HCV:n etsintä, testaus ja nopea hoito nuorille PWID:lle (HCV ST&RT)

Kokeellinen: Nopea hoito sofosbuvir/velpatasvirilla (interventiohaara)

Interventiohaara saa saman päivän lääketieteellisen arvioinnin ja hoidon hepatiitti C:n varalta. He saavat lääketieteellisen arvioinnin, laboratorioarvioinnin, lähtötason kyselyn/haastattelun ja lääkkeen (sofosbuvir/velpatasvir) "aloituspakkauksen" ilmoittautumispäivänä. Osallistujia, jotka ovat HCV-RNA-negatiivisia, seurataan erikseen, eivätkä he saa interventiota. Muut osallistujat aloittavat lääkityksen ja saavat viikoittain tekstiviestejä hoidon aikana. Heillä on seurantakäyntejä laboratoriotutkimuksia, lääkkeiden jakelua varten ja neuvontaa uudelleentartunnan ehkäisemiseksi. Heille tehdään HCV-testaus hoidon lopussa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen ja 48 viikon kuluttua uudelleeninfektion arvioimiseksi. Jokainen opintokäynti sisältää lyhyen kyselylomakkeen ja laadullisen haastattelun.

Muut: Nopea hoitostrategia

Interventiohaara saa saman päivän lääketieteellisen arvioinnin ja hoidon hepatiitti C:n varalta. He saavat lääketieteellisen arvioinnin, laboratorioarvioinnin, lähtötason kyselyn/haastattelun ja lääkkeen (sofosbuvir/velpatasvir) "aloituspakkauksen" ilmoittautumispäivänä. Osallistujat, jotka ovat HCV-RNA-negatiivisia, keskeytetään tutkimuksesta. Muut osallistujat aloittavat lääkityksen ja saavat viikoittain tekstiviestejä 12 viikon sofusbuvir/velpatasvir-hoidon aikana.

Active Comparator: Tavallinen hoito (ohjausvarsi)

Kontrolliryhmän osallistujat saavat helpommin lähetteen paikkakunnan HCV-palveluntarjoajille paikan päällä olevan hoidon koordinaattorilta, joka jo helpottaa hoitoa paikkakunnalla. HCV-RNA-negatiiviset osallistujat kutsutaan ilmoittamaan heille näistä tuloksista ja seurataan sitten erikseen. HCV RNA -positiivisilta osallistujilta kysytään puolistrukturoitujen haastattelujen aikana viikolla 12, 24, 36 ja 48, ovatko he osallistuneet HCV-hoitoon, jotta voidaan arvioida, onko heidän HCV-läheteensä täytetty, ja kirjata heidän nykyinen HCV-hoidon tilansa. He saavat myös toistuvan HCV-RNA-testin viikolla 12, 24 ja 48. Hoidon aloittaneita osallistujia pyydetään allekirjoittamaan suostumus HCV:hen liittyviin laboratoriotutkimuksiin liittyvien potilastietojen luovuttamiseen hoitovasteen saavuttamisen määrittämiseksi.

Muut: Tavanomainen hoito (edistetty lähete)

Kontrolliryhmän osallistujat saavat helpon lähetteen paikkakunnan HCV-palveluntarjoajille paikan päällä olevan hoidon koordinaattorilta, joka jo helpottaa hoitoa paikkakunnalla. HCV-RNA-negatiiviset osallistujat kutsutaan ilmoittamaan heille näistä tuloksista ja seurataan sitten erikseen. HCV RNA -positiivisilta osallistujilta kysytään puolistrukturoitujen haastattelujen aikana viikolla 12, 24, 36 ja 48, ovatko he osallistuneet HCV-hoitoon, jotta voidaan arvioida, onko heidän HCV-läheteensä täytetty, ja kirjata heidän nykyinen HCV-hoidon tilansa. He saavat myös toistuvan HCV-RNA-testin viikolla 12, 24 ja 48. Hoidon aloittaneita osallistujia pyydetään allekirjoittamaan suostumus HCV:hen liittyviin laboratoriotutkimuksiin liittyvien potilastietojen luovuttamiseen hoitovasteen saavuttamisen määrittämiseksi.

Ei väliintuloa: HCV RNA negatiivinen

Jompaankumpaan ryhmään määritellyt osallistujat, joiden todettiin olevan HCV-RNA-negatiivisia sisääntulon yhteydessä. He eivät ole oikeutettuja hoitoon eivätkä siksi ole osa analyysiä. Heitä pyydettiin palauttamaan hoidon aloituspakkaus. Niitä seurataan HCV-RNA:lla, joka mitataan viikolla 24 ja 48.

Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat kestävän virologisen vasteen 12 (SVR12) nopealla hoitostrategialla verrattuna tavanomaiseen hoitoon

Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat jatkuvan virologisen vasteen, joka määritellään havaitsemattomaksi HCV-RNA-viruskuormitukseksi 12 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen (SVR12), interventiohaarassa verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään tutkimusviikkoon 48 mennessä.

HCV-hoidon aloittaneiden osallistujien osuus

Niiden osallistujien osuus, jotka aloittavat HCV-hoidon interventioryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään tutkimusviikolla 48 mennessä.

Resistenssiin liittyvien substituutioiden (RAS) esiintyminen hoidetuilla potilailla, joiden hoito epäonnistui

Niiden osallistujien määrä molemmissa käsissä, jotka saavuttavat SVR12:n tai ovat lähtötilanteessa RNA-negatiivisia ja joilla on HCV-uudelleeninfektio tutkimusviikolla 48

HCV-hoitoon osallistumisen vaikutus aineiden käyttötiheyteen tai injektioriskikäyttäytymiseen

Muutos päihteiden käyttötiheydessä tai injektioriskikäyttäytymisessä määritellään prosenttiosuutena osallistujista kussakin haarassa, jotka pistivät yksin, ja prosentteina osallistujista, jotka pistivät vähintään kolmea henkilöä.