HCV-sökning, test och snabb behandling för unga PWID (HCV ST&RT)

Experimentell: Snabb behandling med sofosbuvir/velpatasvir (interventionsarm)

Interventionsarmen får medicinsk utvärdering och behandling samma dag för hepatit C. De får medicinsk utvärdering, laboratoriebedömning, baseline-enkät/intervju och distribution av ett läkemedel (sofosbuvir/velpatasvir) "startpaket" på dagen för inskrivningen. Deltagare som är HCV RNA-negativa följs separat och får ingen intervention. Andra deltagare börjar medicinera och får veckovisa sms under behandlingen för att registrera följsamhet. De har uppföljningsbesök för laboratorietester, läkemedelsdistribution och rådgivning för att förebygga återinfektion. De har HCV-testning i slutet av behandlingen och 12 veckor efter behandling, och vid 48 veckor för att bedöma för återinfektion. Varje studiebesök kommer att innehålla ett kort frågeformulär och kvalitativ intervju.

Övrig: Strategi för snabb behandling

Interventionsarmen får medicinsk utvärdering och behandling samma dag för hepatit C. De får medicinsk utvärdering, laboratoriebedömning, baseline-enkät/intervju och distribution av ett läkemedel (sofosbuvir/velpatasvir) "startpaket" på dagen för inskrivningen. Deltagare som är HCV RNA-negativa avbryts från studien. Andra deltagare börjar medicinera och får sms varje vecka under 12 veckors sofusbuvir/velpatasvirbehandling.

Aktiv komparator: Vanlig skötsel (kontrollarm)

Deltagarna i kontrollarmen kommer att få underlättad remiss till HCV-leverantörer i samhället av en vårdkoordinator på plats som redan underlättar vården på platsen i samhället. HCV RNA-negativa deltagare kommer att kallas för att informera dem om dessa resultat och sedan följas separat. HCV RNA-positiva deltagare kommer att tillfrågas under de semistrukturerade intervjuerna vid 12, 24, 36 och 48 veckor om de ägnade sig åt HCV-behandling för att bedöma om deras HCV-remiss har fyllts och för att registrera deras nuvarande HCV-behandlingsstatus. De kommer också att få upprepade HCV RNA-tester i vecka 12, 24 och 48. Deltagare som har påbörjat behandling kommer att uppmanas att underteckna samtycke för frigivning av medicinska journaler som hänför sig till HCV-relaterade laboratorietester för att fastställa uppnåendet av behandlingssvar.

Övrig: Vanlig vård (förenklad remiss)

deltagarna i kontrollarmen kommer att få underlättad remiss till HCV-leverantörer i samhället av en vårdkoordinator på plats som redan underlättar vården på platsen för samhället. HCV RNA-negativa deltagare kommer att kallas för att informera dem om dessa resultat och sedan följas separat. HCV RNA-positiva deltagare kommer att tillfrågas under de semistrukturerade intervjuerna vid 12, 24, 36 och 48 veckor om de ägnade sig åt HCV-behandling för att bedöma om deras HCV-remiss har fyllts och för att registrera deras nuvarande HCV-behandlingsstatus. De kommer också att få upprepade HCV RNA-tester i vecka 12, 24 och 48. Deltagare som har påbörjat behandling kommer att uppmanas att underteckna samtycke för frigivning av medicinska journaler som hänför sig till HCV-relaterade laboratorietester för att fastställa uppnåendet av behandlingssvar.

Inget ingripande: HCV RNA negativ

Deltagare tilldelas endera gruppen som befanns vara HCV RNA-negativa vid inträde. De är inte berättigade till behandling och därmed inte en del av analysen. De ombads lämna tillbaka behandlingsstartpaketet. De följs med HCV RNA mätt vid vecka 24 och 48.

Andelen deltagare som uppnår hållbart virologiskt svar 12 (SVR12) med snabb behandlingsstrategi jämfört med vanlig vård

Andelen deltagare som uppnår ett ihållande virologiskt svar definierat som en odetekterbar HCV RNA-virusmängd 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12), i interventionsarmen jämfört med den vanliga vårdarmen vid studievecka 48.

Andelen deltagare som påbörjar behandling för HCV

Andelen deltagare som påbörjar behandling för HCV i interventionsarmen jämfört med den vanliga vårdarmen vid studievecka 48.

Förekomst av Resistance Associated Substitutions (RAS) hos behandlade patienter med behandlingsmisslyckande

Antal deltagare i båda armarna som uppnår SVR12, eller är RNA-negativa vid baslinjen, som har HCV-reinfektion vid studievecka 48

Inverkan av engagemang i HCV-behandling på frekvensen av substansanvändning eller riskbeteenden för injektioner

Förändring i frekvensen av droganvändning eller riskbeteenden för injektioner kommer att definieras som procent av deltagarna i varje arm som injicerade ensam och procentandelen av deltagarna som injicerade med 3 eller fler individer