Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökningsstudie av experimentell medicinering BMS-986165 hos deltagare med måttlig till svår Crohns sjukdom

22 januari 2024 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 2 randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av säkerheten och effekten av BMS-986165 hos personer med måttlig till svår Crohns sjukdom

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av BMS-986165 jämfört med placebo hos deltagare med måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

241

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Local Institution - 0268
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0265
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
        • Local Institution - 0289
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Local Institution - 0042
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0041
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • Local Institution - 0040
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0275
      • Antwerpen, Belgien, 2018
        • Local Institution - 0316
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 0305
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0322
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Local Institution - 0314
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • Local Institution - 0017
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-060
        • Local Institution - 0256
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40150-150
        • Local Institution - 0262
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 26033-318
        • Local Institution - 0069
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Local Institution - 0086
    • SAO Paulo
      • Botucato, SAO Paulo, Brasilien, 18618-970
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Sao Bernardo do Campo, SAO Paulo, Brasilien, 09715-090
        • Local Institution - 0045
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Local Institution - 0085
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Local Institution - 0059
      • Aalborg, Danmark, 9210
        • Local Institution - 0192
      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Local Institution - 0202
      • Odense, Danmark, 5000
        • Local Institution - 0320
      • Clichy Cedex, Frankrike, 92110
        • Local Institution - 0110
      • Colombes, Frankrike, 92701
        • Local Institution - 0168
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • Local Institution - 0343
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Local Institution - 0084
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Local Institution - 0167
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Local Institution - 0127
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067-2015
        • GastroIntestinal BioSciences
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80014
        • Kaiser Permanente Colorado Institute for Health Research
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • The Medical Research Center of Connecticut
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756-3839
        • Local Institution - 0255
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207-4958
        • University of Florida Health - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Local Institution - 0261
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34653
        • Advanced Research Institute - New Port Richey
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32808
        • Omega Research Consultants - Maitland
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32832
        • Florida Hospital Orlando
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Local Institution - 0166
      • Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33542
        • Florida Medical Clinic - Clinical Research Division
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
        • Local Institution - 0277
      • Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
        • Local Institution - 0358
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Illinois Gastroenterology Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Local Institution - 0301
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Local Institution - 0282
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
        • Local Institution - 0003
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Local Institution - 0047
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Ocean Springs, Mississippi, Förenta staterna, 39564
        • Digestive Health Center - Ocean Springs
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Local Institution - 0359
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89123
        • Local Institution - 0011
    • New York
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • New York Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York-Presbyterian Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Atrium Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Local Institution - 0349
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Local Institution - 0122
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • US Digestive Disease Associates - Wyomissing
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
        • Vanderbilt Inflammatory Bowel Disease Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Garland, Texas, Förenta staterna, 75044
        • Digestive Health Associates of Texas - Richardson
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Local Institution - 0307
      • Spring, Texas, Förenta staterna, 77379
        • Spring Gastroenterology Associates - Houston
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Local Institution - 0302
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
        • Local Institution
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Local Institution - 0266
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Local Institution - 0327
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • Local Institution - 0331
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215-5217
        • Local Institution - 0356
      • Dublin, Irland, D15 X40D
        • Local Institution - 0330
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Local Institution - 0332
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irland
        • Local Institution - 0348
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, Irland, H53 T971
        • Local Institution - 0335
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland, A92 VW28
        • Local Institution - 0336
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Local Institution
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Local Institution - 0186
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0184
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Local Institution - 0198
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution - 0290
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • Local Institution - 0298
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Local Institution - 0171
      • Messina, Italien, 98125
        • Clinica Medica Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Milano, Italien, 20122
        • Local Institution - 0304
      • Milano, Italien, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Ospedale San Paolo Polo Universitario
      • Milano, Italien, 20157
        • Polo Universitario - LAzienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Monserrato, Italien, 09042
        • Local Institution - 0297
      • Negrar, Italien, 37024
        • Local Institution - 0310
      • Padova, Italien, 35128
        • Local Institution - 0128
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 0170
      • Roma, Italien, 00168
        • Local Institution - 0161
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Local Institution - 0119
      • Torino, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I di Torino
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Local Institution - 0188
      • Kyoto, Japan, 6128555
        • Local Institution - 0206
      • Miyazaki, Japan, 8891692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Local Institution - 0196
      • Sapporo, Japan, 0600033
        • Local Institution - 0203
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
        • Local Institution - 0182
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8545
        • Local Institution - 0199
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Local Institution - 0205
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Local Institution - 0328
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 910-8526
        • Local Institution - 0326
    • Fukuoka
      • Chikushino, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Local Institution
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Local Institution - 0183
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 2520375
        • Local Institution - 0207
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Local Institution - 0200
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japan, 8568562
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Okinawa
