Búsqueda, prueba y tratamiento rápido del VHC para jóvenes personas que se inyectan drogas (HCV ST&RT)

Experimental: Tratamiento rápido con sofosbuvir/velpatasvir (grupo de intervención)

El grupo de intervención recibe evaluación médica y tratamiento para la hepatitis C el mismo día. Reciben evaluación médica, evaluación de laboratorio, cuestionario/entrevista inicial y distribución de un "paquete de inicio" de medicamento (sofosbuvir/velpatasvir) el día de la inscripción. Los participantes que tienen ARN del VHC negativo son seguidos por separado y no reciben intervención. Otros participantes comienzan a tomar medicamentos y reciben mensajes de texto semanales durante el tratamiento para registrar el cumplimiento. Cuentan con visitas de seguimiento para exámenes de laboratorio, distribución de medicamentos y consejería para prevención de reinfección. Se les realiza una prueba de VHC al final del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento, y a las 48 semanas para evaluar la reinfección. Cada visita de estudio incluirá un breve cuestionario y una entrevista cualitativa.

Otro: Estrategia de tratamiento rápido

El grupo de intervención recibe evaluación médica y tratamiento para la hepatitis C el mismo día. Reciben evaluación médica, evaluación de laboratorio, cuestionario/entrevista inicial y distribución de un "paquete de inicio" de medicamento (sofosbuvir/velpatasvir) el día de la inscripción. Los participantes que sean negativos para el ARN del VHC serán retirados del estudio. Otros participantes comienzan a tomar medicamentos y reciben mensajes de texto semanales durante 12 semanas de tratamiento con sofusbuvir/velpatasvir.

Comparador activo: Atención habitual (brazo de control)

Los participantes en el grupo de control recibirán una derivación facilitada a proveedores comunitarios de VHC por parte de un coordinador de atención en el sitio que ya facilita la atención en el sitio comunitario. Se llamará a los participantes negativos al ARN del VHC para informarles de estos resultados y luego se les dará seguimiento por separado. A los participantes positivos para ARN del VHC se les preguntará durante las entrevistas semiestructuradas a las 12, 24, 36 y 48 semanas si participaron en el tratamiento contra el VHC para evaluar si su derivación para el VHC se ha completado y registrar su estado actual del tratamiento contra el VHC. También recibirán pruebas repetidas de ARN del VHC en las semanas 12, 24 y 48. A los participantes que hayan comenzado el tratamiento se les pedirá que firmen su consentimiento para la divulgación de registros médicos relacionados con las pruebas de laboratorio relacionadas con el VHC para determinar el logro de la respuesta al tratamiento.

Otro: Atención habitual (remisión facilitada)

Los participantes en el brazo de control recibirán una derivación facilitada a proveedores comunitarios de VHC por parte de un coordinador de atención en el lugar que ya facilita la atención en el sitio comunitario. Se llamará a los participantes negativos al ARN del VHC para informarles de estos resultados y luego se les dará seguimiento por separado. A los participantes positivos para ARN del VHC se les preguntará durante las entrevistas semiestructuradas a las 12, 24, 36 y 48 semanas si participaron en el tratamiento contra el VHC para evaluar si su derivación para el VHC se ha completado y registrar su estado actual del tratamiento contra el VHC. También recibirán pruebas repetidas de ARN del VHC en las semanas 12, 24 y 48. A los participantes que hayan comenzado el tratamiento se les pedirá que firmen su consentimiento para la divulgación de registros médicos relacionados con las pruebas de laboratorio relacionadas con el VHC para determinar el logro de la respuesta al tratamiento.

Sin intervención: ARN del VHC negativo

Participantes asignados a cualquiera de los grupos que resultaron tener ARN del VHC negativo al ingresar. No son elegibles para el tratamiento y, por lo tanto, no forman parte del análisis. Se les pidió que devolvieran el paquete inicial del tratamiento. Se les sigue con el ARN del VHC medido en las semanas 24 y 48.

La proporción de participantes que logran una respuesta virológica sostenida 12 (RVS12) con una estrategia de tratamiento rápido en comparación con la atención habitual

La proporción de participantes que logran una respuesta virológica sostenida definida como una carga viral de ARN del VHC indetectable 12 semanas después del cese del tratamiento (RVS12), en el grupo de intervención en comparación con el grupo de atención habitual en la semana 48 del estudio.

La proporción de participantes que inician el tratamiento contra el VHC

La proporción de participantes que inician el tratamiento para el VHC en el grupo de intervención en comparación con el grupo de atención habitual en la semana 48 del estudio.

Presencia de sustituciones asociadas a resistencia (RAS) en pacientes tratados con fracaso del tratamiento

Número de participantes en ambos grupos que alcanzan la RVS12, o que tienen ARN negativo al inicio del estudio, que tienen reinfección por VHC en la semana 48 del estudio

Impacto de la participación en el tratamiento del VHC en la frecuencia del uso de sustancias o conductas de riesgo de inyección

El cambio en la frecuencia del uso de sustancias o en las conductas de riesgo de inyección se definirá como el porcentaje de participantes en cada grupo que se inyectaron solos y el porcentaje de participantes que se inyectaron con 3 o más personas.