Поиск, тестирование и быстрое лечение ВГС для молодых ЛУИН (HCV ST&RT)

Экспериментальный: Экспресс-терапия софосбувиром/велпатасвиром (группа вмешательства)

Группа вмешательства в тот же день проходит медицинское обследование и лечение гепатита С. В день регистрации они проходят медицинское обследование, лабораторное обследование, базовую анкету/собеседование и выдаются «стартовый пакет» лекарства (софосбувир/велпатасвир). Участники с отрицательным результатом на РНК ВГС наблюдаются отдельно и не получают вмешательства. Другие участники начинают принимать лекарства и во время лечения еженедельно получают текстовые сообщения, чтобы фиксировать соблюдение режима лечения. Последующие визиты к ним для лабораторных анализов, выдачи лекарств и консультирования по предотвращению повторного заражения. Они проходят тестирование на ВГС в конце лечения и через 12 недель после лечения, а также через 48 недель для оценки повторного заражения. Каждый ознакомительный визит будет включать краткую анкету и качественное интервью.

Другой: Стратегия быстрого лечения

Группа вмешательства в тот же день проходит медицинское обследование и лечение гепатита С. В день регистрации они проходят медицинское обследование, лабораторное обследование, базовую анкету/собеседование и выдаются «стартовый пакет» лекарства (софосбувир/велпатасвир). Участники с отрицательным результатом на РНК ВГС исключаются из исследования. Другие участники начинают принимать лекарства и получают еженедельные текстовые сообщения в течение 12 недель лечения софусбувиром/велпатасвиром.

Активный компаратор: Обычный уход (рычаг управления)

Участникам контрольной группы будет предоставлено упрощенное направление к местным поставщикам услуг по лечению ВГС координатором помощи на месте, который уже оказывает помощь на местном уровне. Участников с отрицательным результатом по РНК ВГС будут вызывать, чтобы проинформировать их об этих результатах, а затем наблюдать отдельно. В ходе полуструктурированных интервью на 12, 24, 36 и 48 неделе участников с положительным результатом по РНК ВГС спросят, принимали ли они участие в лечении ВГС, чтобы оценить, заполнено ли их направление по ВГС, и записать свой текущий статус лечения ВГС. Они также пройдут повторный анализ на РНК ВГС на 12, 24 и 48 неделе. Участникам, начавшим лечение, будет предложено подписать согласие на раскрытие медицинских записей, касающихся лабораторных исследований, связанных с ВГС, для определения достижения ответа на лечение.

Другой: Обычный уход (облегченное направление)

участникам контрольной группы будет предоставлено ускоренное направление к местным поставщикам услуг по лечению ВГС координатором помощи на месте, который уже оказывает помощь на территории сообщества. Участников с отрицательным результатом по РНК ВГС будут вызывать, чтобы проинформировать их об этих результатах, а затем наблюдать отдельно. В ходе полуструктурированных интервью на 12, 24, 36 и 48 неделе участников с положительным результатом по РНК ВГС спросят, принимали ли они участие в лечении ВГС, чтобы оценить, заполнено ли их направление по ВГС, и записать свой текущий статус лечения ВГС. Они также пройдут повторный анализ на РНК ВГС на 12, 24 и 48 неделе. Участникам, начавшим лечение, будет предложено подписать согласие на раскрытие медицинских записей, касающихся лабораторных исследований, связанных с ВГС, для определения достижения ответа на лечение.

Без вмешательства: РНК ВГС отрицательный

Участники, отнесенные к любой из групп, у которых при входе было обнаружено отсутствие РНК ВГС. Они не подлежат лечению и, следовательно, не являются частью анализа. Их попросили вернуть стартовый пакет лечения. За ними проверяют РНК ВГС на 24-й и 48-й неделях.

Доля участников, достигших устойчивого вирусологического ответа 12 (УВО12) при использовании стратегии быстрого лечения по сравнению с обычным лечением

Доля участников, достигших устойчивого вирусологического ответа, определяемого как неопределяемая вирусная нагрузка РНК ВГС через 12 недель после прекращения лечения (УВО12) в группе вмешательства по сравнению с группой обычного ухода к 48 неделе исследования.

Доля участников, начавших лечение ВГС

Доля участников, начавших лечение ВГС в группе вмешательства, по сравнению с группой обычного ухода к 48 неделе исследования.

Наличие замен, связанных с резистентностью (РАС), у пролеченных пациентов с неэффективностью лечения

Число участников в обеих группах, достигших УВО12 или имеющих отрицательный результат по РНК на исходном уровне и имеющих реинфекцию ВГС к 48-й неделе исследования

Влияние участия в лечении ВГС на частоту употребления психоактивных веществ или рискованное инъекционное поведение

Изменение частоты употребления психоактивных веществ или поведения, связанного с риском инъекций, будет определяться как процент участников в каждой группе, которые делали инъекции в одиночку, и процент участников, которые делали инъекции вместе с тремя или более людьми.