      • Urasoe-Shi, Okinawa, Japan, 901-2132
        • Urasoe General Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 5650871
        • Local Institution - 0179
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Local Institution - 0185
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Local Institution - 0189
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Local Institution - 0213
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Local Institution - 0195
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Local Institution - 0324
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • South Edmonton Gastroenterology Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Local Institution - 0159
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution - 0312
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 0283
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
    • Fujian
      • XIamen, Fujian, Kina, 361004
        • Local Institution - 0280
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Local Institution - 0225
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Local Institution - 0228
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Local Institution - 0221
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Local Institution
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Local Institution - 0306
    • Jilin
      • Changchun Shi, Jilin, Kina, 130033
        • Local Institution - 0250
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110022
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Local Institution - 0219
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
        • Local Institution - 0234
      • Ansan-si, Korea, Republiken av, 152-703
        • Local Institution
      • Busan, Korea, Republiken av, 48108
        • Local Institution
      • Daegu, Korea, Republiken av, 42415
        • Local Institution - 0064
      • Daegu, Korea, Republiken av, 700-721
        • Local Institution - 0061
      • Incheon, Korea, Republiken av, 22332
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
        • Local Institution
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03181
        • Local Institution
      • Wonju-si, Korea, Republiken av, 26426
        • Local Institution - 0012
      • Yangsan-si, Korea, Republiken av, 50612
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13496
        • Local Institution - 0046
      • Queretaro, Mexiko, 76070
        • Local Institution - 0029
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06700
        • Local Institution - 0007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44500
        • Local Institution - 0106
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • Local Institution - 0009
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64060
        • Local Institution - 0109
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Local Institution - 0303
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • Local Institution - 0177
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Local Institution - 0245
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Local Institution - 0065
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Local Institution - 0284
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Local Institution - 0098
      • Lublin, Polen, 20-582
        • Local Institution - 0291
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Local Institution - 0278
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • ETYKA Osrodek Badan Klinicznych
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Local Institution - 0063
      • Warszawa, Polen, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz
      • Warszawa, Polen, 00-728
        • Local Institution - 0271
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Local Institution - 0288
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Local Institution - 0279
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 52-210
        • PlanetMed Sp.z o.o.
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 0174
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 0216
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucuresti, Rumänien, 010719
        • Hyperclinica MedLife Grivita
      • Bucuresti, Rumänien, 020125
        • Local Institution - 0044
      • Bucuresti, Rumänien, 031784
        • Centrul Medical Sana
      • Timisoara, Rumänien, 300158
        • Centrul Medical Tuculanu
      • Timisoara, Rumänien, 300002
        • Local Institution - 0005
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656015
        • Bioterm
      • Irkutsk, Ryska Federationen, 664033
        • Hospital Irkutsk Scientific Center
      • Kazan, Ryska Federationen, 420064
        • Republican Clinical Hospital Ministry of Health Republic of Tatarstan
      • Moscow, Ryska Federationen, 127015
        • City Clinical Hospital Number 24
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630087
        • Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630005
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630007
        • Novosibirsk GastroCenter
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630099
        • Medical Center Healthy Family
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357502
        • Clinic Ultrasound 4D
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195257
        • Saint Petersburg State Budgetary Institution of Health City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
      • Saratov, Ryska Federationen, 410038
        • Saratov Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Ryska Federationen, 625026
        • Multidisciplinary Consultative and Diagnostic Center
      • Velikij Novgorod, Ryska Federationen, 173008
        • Novgorod Regional Clinical Hospital
      • Bern, Schweiz, CH-3012
        • Local Institution - 0180
      • Alicante, Spanien, 03011
        • Local Institution - 0329
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0274
      • Fuenlabrada, Spanien, 28942
        • Local Institution - 0154
      • Girona, Spanien, 17007
        • Local Institution - 0080
      • LHospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Local Institution - 0021
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 0113
      • Santiago De Compostelle, Spanien, 15702
        • Local Institution - 0309
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0107
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Local Institution - 0341
      • Blackpool, Storbritannien, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Local Institution - 0235
      • Cannock, Storbritannien, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Cheshire, Storbritannien, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Local Institution - 0157
      • Manchester, Storbritannien, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Swansea, Storbritannien, SA6 6NL
        • Local Institution - 0208
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Local Institution
      • Taipei City, Taiwan, 10048
        • Local Institution - 0267
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0152
      • Brno, Tjeckien, 602 00
        • Local Institution - 0360
      • Brno, Tjeckien, 602 00
        • Local Institution - 0337
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 12
        • Local Institution - 0057
      • Ostrava, Tjeckien, 702 00
        • Local Institution - 0352
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
        • Local Institution - 0071
      • Pardubice, Tjeckien, 532 03
        • Local Institution - 0350
      • Praha 9, Tjeckien, 190 00
        • Klinicke centrum ISCARE IVF a.s.
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Local Institution - 0099
      • Brandenburg An Der Havel, Tyskland, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Local Institution - 0212
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Local Institution
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Studiengesellschaft BSF UG
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Local Institution - 0089
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Local Institution - 0190
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Local Institution - 0321
      • Munster, Tyskland, 48159
        • Local Institution - 0140
      • Regensburg, Tyskland, D-93053
        • Local Institution - 0257
      • Tubingen, Tyskland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Local Institution - 0102
      • Bekescsaba, Ungern, 5600
        • Local Institution - 0104
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Local Institution - 0263
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Local Institution - 0211
      • Budapest, Ungern, 1097
        • Local Institution - 0100
      • Budapest, Ungern, 1062
        • Local Institution - 0242
      • Budapest, Ungern, 1136
        • Local Institution - 0292
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Local Institution - 0054
      • Gyongyos, Ungern, 3200
        • Local Institution - 0083
      • Mohacs, Ungern, 7700
        • Local Institution - 0210
      • Szeged, Ungern, 6725
        • Local Institution - 0243
      • Vac, Ungern, 2600
        • Local Institution - 0164

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad diagnos av Crohns sjukdom (CD) i minst 3 månader före screening, inklusive distribution av ileal, kolon eller ileo-kolonsjukdom
  • Måste ha haft ett otillräckligt svar, förlorat svar eller intolerans mot en eller flera av standardbehandlingarna
  • Måste ha aktiv måttlig till svår CD
  • Män och kvinnor måste gå med på att följa specifika preventivmetoder, om tillämpligt

Exklusions kriterier:

  • Svår eller fulminant kolit som sannolikt kommer att kräva operation eller sjukhusvistelse
  • Förekomst av en diagnos av alternativa former av kolit (infektiös, inflammatorisk inklusive ulcerös kolit, malign, giftig, obestämd, etc.) andra än Crohns sjukdom
  • Tidigare exponering för BMS-986165 i någon studie
  • Alla allvarliga sjukdomar/tillstånd eller tecken på ett instabilt kliniskt tillstånd (t.ex. njure, lever, hematologiska, gastrointestinala, endokrina, pulmonella, immunologiska, psykiatriska eller lokala aktiva infektioner/infektionssjukdomar) som, enligt utredarens bedömning, kommer att avsevärt öka risk för deltagaren

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Angiven dos på angivna dagar
Experimentell: BMS-986165 Dos 1
Angiven dos på angivna dagar
Experimentell: BMS-986165 Dos 2
Angiven dos på angivna dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår klinisk remission vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Klinisk remission definierad av Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI)
Vecka 12
Andel deltagare som uppnår endoskopisk respons vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk respons definierad av Simple Endoscopic Score för Crohns sjukdom (SES-CD)
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som uppnår ett kliniskt svar vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
Andel deltagare som uppnår PRO2 [Deltagaren rapporterade resultat baserat på avföringsfrekvensen och buksmärtkomponenterna i Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI)] remission vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
Förändring från baslinjen i SES-CD (Simple Endoscopic Score for Crohns Disease) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera