Myelooman hoito tosielämässä
Myelooman hoito tosielämässä: Farmakoepidemiologinen lähestymistapa Midi-Pyrénéesissä
Osana suun kautta annettavaa hoitoa avohoidossa tietyt huumeidenkulutukseen liittyvät käytöt voivat muuttaa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa havaittuja hoitotuloksia.
Myelooman etenemisvapaan eloonjäämisen lisääntymiseen voi liittyä elämänlaadun heikkeneminen ja kipuoireiden uusiutuminen ajan myötä, mikä saattaa johtaa lääkkeiden liikakäyttöön, johon liittyy kipulääkkeitä, mutta myös psykotrooppisia lääkkeitä. Nämä yhdistetty kulutus voi vaikuttaa eloonjäämiseen farmakologisten tai ei-farmakologisten yhteisvaikutusten mekanismien kautta.
Osana tätä projektia haluamme tutkia myeloomalääkkeisiin sitoutumisen kaaviota ja siten validoida havaintoaineiston perusteella hypoteesin päätöskaavion riittämättömästä huumeiden käytöstä ambulatorisissa olosuhteissa. Tämä ero voi johtua huonosta hoitoon sitoutumisesta tai alioptimaalisesta lääkkeiden käytöstä, mutta myös samanaikaisesta altistumisesta muille lääkkeille, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa myelooman kanssa. Ennen kuin harkitaan laajempaa tutkimusta, joka voisi käsitellä epäoptimaalisen huumeiden käytön vaikutuksia kliinisen vasteen kriteereihin, kuten vasteen kestoon tai eloonjäämiseen, vaikuttaa asianmukaiselta vahvistaa nämä oletukset "kartellisessa tutkimuksessa".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edunsaajat tai sairausvakuutukseen oikeutetut tai kansallisen sairausvakuutustietojärjestelmän piiriin kuuluvat
- Tunnistettu multippeli myelooma
- Tapauspotilas: Kohde, jolla ei ole yhtään sisällyttämiskriteeriä 6 kuukauden tarkkailujakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-satunnainen potilas: Potilas, jolla on vähintään yksi sisällyttämiskriteereistä kuuden kuukauden tarkkailujakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on multippeli myelooma
Kerättävät tiedot ovat:
|
Sukupuoli Syntymäaika Osasto ja asuinkaupunki Kuolinpäivä Liittyminen ranskalaiseen yleiseen terveysturvaan
Pitkäaikaisen kiintymyksen tunnus, numero ja lääketieteellinen tunnus Hoidon alkamis- ja päättymispäivä Lääketieteellisten toimien ja konsultaation kodifiointi (Yleinen lääketieteellisten toimien luokittelu)
Reseptiä määräävän lääkärin erikoisala Lääkkeen CIP-koodi Lääkkeen erikoisalan nimi Lääkemääräyksen päivämäärä Toimituspäivä Reseptipäivämäärä Toimitetun hoitolaatikon numero
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio myelooman hoidon noudattamisesta tosielämässä ranskalaisen sairausvakuutuksen tietojärjestelmän keräämien tietojen perusteella
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (15 kuukautta)
|
Opintojen loppuun asti (15 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus multippelin myelooman hoidon vapautussuunnitelma, joka on arvioitu Ranskan kansallisessa sairausvakuutustietojärjestelmässä kerätyillä tiedoilla
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (15 kuukautta)
|
Opintojen loppuun asti (15 kuukautta)
|
|
|
Virallisen suosituksen noudattamisen arviointi, joka liittyy multippelin myelooman hoitoon liittyvien ohjeiden noudattamiseen, arvioituna lääkityksen hallussapitosuhteella (MPR)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (15 kuukautta)
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR) mittaa lääkemääräyksen määrääjän virallisten suositusten noudattamista ja potilaan määrää suhteessa reseptiin arvioimalla annosteltujen määrien ja suositeltuun saantijärjestelmään liittymisen yhteydessä laskettujen teoreettisten määrien välistä eroa.
Se arvioidaan tietyn ajanjakson aikana annettujen määriteltyjen päivittäisten annosten lukumäärän ja teoreettisesti määriteltyjen päiväannosten lukumäärän suhteella, jos enimmäismäärää noudatetaan
|
Opintojen loppuun asti (15 kuukautta)
|
|
Kuvaus multippelin myelooman hoitokulutuksesta, joka on arvioitu Ranskan kansallisessa sairausvakuutuksen tietojärjestelmässä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (15 kuukautta)
|
Opintojen loppuun asti (15 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lapeyre-Mestre Maryse, PHD, University Hospital of Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14 7439 07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .