Vaiheen 1b/2 tutkimus rebastinibista (DCC-2036) yhdistelmänä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Deciphera Pharmaceuticals, LLC
Avoin, monikeskustutkimus, vaiheen 1b/2 tutkimus rebastinibista (DCC-2036) yhdessä paklitakselin kanssa turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa arvioitaessa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain
Tämä on avoin vaiheen 1b/2 monikeskustutkimus rebastinibistä (DCC-2036) yhdessä paklitakselin kanssa, ja se on suunniteltu arvioimaan turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa (PK) potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver- Anschutz Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Clinical Research Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Northwell Health/Monter Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Oncology Consultants- Texas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat ≥ 18-vuotiaat tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Osa 1 Histologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta kiinteästä kasvaimesta, johon paklitakselia pidetään sopivana hoitona.
Osa 2
- Kolminkertaisesti negatiivinen ja IV-vaiheen tulehduksellinen rintasyöpä.
- Toistuva munasarjasyöpä.
- Toistuva, metastaattinen tai suuren riskin kohdun limakalvosyöpä.
Pitkälle edennyt (vaihe III tai IV) tai toistuva gynekologinen karsinosarkooma
- Homologinen tai heterologinen karsinosarkooma (pahanlaatuinen seka-Müllerin kasvain [MMMT] sallittu
- ECOG PS ≤2.
- Pystyy toimittamaan arkistoidun kasvainkudosnäytteen
- Riittävä elinten toiminta ja luuytimen reservi
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, tulee olla negatiivinen raskaustesti ennen ilmoittautumista.
- Potilaan tulee antaa allekirjoitettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja hän on valmis noudattamaan tutkimuskohtaisia menettelytapoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai aiempaa syövänvastaista tai muuta tutkimushoitoa 28 päivän sisällä tai 5 kertaa puoliintumisaika ennen ensimmäistä annosta.
- Ei toipunut aikaisemman hoidon toksisuudesta asteelle ≤1.
- Minkä tahansa etiologian perifeerinen neuropatia > luokka 1.
- Samanaikainen pahanlaatuisuus.
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet.
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö.
- Tunnettu verkkokalvon uudissuonittuminen, silmänpohjan turvotus tai silmänpohjan rappeuma.
- Kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia historiassa tai olemassaolo.
- QTcF >450 ms miehillä tai >470 ms naisilla.
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 % seulonnassa.
- Valtimotromboottiset tai emboliset tapahtumat.
- Laskimotromboottinen tapahtuma.
- Aktiivinen infektio ≥ aste 3.
- HIV- tai HCV-infektio vain, jos käytät protokollan mukaan poissuljettuja lääkkeitä, aktiivinen HBV tai aktiivinen HCV-infektio.
- Protonipumpun estäjien käyttö.
- Jos potilas on nainen, potilas on raskaana tai imettää.
- Suuri leikkaus 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Imeytymishäiriö tai muu sairaus, joka voi vaikuttaa suun kautta tapahtuvaan imeytymiseen.
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin rebastinibin aineosalle tai jollekin sen apuaineelle.
- Kaikki muut kliinisesti merkittävät rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1 käsivarsi 1 rebastinibi 50 mg + paklitakseli 80 mg/m^2
Rebastinibin annoksen nostaminen 50 milligrammaa (mg) kahdesti vuorokaudessa (BID) suun kautta (PO) yhdessä paklitakselin kanssa annettuna laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 80 mg/metri neliö (m^2) toistuvan hoidon päivinä 1, 8 ja 15 28 päivän syklit.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 1 käsivarsi 2 rebastinibi 100 mg + paklitakseli 80 mg/m^2
Rebastinibin 100 mg kahdesti vuorokaudessa PO annoksen nostaminen yhdessä paklitakselin IV-infuusion kanssa 80 mg/m^2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvissa 28 päivän jaksoissa.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti 1 Rebastinibi 50 mg + Paklitakseli 80 mg/m^2
Annoksen laajentaminen kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä (TNBC).
Rebastinibi 50 mg kahdesti vuorokaudessa PO yhdistelmänä paklitakselin IV-infuusion kanssa 80 mg/m^2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvissa 28 päivän jaksoissa.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti 1 Rebastinibi 100 mg + Paklitakseli 80 mg/m^2
Annoksen laajennus TNBC:ssä.
Rebastinibi 100 mg kahdesti vuorokaudessa PO yhdistelmänä paklitakseli IV -infuusion kanssa 80 mg/m^2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvissa 28 päivän jaksoissa.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti 2 Rebastinibi 50 mg + Paklitakseli 80 mg/m^2
Annoksen laajentaminen tulehduksellisessa rintasyövässä.
Rebastinibi 50 mg kahdesti vuorokaudessa PO yhdistelmänä paklitakselin IV-infuusion kanssa 80 mg/m^2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvissa 28 päivän jaksoissa.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti 2 Rebastinibi 100 mg + Paklitakseli 80 mg/m^2
Annoksen laajentaminen tulehduksellisessa rintasyövässä.
Rebastinibi 100 mg kahdesti vuorokaudessa PO yhdistelmänä paklitakseli IV -infuusion kanssa 80 mg/m^2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvissa 28 päivän jaksoissa.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti 3 Rebastinibi 50 mg + Paklitakseli 80 mg/m^2
Annoksen laajentaminen munasarjasyövässä.
Rebastinibi 50 mg kahdesti vuorokaudessa PO yhdessä paklitakselin IV-infuusion kanssa 80 mg/m2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvasti 28 päivän sykliä.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti 3 Rebastinibi 100 mg + Paklitakseli 80 mg/m^2
Annoksen laajentaminen munasarjasyövässä.
Rebastinibi 100 mg kahdesti vuorokaudessa PO yhdistelmänä paklitakseli IV -infuusion kanssa 80 mg/m^2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvissa 28 päivän jaksoissa.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti 4 Rebastinibi 50 mg + Paklitakseli 80 mg/m^2
Annoksen laajentaminen kohdun limakalvon syövässä.
Rebastinibi 50 mg kahdesti vuorokaudessa PO yhdistelmänä paklitakselin IV-infuusion kanssa 80 mg/m^2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvissa 28 päivän jaksoissa.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti 4 Rebastinibi 100 mg + Paklitakseli 80 mg/m^2
Annoksen laajentaminen kohdun limakalvon syövässä.
Rebastinibi 100 mg kahdesti vuorokaudessa PO yhdistelmänä paklitakseli IV -infuusion kanssa 80 mg/m^2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvissa 28 päivän jaksoissa.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
|
Kokeellinen: Osa 2, kohortti 5 Rebastinibi 50 mg + paklitakseli 80 mg/m^2
Annoksen laajentaminen gynekologisessa karsinosarkoomassa (GCS).
Rebastinibi 50 mg kahdesti vuorokaudessa PO yhdistelmänä paklitakselin IV-infuusion kanssa 80 mg/m^2 päivinä 1, 8 ja 15 toistuvissa 28 päivän jaksoissa.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Paklitakseli annettuna IV-infuusiona 80 mg/m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2,89 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä (pts), jotka kokivat vakavia haittavaikutuksia (SAE) ja haittatapahtumia (AE).
|
Perustaso jopa 2,89 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) (osan 2 laajennus)
Aikaikkuna: Perustaso PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 1,54 vuotta)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat objektiivisen täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteässä kasvaimessa (RECIST) v1.1.
CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikkien patologisten imusolmukkeiden (olipa kohde tai ei-kohde) piti pienentää lyhyen akselin alle < 10 mm.
PR määritellään vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat.
Progressiivinen sairaus (PD) määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma, mukaan lukien lähtötaso, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.
|
Perustaso PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 1,54 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) (osan 1 eskalointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 0,92 vuotta)
|
Niiden pisteiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat objektiivisen täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR).
RECIST v1.1:n mukaan CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (kohde tai ei-kohde) piti pienentää lyhyt akseli alle 10 mm:iin.
PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat.
PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohteena olevien leesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä summaa tutkimuksessa tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
Modifioitu RECIST (mRECIST), jota käytetään keuhkopussin mesotelioomaan, määrittelee CR:n kaikkien kasvaimensisäisten valtimoiden lisääntymisen katoamiseksi kaikissa kohdeleesioissa; PR vähintään 30 %:n pienenemisenä elinkelpoisten kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan kohdevaurioiden halkaisijoiden perussumma; PD vähintään 20 %:n lisäyksenä elinkelpoisten kohdelesien halkaisijoiden summassa
|
Lähtötilanne PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 0,92 vuotta)
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Aika CR:stä tai PR:stä PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 1,54 vuotta)
|
Aika CR:stä tai PR:sta varhaisimpaan dokumentoituun todisteeseen PD:stä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
RECIST v1.1:n mukaan CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (kohde tai ei-kohde) piti pienentää lyhyt akseli alle 10 mm:iin.
PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat.
PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohteena olevien leesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä summaa tutkimuksessa tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
mRECIST, jota käytetään keuhkopussin mesotelioomaan, määrittelee CR:n kaikkien kasvaimensisäisten valtimoiden lisääntymisen katoamiseksi kaikissa kohdevaurioissa; PR vähintään 30 %:n pienenemisenä elinkelpoisten kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen viitteeksi kohdeleesioiden halkaisijoiden perussumma; PD vähintään 20 %:n kasvuna elinkelpoisten kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
|
Aika CR:stä tai PR:stä PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 1,54 vuotta)
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkeannos PD:lle (2,61 vuoteen asti)
|
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta varhaisimpaan dokumentoituun todisteeseen PD:stä.
RECIST v1.1:n mukaan PD määritellään vähintään 20 %:n lisäykseksi mitattavissa olevien leesioiden sairausmittausten summassa, kun vertailuna käytetään pienintä hoidon alkamisen jälkeen kirjattua sairausmittausta tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
mRECIST, jota käytetään keuhkopussin mesotelioomaan, määrittelee PD:n kasvuksi vähintään 20 % elinkelpoisten kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
|
Ensimmäinen tutkimuslääkeannos PD:lle (2,61 vuoteen asti)
|
|
Progression-free-survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkeannos PD:lle tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 2,61 vuotta)
|
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta varhaisimpaan dokumentoituun todisteeseen PD:stä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
Osallistujat, joille tehdään kirurginen resektio kohde- tai ei-kohdeleesioista, jotka ovat saaneet muita syöpähoitoja, mukaan lukien kirurginen resektio tai sädehoito (muu kuin lievittävä säteily olemassa oleviin luumetastaaseihin) tai joilla ei ole dokumentoitua etenemispäivää tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sensuroidaan viimeisen arvioinnin päivämääränä.
PD per RECIST v1.1 määritellään vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma, mukaan lukien lähtötaso; tai yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen.
mRECIST, jota käytetään keuhkopussin mesotelioomaan, määrittelee PD:n kasvuksi vähintään 20 % elinkelpoisten kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
|
Ensimmäinen tutkimuslääkeannos PD:lle tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 2,61 vuotta)
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 2,82 vuotta)
|
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, jotka olivat vielä elossa tai jotka olivat kadonneet seurantaan, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
|
Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 2,82 vuotta)
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Rebastinibin suurin havaittu pitoisuus (Cmax) (osa 1)
Aikaikkuna: Osa 1: Kierto 1, päivä 1 (C1 D1), C1 D15 (sykli = 28 päivää)
|
Mittaa Cmax
|
Osa 1: Kierto 1, päivä 1 (C1 D1), C1 D15 (sykli = 28 päivää)
|
|
PK: Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC) 0-6 tuntia rebastinibia (osa 1)
Aikaikkuna: Osa 1: Kierto 1, päivä 1 (C1 D1), C1 D15 (sykli = 28 päivää)
|
Mittaa AUC 0-6 tuntia
|
Osa 1: Kierto 1, päivä 1 (C1 D1), C1 D15 (sykli = 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCC-2036-01-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .