участников, достигших ремиссии PRO2 [исход, сообщенный участниками, основанный на частоте стула и компонентах боли в животе индекса активности болезни Крона (CDAI)] на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Изменение SES-CD (простая эндоскопическая шкала болезни Крона) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IM011-023
  • 2017-001976-48 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться