Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen viestintäjärjestelmä

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: J. Matthias Walz
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa uuden manuaalisen viestintäjärjestelmän - joka on tällä hetkellä nimeltään MOCS, Manually Operated Communicated System - testaamisesta mekaanisesti ventiloiduille tehohoitoyksiköille (ICU). Tämä tutkimus ei perustu hypoteeseihin; Tavoitteena on kerätä tietoa siitä, mitkä MOCS:n vuorovaikutustavat ja opetusmenetelmät ovat intuitiivisimmat oppiaineille ja omaishoitajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoyksiköiden (ICU) käynnit muodostavat suuren osan sairaalan toiminnasta ja resurssien allokaatiosta, ja teho-osastoilla ja koneellisella ventilaatiolla viettävien potilaspäivien määrä kasvaa. Yli 5 miljoonaa potilasta otetaan vuosittain teho-osastolle Yhdysvalloissa, ja noin 55 000 kriittisesti sairasta potilasta hoidetaan päivittäin. Yleisin syy maahanpääsyyn on hengitysvaikeus tai vajaatoiminta; vuosilta 2005-2007 tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin, että lähes 40 prosenttia tehohoitopotilaista tarvitsee koneellista ventilaatiota.

Potilaat kokevat toistuvia emotionaalisia ja psykiatrisia komplikaatioita teho-osaston oleskelusta, mukaan lukien masennus, ahdistus ja posttraumaattinen stressihäiriö. Eräässä vuoden 2011 tutkimuksessa havaittiin "kliinisesti merkittävien" masennusoireiden esiintyvyys 17 prosentista 43 prosenttiin tehohoitopotilaiden keskuudessa. Vuonna 2013 raportoitiin, että jopa 50 prosenttia potilaista kokee yleisiä ahdistuneisuusoireita vuoden kuluttua kotiuttamisesta, mikä on paljon korkeampi kuin USA:n väestössä.

Potilaat, jotka menettävät tilapäisesti puhekyvyn, raportoivat suuresta turhautuneisuudesta. 127 potilaalla tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että "kaksi stressitekijää, jotka olivat intuboituneet ja eivät pystyneet puhumaan, olivat huomattavasti enemmän stressaavia… kuin kaikki muut stressitekijät. Keskimääräinen stressipistemäärä [25] muille stressitekijöille oli ei-distressin ja lievän ahdistuksen välillä." Kohdeviestinnän parantaminen teho-osaston hoitotiimin kanssa vaatii todennäköisesti parempia teknisiä toimenpiteitä, ja nykyiset parhaat käytännöt optimaalisen potilasviestintätavan arvioimiseksi ovat riippuvaisia ​​kokeneen puhekielipatologin (SLP) arvioinnista. Nykyiset lähestymistavat ovat riittämättömiä potilaan tarpeisiin, kuten eräs edustava tutkimus kuvaili: "Potilaat arvioivat 40 % kommunikaatioistunnoista sairaanhoitajien kanssa hieman vaikeiksi tai erittäin vaikeiksi. Avustavat viestintästrategiat olivat harvinaisia, ja apuvälineitä (esim. kirjoitustarvikkeet, aakkoset tai sanataulut) käytettiin vain vähän tai ei ollenkaan." Tehokkaan kommunikaatiotavan suunnitteleminen tehohoitopotilaille, jotka eivät pysty puhumaan mekaanisen ventilaation vuoksi, todennäköisesti parantaa potilaan kokemuksia ja mahdollisesti myös pitkän aikavälin tuloksia.

Näiden ongelmien ratkaisemiseksi on olemassa joitakin rajoitettuja teknologioita. niitä ei kuitenkaan käytetä laajalti useista syistä, mukaan lukien kustannukset, intuitiivisuuden puute ja suunnittelu, joka ei sovellu teho-osastolle. Tutkijat suunnittelevat teknologista ratkaisua, joka auttaa teho-osaston koehenkilöitä kommunikoimaan hoitajiensa, erityisesti sairaanhoitajien, kanssa. Tutkijat suunnittelevat tekevänsä MOCS:n ensimmäisen testauksen aikuisten teho-osastoilla UMass Medical Centerissä tai MGH:ssa.

Hankkeen tässä vaiheessa on tarkoitus selvittää, sopiiko edellisessä tutkimuksessa suunniteltu laite potilaiden, perheiden ja sairaanhoitajien tarpeisiin. Tutkijat mittaavat käytön kestoa, esiintymistiheyttä ja -tyyppiä sekä mekaanista vakautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat hereillä ja joiden Glasgow'n kooma-asteikon pistemäärä on >10 (moottori 6, sanallinen 0-1 [T], silmien avaaminen 4) aikuiset koehenkilöt UMass Medical Centerissä (Memorial and University ICU) tai MGH:ssa (Bigelow 13, Lunder 6, Blake 7, Blake 12 tai Ellison 4) ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  2. Tutkimukseen haetaan sekä puhuvia että puhekyvyttömiä (intubaatiosta tai trakeostomiasta johtuvia), vaikka painopiste onkin puhumattomissa. (Jos lisäpalaute järjestelmästä puhua osaavilta oppiaineilta olisi hyödyllistä, tämäntyyppinen aihe voidaan ottaa mukaan.)
  3. Tukikelpoisilla oppiaineilla tulee olla kyky ymmärtää ja kommunikoida kirjallisella ja suullisella englannin kielellä, koska laitteen ohjelmisto on englanninkielinen.
  4. Voi ottaa mukaan sekä suostumuskykyiset aikuiset että kognitiivisesti vammaiset aikuiset, jotka antavat suostumuksensa, jos mahdollista, ja he saavat suostumuksen laillisesti valtuutetulta edustajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei-aikuisia henkilöitä
  2. vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MOCS:n käyttö käytön jälkeisen haastattelun kanssa

Tämän käsivarren potilaita pyydetään käyttämään MOCS (Manually Operated Communication System) -laitetta, ja sitten heitä pyydetään antamaan palautetta kokemuksistaan.

Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan enintään 3 istuntoa laitteella. Jokaisen istunnon odotetaan kestävän 10–30 minuuttia. Jos aihe on kiinnostunut jatkamaan, istunto voi kestää enintään tunnin.

Tutkimusryhmä suorittaa tutkimuksen jälkeen haastatteluja jokaiselle koehenkilölle kysyäkseen heidän kokemuksistaan ​​MOCS:stä. Tiedonkeruulomakkeet täyttää istunnon aikana tutkimusryhmän jäsen.

Laite koostuu tablet-tietokoneesta, joka pystyy tuottamaan visuaalisia ja kuulokomponentteja, jotka on suunniteltu parantamaan oppiainetietoa asettelusta ja viestinnästä, asennettuna pöydälle tai sängyn viereen kohteen näkyvään paikkaan.

Arduino liitetään kytkimiin/painikkeisiin ja toteutetaan 3D-tulostetulla alustalla.

Muut nimet:
  • Manuaalinen viestintäjärjestelmä
Tutkimusryhmä haastattelee osallistujia arvioidakseen heidän kokemuksiaan MOCS-laitteen käytöstä.
Muut nimet:
  • Haastatella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky tehdä valintoja ohjelmistossa kädessä pidettävällä komponentilla
Aikaikkuna: 1 tunti
Pystyy tekemään valinnan puristamalla kädessä pidettävää komponenttia, aktivoimalla tabletin ohjelmistovasteen 5 kertaa 5 minuutin sisällä (mukaan lukien harjoittelu)
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys arvioi modifioidun SUS:n
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaita, sairaanhoitajia ja perheenjäseniä pyydetään ilmaisemaan tyytyväisyytensä viestintäohjelmistoon käyttämällä kotimaista käytettävyyttä arvioivaa instrumenttia (mallina osittain System Usability Scale eli SUS). Neljä kysymystä on johdettu SUS:sta; he arvioivat suosittelun todennäköisyyttä, käytön helppoutta, oppimisen helppoutta ja havaittua kykyä käyttää järjestelmää viestintään. Jokainen näistä kysymyksistä arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Näiden kysymysten ala-asteikoista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän saavuttamiseksi.
30 päivää
Käytön kesto
Aikaikkuna: 1 tunti
Järjestelmän käyttöön käytetty aika mitataan.
1 tunti
Sitoutumisen taso
Aikaikkuna: 1 tunti
Kunkin järjestelmän kanssa tapahtuvan vuorovaikutustyypin lukumäärä on taulukoitu
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Matthias Walz, MD, UMass Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H00015391

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa