Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myeloma kezelés a való életben

2018. augusztus 17. frissítette: University Hospital, Toulouse

Myeloma-kezelés a valós életben: Farmakoepidemiológiai megközelítés Midi-pyrénéesben

Az ambuláns gyakorlatban az orális kezelés részeként bizonyos, a gyógyszerfogyasztással összefüggő felhasználások megváltoztathatják a randomizált klinikai vizsgálatok során megfigyelt kezelési eredményeket.

A myeloma progressziómentes túlélési arányának növekedése az életminőség romlásával és a fájdalomtünetek újbóli megjelenésével járhat együtt, ami potenciálisan a fájdalomcsillapítók, de a pszichotróp gyógyszerek túlzott használatához vezethet. Ezek a kombinált fogyasztás farmakológiai vagy nem farmakológiai kölcsönhatások mechanizmusain keresztül befolyásolhatják a túlélést.

A projekt részeként a myeloma gyógyszerekhez való adherencia sémáját kívánjuk feltárni, és ezzel igazolni a nem megfelelő ambuláns gyógyszerhasználat hipotézisének döntési diagramját megfigyelési adatokból. Ez az eltérés a rossz adherenciából vagy a szuboptimális gyógyszerhasználatból, de a mielómával kölcsönhatásba lépő egyéb gyógyszerek egyidejű expozíciójából is eredhet. Mielőtt fontolóra vennénk egy nagyobb kiterjedésű tanulmányt, amely foglalkozhatna a nem optimális gyógyszerhasználat klinikai válaszkritériumokra, például a válasz időtartamára vagy a túlélésre gyakorolt ​​hatásaival, helyénvalónak tűnik egy feltáró vizsgálat keretében megerősíteni ezeket a feltételezéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

236

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Myeloma multiplexben szenvedő betegek Midi-Pyrénéesben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kedvezményezettek vagy egészségbiztosításra jogosultak, illetve a nemzeti egészségbiztosítási információs rendszer hatálya alá tartoznak
  • Myeloma multiplexként azonosították
  • Incidens beteg: az alany, aki a 6 hónapos megfigyelési időszak alatt egyik felvételi kritériumot sem mutatta be

Kizárási kritériumok:

  • Nem incidens beteg: az alany, aki a 6 hónapos megfigyelési időszak során legalább egy beválasztási kritériumot mutat be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Myeloma multiplexben szenvedő betegek

A gyűjtendő adatok a következők:

  • Gyógyszer expozíciós adatok
  • Adminisztratív adatok
  • Orvosi adatok
Egyéb: Adminisztratív adatok
Nem Születési idő osztály és lakóhely város Halálozás dátuma A francia egyetemes egészségügyi biztosításhoz való csatlakozás
Egyéb: Orvosi adatok
Hosszú távú érzelem kódja, száma és orvosi kódolása Az ellátás kezdetének és befejezésének időpontja Az orvosi cselekmények és konzultáció kodifikációja (Az orvosi cselekmények közös osztályozásával)
Egyéb: Gyógyszer expozíciós adatok
Felíró orvos szakterülete A gyógyszer CIP kódja Felírt szakterület neve Feladás dátuma Felírás dátuma Kiadott kezelődoboz száma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A myeloma kezelés betartásának értékelése a valós életben a francia nemzeti egészségbiztosítási információs rendszerben gyűjtött adatok alapján
Időkeret: A tanulmány végéig (15 hónap)
A tanulmány végéig (15 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myeloma multiplexben alkalmazott kezelési séma leírása a francia nemzeti egészségbiztosítási információs rendszerben gyűjtött adatok alapján
Időkeret: A tanulmány végéig (15 hónap)
A tanulmány végéig (15 hónap)
A myeloma multiplex kezelésével kapcsolatos hivatalos ajánlások tiszteletben tartásának értékelése, a gyógyszeres kezelés arányának (MPR) kifejezésével értékelve
Időkeret: A tanulmány végéig (15 hónap)
A gyógyszer birtoklási arány (MPR) azt méri, hogy a felíró megfelel-e a hivatalos ajánlásoknak, illetve a betegnek a felíráshoz viszonyított aránya, a kiadott mennyiségek és az ajánlott beviteli rendszerhez való csatlakozáskor számított elméleti mennyiségek közötti különbség értékelésével. A becslés az adott időszak alatt beadott meghatározott napi adagok számának és az elméletileg meghatározott napi adagok számának arányával történik, ha a maximális betartást.
A tanulmány végéig (15 hónap)
A myeloma multiplex ápolási igényének leírása a francia nemzeti egészségbiztosítási információs rendszerben gyűjtött adatok alapján
Időkeret: A tanulmány végéig (15 hónap)
A tanulmány végéig (15 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lapeyre-Mestre Maryse, PHD, University Hospital of Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14 7439 07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adminisztratív adatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel