Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie szpiczaka w prawdziwym życiu

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Leczenie szpiczaka w prawdziwym życiu: podejście farmakoepidemiologiczne w Midi-pyrénées

Jako część schematu leczenia doustnego w praktyce ambulatoryjnej, niektóre zastosowania związane z konsumpcją leków mogą zmienić wyniki leczenia obserwowane w randomizowanych badaniach klinicznych.

Wydłużeniu przeżycia wolnego od progresji choroby w szpiczaku może towarzyszyć pogorszenie jakości życia i nawrót objawów bólowych w miarę upływu czasu, co potencjalnie może prowadzić do nadużywania leków przeciwbólowych, ale także psychotropowych. Te połączone spożycie może wpływać na przeżycie poprzez mechanizmy interakcji farmakologicznych lub niefarmakologicznych.

W ramach tego projektu chcemy zbadać schemat przyjmowania leków na szpiczaka, a tym samym zweryfikować diagram decyzyjny hipotezy o nieadekwatnym stosowaniu leku w warunkach ambulatoryjnych, na podstawie danych obserwacyjnych. Ta rozbieżność może wynikać ze słabego przestrzegania zaleceń lub nieoptymalnego stosowania leków, ale także z jednoczesnego narażenia na inne leki, które mogą wchodzić w interakcje ze szpiczakiem. Przed rozważeniem badania o większej skali, które mogłoby zająć się konsekwencjami nieoptymalnego stosowania leków na kryteria odpowiedzi klinicznej, takie jak czas trwania odpowiedzi lub przeżycie, wydaje się właściwe potwierdzenie tych założeń w ramach „badania eksploracyjnego”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim w Midi-Pyrénées

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjenci lub uprawnieni do ubezpieczenia zdrowotnego lub objęci krajowym systemem informacji o ubezpieczeniach zdrowotnych
  • Zidentyfikowany jako szpiczak mnogi
  • Pacjent incydentalny: pacjent nie wykazujący żadnego z kryteriów włączenia podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez incydentu: Pacjent, który spełnia co najmniej jedno z kryteriów włączenia podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim

Dane do zebrania to:

  • Dane dotyczące ekspozycji na narkotyki
  • Dane administracyjne
  • Dane medyczne
Inny: Dane administracyjne
Płeć Data urodzenia Departament i miasto zamieszkania Data śmierci Przynależność do francuskiego powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
Inny: Dane medyczne
Kod, numer choroby długoterminowej i kodyfikacja medyczna Data rozpoczęcia i zakończenia opieki Kodyfikacja czynności medycznych i konsultacji (przy wspólnej klasyfikacji czynności lekarskich)
Inny: Dane dotyczące ekspozycji na narkotyki
Specjalizacja lekarza przepisującego Kod CIP leku Nazwa przepisanej specjalności Data porodu Data wydania recepty Numer dostarczonego zestawu zabiegowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena przestrzegania leczenia szpiczaka w warunkach rzeczywistych na podstawie danych gromadzonych we francuskim krajowym systemie informacji o ubezpieczeniach zdrowotnych
Ramy czasowe: Do końca studiów (15 miesięcy)
Do końca studiów (15 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis schematu leczenia stosowanego w szpiczaku mnogim na podstawie danych zgromadzonych we francuskim krajowym systemie informacji o ubezpieczeniach zdrowotnych
Ramy czasowe: Do końca studiów (15 miesięcy)
Do końca studiów (15 miesięcy)
Ocena przestrzegania oficjalnych zaleceń dotyczących przestrzegania zaleceń w leczeniu szpiczaka mnogiego na podstawie wyrażenia wskaźnika posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: Do końca studiów (15 miesięcy)
Wskaźnik posiadania leków (MPR) mierzy przestrzeganie oficjalnych zaleceń lekarza i pacjenta w stosunku do recepty, oceniając różnicę między dostarczonymi ilościami a teoretycznymi ilościami obliczonymi przy dołączaniu zalecanego schematu spożycia. Oszacowuje się ją na podstawie stosunku liczby zdefiniowanych dawek dobowych dostarczonych w danym okresie do liczby teoretycznych zdefiniowanych dawek dobowych, jeśli maksymalne przestrzeganie
Do końca studiów (15 miesięcy)
Opis zużycia opieki nad szpiczakiem mnogim na podstawie danych zgromadzonych we francuskim krajowym systemie informacji o ubezpieczeniach zdrowotnych
Ramy czasowe: Do końca studiów (15 miesięcy)
Do końca studiów (15 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lapeyre-Mestre Maryse, PHD, University Hospital of Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14 7439 07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Dane administracyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj