Busca, teste e tratamento rápido de HCV para jovens PWID (HCV ST&RT)

Experimental: Tratamento rápido com sofosbuvir/velpatasvir (braço de intervenção)

O braço de intervenção recebe avaliação médica e tratamento para hepatite C no mesmo dia. Eles recebem avaliação médica, avaliação laboratorial, questionário/entrevista inicial e distribuição de um "pacote inicial" de medicamento (sofosbuvir/velpatasvir) no dia da inscrição. Os participantes que são negativos para RNA do HCV são acompanhados separadamente e não recebem intervenção. Outros participantes iniciam os medicamentos e recebem mensagens de texto semanais durante o tratamento para registrar a adesão. Eles fazem consultas de acompanhamento para exames laboratoriais, distribuição de medicamentos e aconselhamento para prevenção de reinfecção. Eles fazem testes de HCV no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento, e às 48 semanas para avaliar a reinfecção. Cada visita de estudo incluirá um breve questionário e entrevista qualitativa.

Outro: Estratégia de tratamento rápido

O braço de intervenção recebe avaliação médica e tratamento para hepatite C no mesmo dia. Eles recebem avaliação médica, avaliação laboratorial, questionário/entrevista inicial e distribuição de um "pacote inicial" de medicamento (sofosbuvir/velpatasvir) no dia da inscrição. Os participantes que são negativos para RNA do HCV são descontinuados do estudo. Outros participantes iniciam medicamentos e recebem mensagens de texto semanais durante 12 semanas de tratamento com sofusbuvir/velpatasvir.

Comparador Ativo: Cuidados habituais (braço de controle)

Os participantes do braço de controle receberão encaminhamento facilitado para provedores comunitários de HCV por um coordenador de atendimento no local que já facilita o atendimento no local da comunidade. Os participantes negativos para RNA do HCV serão chamados para informá-los desses resultados e, em seguida, acompanhados separadamente. Os participantes positivos para RNA do HCV serão questionados durante as entrevistas semiestruturadas às 12, 24, 36 e 48 semanas se eles se envolveram no tratamento do HCV para avaliar se seu encaminhamento para HCV foi preenchido e para registrar seu status atual de tratamento para HCV. Eles também receberão testes repetidos de RNA do HCV nas semanas 12, 24 e 48. Os participantes que iniciaram o tratamento serão solicitados a assinar o consentimento para a liberação de registros médicos relativos a testes laboratoriais relacionados ao HCV para determinar a obtenção da resposta ao tratamento.

Outro: Cuidados habituais (encaminhamento facilitado)

os participantes do braço de controle receberão encaminhamento facilitado para provedores comunitários de HCV por um coordenador de atendimento no local que já facilita o atendimento no local da comunidade. Os participantes negativos para RNA do HCV serão chamados para informá-los desses resultados e, em seguida, acompanhados separadamente. Os participantes positivos para RNA do HCV serão questionados durante as entrevistas semiestruturadas às 12, 24, 36 e 48 semanas se eles se envolveram no tratamento do HCV para avaliar se seu encaminhamento para HCV foi preenchido e para registrar seu status atual de tratamento para HCV. Eles também receberão testes repetidos de RNA do HCV nas semanas 12, 24 e 48. Os participantes que iniciaram o tratamento serão solicitados a assinar o consentimento para a liberação de registros médicos relativos a testes laboratoriais relacionados ao HCV para determinar a obtenção da resposta ao tratamento.

Sem intervenção: ARN do VHC negativo

Participantes designados para qualquer um dos grupos que foram considerados negativos para RNA do HCV na entrada. Eles não são elegíveis para tratamento e, portanto, não fazem parte da análise. Eles foram solicitados a devolver o pacote inicial do tratamento. Eles são seguidos pelo RNA do HCV medido nas semanas 24 e 48.

A proporção de participantes que alcançam resposta virológica sustentada 12 (SVR12) com estratégia de tratamento rápido em comparação com os cuidados habituais

A proporção de participantes que alcançam uma resposta virológica sustentada definida como uma carga viral indetectável de RNA do VHC 12 semanas após a interrupção do tratamento (RVS12), no braço de intervenção em comparação com o braço de cuidados habituais na semana 48 do estudo.

A proporção de participantes que iniciam o tratamento para o HCV

A proporção de participantes que iniciam o tratamento para o VHC no braço de intervenção em comparação com o braço de cuidados habituais na semana 48 do estudo.

Presença de substituições associadas à resistência (RAS) em pacientes tratados com falha no tratamento

Número de participantes em ambos os braços que alcançaram SVR12, ou são RNA negativos no início do estudo, que apresentam reinfecção por HCV até a semana 48 do estudo

Impacto do envolvimento no tratamento do HCV na frequência do uso de substâncias ou comportamentos de risco de injeção

A mudança na frequência do uso de substâncias ou nos comportamentos de risco de injeção será definida como a porcentagem de participantes em cada braço que injetaram sozinhos e a porcentagem de participantes que injetaram com 3 ou mais indivíduos