Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu ja tunne alueellisen anestesian jälkeen - Pilottitutkimus

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Pilottitutkimus kivusta ja tuntemuksista aluepuudutuksen jälkeen lonkkanivelleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää selkärangan erotuskyky ja kivun tasot lannepunoksen lohkon (LPB) ja selkärangan asettamisen jälkeen lonkan kokonaisproteesin suorittamiseksi. Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa, jotta voidaan suunnitella suurempi, merkittävämpi tutkimus, jossa verrataan Quadratus Lumborum (QLB) ja Lumbar Plexus -lohkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Quadratus Lumborum -salpaus (QLB) on uudempi alueellinen analgeettinen tekniikka, joka voi olla yhtä tehokas kuin lumbar Plexus -salpaus (LPB) kivunhallinnassa suoran etummaisen lähestymisen (DAA) lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pilottidataa, joka auttaa suunnittelemaan tulevaa satunnaistettua tutkimusta, jossa verrataan QLB:tä LPB:hen DAA-toimenpiteitä varten. Tutkijat arvioivat selkärangan erottelukyvyn L5/S1-tason alapuolella arvioimalla neulanpistostuntemusta näillä tasoilla. Tämä auttaa määrittämään, heijastavatko 6 tunnin kohdalla kerätyt kipupisteet pelkän preoperatiivisen LPB:n tuottamaa analgesiaa vai ovatko tiedot sekaisin spinaalipuudutuksen läsnäolosta. Nämä tiedot auttavat meitä määrittämään, onko 6 tuntia käyttökelpoinen ensisijainen päätepiste kipupisteiden arvioinnissa. Lisäksi olettaen, että selkärangan regressio on valmis 6 tunnissa, saatuja VAS-kipupisteitä käytetään sitten tehoanalyysin suorittamiseen tarvittavan tutkimuksen koon määrittämiseksi, kun QLB:tä verrataan LPB:hen DAA-lonkkanivelleikkauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Yhdysvallat, 27006
        • Davie Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty Total Hip Arthroplasty leikkauksia Wake Forest Baptist Healthin Davie Medical Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on valinnainen lonkkanivelleikkaus DAA:lla Davie Medical Centerissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he eivät saa lannepunoksen blokausta ja spinaalipuudutusta.
  • ja/tai jos heillä on jalkoihinsa vaikuttava perifeerinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lanne Plexus block Group
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat, jotka saivat lumbaalplexus-salpaa (LPB) alueellisena analgeettisena tekniikana suoran anteriorisen lähestymistavan (DAA) lonkkanivelleikkauksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kipupisteet aktiivisuudella
Aikaikkuna: 6 tuntia lohkon sijoittamisen jälkeen
Kipupisteet mitataan suullisella kipupisteellä, kun osallistuja nousee istumaan sängyssä. Yhteensä Pisteiden vaihteluväli 0-10. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
6 tuntia lohkon sijoittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 6 tuntia lohkon sijoittamisen jälkeen
Kipupisteet mitataan verbaalisella kipuasteikolla, kun potilas makaa paikallaan sängyssä. Yhteensä Pisteiden vaihteluväli 0-10. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
6 tuntia lohkon sijoittamisen jälkeen
Neulanpistostuntemuksesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 tuntia lohkon sijoittamisen jälkeen
Selkärangan erotuskyvyn arvioiminen L5/S1-tason alapuolella arvioimalla neulanpistostuntemusta näillä tasoilla.
6 tuntia lohkon sijoittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher J Edwards, MD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00052579

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa