실생활에서의 골수종 치료
실생활에서의 골수종 치료 : Midi-pyrénées에서의 약물역학적 접근
외래 진료에서 경구 치료 요법의 일부로, 관련된 약물 소비와 관련된 특정 사용은 무작위 임상 시험에서 관찰된 치료 결과를 변경할 수 있습니다.
골수종에서 무진행 생존의 증가는 삶의 질 저하와 시간이 지남에 따라 통증 증상의 재발을 동반할 수 있으며, 이는 잠재적으로 진통제뿐만 아니라 향정신성 약물과 관련된 약물 남용으로 이어질 수 있습니다. 이러한 결합된 소비는 약리학적 또는 비약리학적 상호작용의 메커니즘을 통해 생존에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 프로젝트의 일환으로 우리는 관찰 데이터에서 골수종 약물 순응 계획을 탐색하고 보행 조건에서 약물 사용이 적절하지 않다는 가설의 결정 다이어그램을 검증하고자 합니다. 이러한 불일치는 순응도가 낮거나 최적이 아닌 약물 사용뿐만 아니라 골수종과 상호 작용할 수 있는 다른 약물에 대한 동시 노출로 인해 발생할 수 있습니다. 반응 기간 또는 생존과 같은 임상 반응 기준에 대한 최적이 아닌 약물 사용의 결과를 다룰 수 있는 더 큰 규모의 연구를 고려하기 전에 탐색적 연구 내에서 이러한 가정을 확인하는 것이 적절해 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수혜자 또는 건강 보험 자격이 있거나 국가 건강 보험 정보 시스템의 적용을 받음
- 다발성 골수종으로 확인
- 사고 환자 : 6개월의 관찰 기간 동안 포함 기준을 제시하지 않은 피험자
제외 기준:
- 무사고 환자 : 6개월의 관찰기간 동안 포함 기준 중 하나 이상을 제시하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 골수종 환자
수집할 데이터는 다음과 같습니다.
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성별 생년월일 거주 부서 및 마을 사망일 프랑스 가입 보편적 건강 보험
장기 애정 코드, 번호 및 의료 목록화 개시 및 종료 날짜 의료 행위 및 상담 목록화(의료 행위의 공통 분류 포함)
처방 의사의 전문 분야 처방된 전문 분야의 이름 전달 날짜 처방 날짜 전달된 치료 상자 수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프랑스 국가 건강 보험 정보 시스템에서 수집된 데이터로 평가한 실생활에서의 골수종 치료 준수 평가
기간: 연구 종료 시까지(15개월)
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연구 종료 시까지(15개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 프랑스 국가 건강 보험 정보 시스템에서 수집된 데이터로 평가한 다발성 골수종에 사용되는 치료 전달 체계
기간: 연구 종료 시까지(15개월)
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연구 종료 시까지(15개월)
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MPR(Medication Possession Ratio) 표현으로 평가한 다발성 골수종 치료 준수 관련 공식 권고 존중 평가
기간: 연구 종료 시까지(15개월)
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MPR(Medication Possession Ratio)은 권장 섭취량 체계에 가입할 때 계산된 이론적 양과 배달된 양의 차이를 평가하여 공식 권장 사항과 처방과 관련하여 처방자의 순응도를 측정합니다.
주어진 기간 동안 전달된 정의된 일일 용량의 수와 최대 준수 시 이론적으로 정의된 일일 용량의 비율로 추정됩니다.
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연구 종료 시까지(15개월)
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프랑스 국가 건강 보험 정보 시스템에서 수집된 데이터로 평가한 다발성 골수종의 치료 소비에 대한 설명
기간: 연구 종료 시까지(15개월)
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연구 종료 시까지(15개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lapeyre-Mestre Maryse, PHD, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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